Вирусная иммунотерапия помогает сохранить мочевой пузырь при раке

Сохранение мочевого пузыря вместо калечащей операции становится новой целью лечения

Экспериментальная терапия изменила прогноз для пациентов, которым обычно рекомендуют удаление мочевого пузыря

Для пациентов с немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря высокого риска стандартным методом лечения после неудачи терапии БЦЖ (BCG, вакциной Bacillus Calmette–Guérin, которая используется и как противоопухолевая иммунная терапия) долгое время оставалась радикальная цистэктомия — полное удаление мочевого пузыря.

Такая операция нередко позволяет контролировать заболевание, однако она существенно меняет жизнь человека. После удаления мочевого пузыря требуется создание нового пути отведения мочи, что влияет на повседневную активность, качество жизни, сексуальную функцию и психологическое состояние.

Именно поэтому уже несколько лет одной из главных задач урологической онкологии стало создание методов, которые позволят избежать этой операции без увеличения риска прогрессирования заболевания.

Новые результаты международного исследования III фазы дают основания считать, что такая стратегия становится все более реалистичной.

Вирус превращает опухоль в мишень для собственной иммунной системы

Исследуемый препарат cretostimogene grenadenorepvec относится к новому классу онколитических вирусов.

В отличие от традиционной химиотерапии, подобные препараты используют модифицированный вирус, который избирательно заражает опухолевые клетки. Размножаясь внутри них, вирус разрушает клетки опухоли и одновременно делает их значительно более заметными для иммунной системы.

Фактически лечение сочетает два механизма:

• непосредственное разрушение опухолевых клеток;
• запуск длительного противоопухолевого иммунного ответа.

Такой подход особенно интересен при раке мочевого пузыря, поскольку препарат можно вводить непосредственно внутрь органа через катетер, создавая высокую концентрацию лекарства в месте опухоли при минимальном системном воздействии.

Две трети пациентов сохраняли эффект более двух лет

В исследование вошли 115 пациентов с немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря высокого риска, заболевание которых вновь появилось после терапии БЦЖ.

Полученные результаты оказались весьма обнадеживающими.

У 75% участников удалось добиться полного клинического ответа — признаков опухоли после лечения не обнаруживалось.

Еще более важным оказался длительный эффект:

• через два года мочевой пузырь был сохранен у 81% пациентов;
• около 60% больных, достигших полного ответа, оставались без признаков заболевания спустя более двух лет наблюдения.

Большинство нежелательных явлений были легкими или умеренными.

Хотя исследование не означает полного излечения всех пациентов, оно демонстрирует, что значительная часть больных может избежать операции, которая еще недавно считалась практически неизбежной.

Органосохраняющая онкология становится одним из главных мировых трендов

Полученные данные нельзя рассматривать изолированно.

Этот подход уже активно развивается при опухолях прямой кишки, молочной железы, гортани и некоторых других локализациях.

В урологии происходит аналогичная трансформация.

Одновременно развиваются сразу несколько направлений:

• онколитические вирусы;
• ингибиторы контрольных точек иммунитета;
• антитело-лекарственные конъюгаты;
• комбинированные схемы иммунотерапии.

Параллельно появляются исследования, в которых иммунотерапия в сочетании с химиолучевым лечением также позволяет отказаться от удаления мочевого пузыря у части пациентов. Результаты пока требуют подтверждения в более крупных исследованиях, однако общий вектор развития становится все более очевидным.

Почему результаты все еще требуют осторожной интерпретации

Несмотря на впечатляющие показатели, исследование не означает, что радикальная цистэктомия перестанет быть стандартом лечения.

Во-первых, речь идет о строго определенной группе пациентов — больных с немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря высокого риска после неудачи терапии БЦЖ.

Во-вторых, даже при полном ответе сохраняется вероятность позднего рецидива, поэтому таким пациентам потребуется длительное наблюдение.

Кроме того, пока неизвестно, насколько успешно подобная стратегия проявит себя в еще более длительной перспективе — например через пять или десять лет.

Именно поэтому специалисты рассматривают новые результаты как серьезный шаг вперед, а не окончательное решение проблемы.

Главный практический смысл исследования выходит далеко за пределы одного препарата

Наиболее важное значение работы заключается не только в самом препарате компании CG Oncology.

Исследование подтверждает изменение философии современной онкологии.

Если раньше успех лечения часто означал максимально радикальное удаление пораженного органа, то сегодня все больше исследований пытаются ответить на другой вопрос: можно ли добиться сопоставимого контроля над заболеванием, сохранив пациенту привычную жизнь?

Для пациентов это означает возможность избежать тяжелой операции.

Для врачей — расширение набора терапевтических вариантов и более индивидуальный выбор лечения.

Для исследователей и фармацевтических компаний — подтверждение того, что органосохраняющие стратегии становятся одним из наиболее перспективных направлений разработки новых противоопухолевых препаратов.

В ближайшие годы именно способность сохранить качество жизни при сохранении эффективности лечения, вероятно, станет одним из ключевых критериев оценки новых онкологических технологий.