Lonza расширяет производство ADC и укрепляет позиции на рынке биофармы

Lonza усиливает позиции в производстве АDC и расширяет многомиллиардное сотрудничество с американской биофармкомпанией

Два взаимосвязанных решения в одной стратегии роста

Практически одновременно Lonza сообщила о расширении стратегического сотрудничества с неназванной американской биофармацевтической компанией и о новых инвестициях в развитие производственной площадки в Виспе (Швейцария).

В рамках обновленного соглашения в коммерческое производство будут добавлены две программы биологических препаратов, а контракт предусматривает возможность запуска еще двух. Совокупная стоимость действующих соглашений между сторонами, по оценке компании, может достигнуть нескольких миллиардов швейцарских франков.

Производство будет распределено между всеми крупными биологическими предприятиями Lonza в США с поддержкой европейских площадок по выпуску субстанций и готовых лекарственных форм. Такая модель позволяет одновременно обеспечить масштабируемость, географическую диверсификацию поставок и снижение производственных рисков.

Ставка на наиболее быстрорастущий сегмент онкологии

Второе объявление касается расширения мощностей по производству так называемых payload-linker — высокоактивных токсических молекул и химических линкеров, которые являются критически важной частью антитело-лекарственных конъюгатов (ADC).

ADC сегодня считаются одним из наиболее быстрорастущих направлений современной онкологии. Они сочетают моноклональное антитело, распознающее опухолевые клетки, с высокоактивным цитотоксическим веществом, доставляемым непосредственно к опухоли через специальный химический линкер. Такая конструкция позволяет повысить избирательность терапии и уменьшить системную токсичность.

По данным Lonza, новые производственные мощности будут созданы на существующем GMP-предприятии в Виспе. Проект предусматривает увеличение выпуска высокоактивных фармацевтических субстанций (HPAPI), создание дополнительных линий синтеза и очистки payload-linker, а также развитие аналитических и технологических лаборарий. Запуск новых мощностей ожидается в 2028 году.

Почему контрактные производители становятся стратегическими партнерами

Еще несколько лет назад контрактные производители воспринимались преимущественно как поставщики производственных услуг. Однако развитие биологических препаратов, клеточной терапии и ADC заметно изменило роль CDMO.

Разработка подобных лекарств требует сложных технологических процессов, дорогостоящего оборудования и высокой экспертизы. Для большинства фармацевтических компаний строительство собственных производственных complexes экономически менее эффективно, чем долгосрочное сотрудничество со специализированными производителями.

Поэтому крупнейшие разработчики все чаще заключают многолетние стратегические соглашения, которые охватывают весь жизненный цикл продукта — от технологической разработки до коммерческого выпуска.

После пандемии рынок CDMO проходит этап качественного отбора

После завершения пандемии COVID-19 многие контрактные производители столкнулись со снижением загрузки предприятий. Однако Lonza оказалась среди немногих крупных компаний, сумевших компенсировать падение спроса за счет высокомаржинальных биологических проектов.

Дополнительным фактором роста стало приобретение в 2024 году биологического производственного комплекса Roche в городе Вакавилл (Калифорния). Компания также завершила продажу бизнеса по выпуску капсул и ингредиентов для пищевых добавок, окончательно сосредоточившись на трех ключевых направлениях: биологические препараты, сложный химический синтез и специализированные технологии производства.

Где рынок почувствует эффект быстрее всего

Решения Lonza отражают более широкий тренд мировой фармацевтической промышленности: спрос смещается от стандартного контрактного производства к комплексным технологическим партнерствам.

Для разработчиков инновационных препаратов это означает возможность быстрее переводить перспективные молекулы из клинической разработки в коммерческий выпуск без строительства собственных производственных площадок.

Для рынка ADC увеличение мощностей снижает риск будущего дефицита производственных ресурсов, который уже становится одним из факторов, ограничивающих скорость вывода новых препаратов.

Для российских специалистов событие также представляет практический интерес. Несмотря на ограниченное присутствие зарубежных инновационных препаратов, именно сегмент ADC сегодня остается одним из наиболее динамично развивающихся направлений мировой онкологии. Рост производственных мощностей международных CDMO будет способствовать ускорению регистрации новых препаратов на глобальном рынке и усилению конкуренции между разработчиками.