Главные события сегодня. Контекст, который остается важным всегда.
Публикации об исследованиях, новых лекарствах и событиях, которые помогают понимать, куда развивается отрасль.
Пять событий показывают, где сегодня проходят границы доказательности и контроля риска в фарме: от GLP-1 у детей и внутривенного железа до качества стерильных препаратов, эпиднадзора и неудачи пелакарсена.
В МИСИС разработали 3D-печатную повязку для пациентов с буллёзным эпидермолизом. Она сочетает защиту раны, локальную доставку гентамицина, лидокаина и метилурацила и рассчитана на постепенное высвобождение препаратов в течение суток.
Пелакарсен существенно снизил липопротеин(а), но не уменьшил риск крупных сердечно-сосудистых событий. Результат Lp(a)HORIZON ставит под вопрос не сам Lp(a), а возможность превратить его снижение в клиническую пользу.
В Индии новая партия вакцины Abhayrab не прошла проверку активности, а ее упаковка отличалась от контрольного образца производителя. Регулятор выясняет, идет ли речь о дефекте качества или о поддельном препарате.
American Regent отозвала три серии инъекционного адреналина в США после сообщений о треснувших флаконах и обнаружения частиц стекла и полимеров. Разбираем, почему такие дефекты особенно опасны для стерильных препаратов.
EMA начала пересмотр безопасности инъекционных препаратов железа из-за риска гипофосфатемии и остеомаляции. Разбираем, почему особенно важен карбоксимальтозат железа, как связан FGF23 и что может измениться в практике.
Вспышка циклоспориаза в США охватила тысячи случаев и выявила уязвимость системы общественного здравоохранения. Почему паразита трудно отслеживать и как глобальные цепочки поставок усложняют поиск источника заражения.
В США растет число назначений препаратов GLP-1 детям 8–11 лет с ожирением. Пока это редкая практика, но она показывает, как быстро фармакотерапия детского ожирения движется вперед доказательной базы и регуляторных показаний.