НИЦЭМ инвестирует 107 млн рублей в развитие платформы для персонализированных мРНК-вакцин
Обновление алгоритмов отбора неоантигенов должно приблизить российские персонализированные мРНК-вакцины к следующему этапу клинического развития
НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи объявил тендер стоимостью 106,8 млн рублей на модернизацию программной платформы, применяемой при разработке персонализированных мРНК-вакцин для лечения онкологических заболеваний. Проект включает не только расширение программных алгоритмов отбора неоантигенов, но и оценку безопасности и иммуногенности новых вариантов вакцин, а также подготовку документов для получения разрешения на применение индивидуализированных биотехнологических лекарственных препаратов (иБТЛП). Это показывает, что ключевой задачей становится уже не создание самой платформы, а повышение качества персонализации терапии.
Алгоритмы становятся центральным элементом персонализированной терапии
Согласно опубликованной тендерной документации, НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи планирует существенно расширить возможности собственного специализированного программного обеспечения, предназначенного для разработки индивидуализированных препаратов на основе мРНК-вакцин.
Главной задачей станет совершенствование алгоритмов селекции неоантигенов — опухолеспецифических белковых фрагментов, которые иммунная система способна распознавать как мишени для атаки. Именно качество такого отбора во многом определяет эффективность персонализированной противоопухолевой иммунотерапии.
Обновленная система должна применяться при разработке препаратов для лечения немелкоклеточного рака легкого, рака почки, молочной железы и колоректального рака.
Стоимость контракта составляет 106,8 млн рублей. Прием заявок завершится 3 июля 2026 года, а окончание работ запланировано на декабрь текущего года.
Разработка ПО становится частью полноценного клинического проекта
Особенностью проекта является его структура. Работа не ограничивается программированием.
После модернизации программного обеспечения подрядчику предстоит принять участие в исследовании безопасности и иммуногенности новых вариантов персонализированных мРНК-вакцин, разработанных с использованием обновленных алгоритмов. Затем необходимо подготовить комплект документов для получения разрешения на применение соответствующих индивидуализированных препаратов.
Модернизация программной платформы рассматривается как часть полного цикла разработки, объединяющего вычислительную биологию, иммунологию и клиническую оценку.
Финальным этапом станет комплексный научный отчет, который должен включать статистический анализ полученных результатов, выводы по каждой исследуемой нозологии, рекомендации по совершенствованию алгоритмов отбора неоантигенов, схем вакцинации и критериев стратификации пациентов, а также предложения по дальнейшему развитию программы персонализированной мРНК-иммунотерапии.
Российская система иБТЛП постепенно расширяет инфраструктуру
Проект реализуется на фоне продолжающегося формирования российской системы индивидуализированных биотехнологических лекарственных препаратов.
В июне 2026 года Правительство РФ расширило перечень медицинских организаций, которым разрешено изготавливать и применять иБТЛП. После обновления в него входят уже 28 учреждений. При этом НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи в данный перечень пока не включен.
По данным реестра Минздрава России, сегодня зарегистрированы четыре индивидуализированных биотехнологических препарата. Среди них две персонализированные мРНК-вакцин для лечения меланомы, разработанные НМИЦ радиологии и НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина, персонализированная пептидная вакцина «Онкопепт», а также персонализированная мРНК-вакцина «Онкорно» для терапии колоректального рака, созданная ФНКЦ ФХМ им. Ю.М. Лопухина ФМБА.
Ранее главный внештатный онколог Минздрава России Андрей Каприн сообщал, что специалисты НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи принимали участие в разработке мРНК-вакцины НМИЦ радиологии, что подтверждает накопленные центром компетенции в данном направлении.
Конкуренция смещается от платформы к качеству биоинформатики
Мировая практика показывает, что персонализированные мРНК-вакцины становятся все более зависимыми не столько от самой технологии синтеза мРНК, сколько от качества вычислительных алгоритмов.
Современные платформы должны быстро анализировать геном опухоли конкретного пациента, выявлять потенциальные мутации, прогнозировать их иммуногенность и выбирать ограниченный набор наиболее перспективных неоантигенов. Даже небольшое повышение точности таких алгоритмов способно увеличить вероятность формирования эффективного противоопухолевого иммунного ответа.
Поэтому инвестиции в программное обеспечение становятся не менее значимыми, чем вложения в лабораторную инфраструктуру.
- НИЦЭМ им. Гамалеи запускает персонализированную мРНК-вакцину против рака
- ФМБА России запускает мРНК-платформу «Онкорна» для терапии рака
Контекст рынка и отрасли:
Где обновление платформы может изменить дальнейшее развитие российского направления
Для российского рынка проект важен сразу по нескольким причинам.
Во-первых, государственные инвестиции начинают распространяться не только на лабораторную разработку, но и на цифровые инструменты проектирования персонализированных препаратов.
Во-вторых, формируется собственная компетенция в области биоинформатики, которая становится одним из ключевых факторов конкурентоспособности персонализированной онкологии.
В-третьих, если модернизированная платформа позволит повысить качество отбора неоантигенов, это может сократить количество неэффективных кандидатов и повысить вероятность успешного прохождения последующих этапов клинической разработки.
Для производителей персонализированных препаратов подобные проекты означают рост требований к интеграции молекулярной диагностики, биоинформатики, иммунологии и клинической разработки в единую технологическую цепочку.
Для профессионального сообщества:
Данная публикация предназначена для специалистов здравоохранения и участников фармрынка. Аналитические выводы редакции носят информационный характер и не являются призывом к самолечению или заменой очной консультации врача. При работе с лекарственными препаратами необходимо руководствоваться официальной инструкцией и мнением профильного специалиста. Полный текст дисклеймера.
