Sanofi требует роялти за технологии мРНК-вакцин Pfizer и Moderna

Патентные войны вокруг мРНК-вакцин вступают в новую фазу: почему Sanofi требует роялти от Pfizer и Moderna

Французская фармацевтическая компания Sanofi открыла новый фронт борьбы за интеллектуальную собственность в одной из самых дорогих технологических отраслей современной медицины. Компания подала судебные иски против Pfizer и Moderna, утверждая, что их мРНК-вакцины нарушают принадлежащие ей патенты на технологию липидных наночастиц. При этом речь идет не о попытке убрать препараты с рынка, а о борьбе за долю многомиллиардной экономической ценности платформы, которая стала основой новой эпохи вакцин и лекарств.

Стеклянная модель липидной наночастицы среди патентных документов символизирует спор Sanofi, Pfizer и Moderna за технологии мРНК-вакцин
Патентный спор идет не за саму мРНК, а за технологию доставки, без которой она не сможет попасть в клетку.

Борьба идет не за мРНК, а за способ ее доставки в клетку

На первый взгляд может показаться, что предметом судебного спора является сама технология матричной РНК. На самом деле ключевой вопрос значительно уже и одновременно гораздо важнее.

Главным объектом претензий стали липидные наночастицы — микроскопические жировые оболочки, которые защищают молекулу матричной РНК от разрушения в организме и помогают ей проникнуть внутрь клетки. Именно там мРНК временно передает клетке инструкцию по синтезу белка, который затем распознается иммунной системой.

Без эффективной системы доставки сама молекула мРНК быстро разрушилась бы, не успев выполнить свою задачу. Поэтому технология доставки сегодня считается одним из наиболее ценных элементов всей платформы мРНК-препаратов.

Именно вокруг этих систем доставки уже несколько лет концентрируется основная часть патентных конфликтов в отрасли.

Покупка Translate Bio превратилась в юридический актив стоимостью миллиарды долларов

Sanofi получила спорный портфель патентов после приобретения американской биотехнологической компании Translate Bio в 2021 году за 3,2 млрд долларов.

Первоначально сделка рассматривалась как попытка французской компании усилить собственные позиции на быстро растущем рынке мРНК-технологий после того, как разработка собственной вакцины против COVID-19 не достигла коммерческого успеха.

Однако спустя несколько лет становится очевидно, что ценность приобретения заключалась не только в научных разработках, но и в интеллектуальной собственности.

В новых исках Sanofi утверждает, что вакцина Comirnaty компании Pfizer и BioNTech нарушает восемь патентов Translate Bio, а препараты Moderna — Spikevax, mNexspike и вакцина против респираторно-синцитиального вируса mRESVIA — нарушают десять патентов, связанных с технологиями доставки мРНК.

Компания требует проведения суда с участием присяжных и выплаты денежной компенсации вместе с лицензионными платежами за дальнейшее использование технологии. При этом Sanofi принципиально не требует прекращения производства или продаж вакцин, что существенно снижает потенциальные риски для пациентов и систем здравоохранения. Это показывает, что спор носит прежде всего коммерческий характер и касается распределения доходов от уже сложившегося рынка.

Пандемия закончилась, но патентные споры только набирают обороты

Иски Sanofi стали лишь очередным эпизодом значительно более масштабной борьбы за права на технологии мРНК.

Еще в 2022 году Moderna обвинила Pfizer и BioNTech в незаконном использовании собственных патентов при создании Comirnaty. Позднее BioNTech подала встречные претензии, утверждая, что вакцина mNexspike нарушает принадлежащие ей разработки.

В январе 2026 года к патентным разбирательствам присоединилась Bayer, заявившая, что Pfizer, BioNTech и Moderna использовали принадлежащие ей технологии стабилизации мРНК. При этом компания также не пыталась остановить продажи вакцин, а добивается финансовой компенсации.

Таким образом, отрасль постепенно приходит к модели, хорошо известной в телекоммуникациях и микроэлектронике, где различные компании владеют отдельными технологическими элементами одной сложной платформы и получают доход через лицензионные соглашения.

Судебные выплаты становятся частью экономики инноваций

Некоторые из подобных конфликтов уже завершились крупнейшими финансовыми соглашениями в истории биофармацевтики.

Весной 2026 года Moderna договорилась с Genevant Sciences и Arbutus Biopharma об урегулировании патентного спора вокруг липидных наночастиц. Компания согласилась выплатить 950 млн долларов авансом, а общая сумма соглашения может достигнуть 2,25 млрд долларов в зависимости от дальнейших судебных решений. По оценкам участников рынка, это может стать одним из крупнейших патентных урегулирований в истории фармацевтической отрасли.

Ранее Pfizer и BioNTech также урегулировали аналогичный спор с GSK и CureVac, согласившись на крупную денежную выплату и лицензионные условия для использования технологий.

Эти соглашения показывают, что стоимость интеллектуальной собственности в сфере мРНК сегодня исчисляется уже не миллионами, а миллиардами долларов.

Стоимость интеллектуальной собственности в сфере мРНК сегодня исчисляется уже не миллионами, а миллиардами долларов.

Почему подобные процессы важны далеко за пределами COVID-19

Хотя нынешние иски касаются вакцин против коронавирусной инфекции, последствия судебных решений могут оказаться значительно шире.

Сегодня платформы мРНК активно разрабатываются для профилактики гриппа, лечения онкологических заболеваний, редких наследственных болезней, некоторых аутоиммунных состояний и других направлений современной медицины.

Если суд подтвердит силу патентов Translate Bio, Sanofi сможет существенно усилить свои позиции в качестве владельца ключевых технологий доставки мРНК. Для компаний, создающих новые препараты на этой платформе, это может означать необходимость лицензирования соответствующих решений или поиска альтернативных систем доставки.

Одновременно подобные процессы стимулируют разработку новых способов транспортировки мРНК, что в долгосрочной перспективе может ускорить появление более эффективных и менее зависимых от существующих патентов технологий.

Важно понимать, что подобные судебные процессы не означают, что безопасность или эффективность уже зарегистрированных вакцин ставится под сомнение. Предметом спора являются исключительно права на использование технологий, а не качество самих препаратов.

Почему рынок внимательно следит за каждым новым иском

Для инвесторов, производителей лекарств и разработчиков новых платформ подобные судебные процессы стали одним из ключевых факторов оценки рисков.

Во многих случаях стоимость потенциальных лицензионных выплат может достигать сотен миллионов или даже миллиардов долларов. Это влияет на финансовые результаты компаний, стратегию разработки новых препаратов и решения о покупке перспективных биотехнологических проектов.

История с Translate Bio также показывает, что приобретение небольшой инновационной компании может оказаться ценным не только благодаря ее научным разработкам, но и благодаря портфелю патентов, который спустя годы способен приносить значительные лицензионные доходы.

Одновременно судебная активность демонстрирует зрелость всей индустрии мРНК. После периода стремительного роста во время пандемии отрасль постепенно переходит к этапу, когда ключевым активом становится уже не скорость разработки препаратов, а контроль над фундаментальными технологическими решениями.

Синтез от АПТЕКИУМ: Патентные войны вокруг мРНК перестают быть следствием пандемии и становятся новой нормой высокотехнологичной фармацевтики. Главная ценность теперь определяется не только готовыми препаратами, но и базовыми платформенными технологиями, без которых невозможно создавать новые поколения вакцин и терапевтических средств. Поэтому сегодняшние судебные процессы — это не спор о прошлом рынке COVID-19, а борьба за контроль над будущим всей индустрии мРНК.
18+
Для профессионального сообщества:

Данная публикация предназначена для специалистов здравоохранения и участников фармрынка. Аналитические выводы редакции носят информационный характер и не являются призывом к самолечению или заменой очной консультации врача. При работе с лекарственными препаратами необходимо руководствоваться официальной инструкцией и мнением профильного специалиста. Полный текст дисклеймера.