Тирзепатид у подростков с ожирением: первые данные ГЕРОФАРМ

Тирзепатид выходит в подростковую терапию ожирения: российские данные открывают новый этап, но требуют научной проверки

Детское ожирение превращается из проблемы образа жизни в самостоятельную область лекарственной терапии

Масштаб проблемы объясняет, почему фармацевтические компании все активнее переходят от лечения ожирения взрослых к подростковой популяции. По данным Всемирной организации здравоохранения, в 2022 году более 390 млн детей и подростков в возрасте 5–19 лет имели избыточную массу тела, включая около 160 млн живущих с ожирением. Распространенность ожирения среди детей и подростков с 1990 года выросла примерно в четыре раза.

Важно и само изменение медицинского взгляда на заболевание. Ожирение рассматривается не просто как результат избытка калорий или недостатка физической активности, а как хроническое рецидивирующее заболевание, в развитии которого взаимодействуют генетика, нейробиология аппетита, пищевое поведение, социальная среда и доступность пищи.

Для ребенка это особенно существенно. Чем раньше формируется тяжелое ожирение, тем больше времени организм проводит под воздействием связанных с ним метаболических нарушений. Уже в подростковом возрасте могут появляться артериальная гипертензия, дислипидемия, нарушения углеводного обмена и метаболическая жировая болезнь печени.

Именно такую популяцию описывает ГЕРОФАРМ. На старте российской программы средняя масса тела участников составляла 95–97 кг, средний ИМТ — 34,1 кг/м². По данным компании, примерно у каждого пятого подростка выявлялось поражение печени, у каждого четвертого — нарушение липидного профиля, у каждого десятого — клиническая гипертензия.

Это означает, что исследование касается не косметического снижения массы тела, а лечения подростков, у которых ожирение уже начинает превращаться в системное метаболическое заболевание.

ГЕРОФАРМ одновременно исследует семаглутид и тирзепатид примерно у 800 подростков

Осенью 2025 года ГЕРОФАРМ начала российскую программу исследований семаглутида и тирзепатида у пациентов 12–17 лет. По информации компании, она охватывает около 800 подростков более чем в 50 клинических центрах 18 городов.

Семаглутид представлен препаратом Семавик Некст, тирзепатид — препаратом Седжаро. Лечение продолжается в течение года и сопровождается наблюдением детских эндокринологов, контролем показателей здоровья и рекомендациями по питанию и физической активности.

Два вещества воздействуют на одну и ту же физиологическую систему, но делают это по-разному.

Семаглутид имитирует действие глюкагоноподобного пептида-1 — ГПП-1, кишечного гормона, участвующего в регуляции насыщения и обмена глюкозы. Активация его рецепторов помогает уменьшать чувство голода и потребление пищи.

Тирзепатид действует сразу на два гормональных сигнальных пути — рецепторы ГПП-1 и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида, или ГИП. Такая двойная активность стала одной из причин высокой эффективности тирзепатида в исследованиях взрослых с ожирением.

Теперь один из главных вопросов заключается в том, будет ли столь выраженный эффект воспроизводиться у подростков и каким окажется соотношение пользы и риска при лечении организма, который еще развивается.

Снижение ИМТ около 20% выглядит сильным сигналом, но пресс-релиз пока не позволяет сравнить два препарата

По промежуточным данным ГЕРОФАРМ, в течение первых шести месяцев лечения у многих участников ИМТ снизился приблизительно на 20%. Компания приводит пример уменьшения массы тела с 96 до 75 кг — примерно на 22%.

Кроме изменения массы тела, ГЕРОФАРМ сообщает об изменениях поведения: около 70% участников изменили пищевые привычки, около трети стали вести более активный образ жизни и регулярно заниматься спортом. Компания также указывает на снижение распространенности сопутствующих хронических заболеваний и сообщает, что профиль безопасности соответствует ранее наблюдавшемуся у взрослых.

Эти результаты заслуживают внимания, но их нельзя интерпретировать как окончательные.

В опубликованном сообщении не указано, сколько подростков уже достигли шестимесячной точки наблюдения, как результаты распределяются между группами семаглутида и тирзепатида, какие дозы использовались, какова величина эффекта в каждой группе и присутствовала ли сопоставимая контрольная группа. Не представлены доверительные интервалы, частота прекращения лечения и подробная структура нежелательных явлений.

Особенно важно различать изменение ИМТ и изменение массы тела. У растущего подростка оценка ожирения сложнее, чем у взрослого: учитываются возраст и пол, а ИМТ интерпретируется относительно соответствующих возрастных нормативов. Поэтому утверждение о переходе конкретного участника от тяжелого ожирения к нормальной массе требует данных о росте, возрасте, поле и соответствующем процентиле ИМТ.

Именно подробная публикация позволит понять, насколько впечатляющая цифра «около 20%» отражает средний результат исследования, результат определенной группы или наиболее выраженные ответы отдельных участников.

Для семаглутида эффективность у подростков уже подтверждена рандомизированным исследованием

Есть важная поправка к исходному сообщению компании: современные препараты, воздействующие на систему ГПП-1, уже применяются для лечения подросткового ожирения за пределами России.

В Европейском союзе Wegovy с действующим веществом семаглутид разрешен для подростков от 12 лет с ожирением и массой тела более 60 кг. Лираглутид также применяется в педиатрической популяции.

Наиболее важной научной точкой отсчета остается международное исследование STEP TEENS, опубликованное в The New England Journal of Medicine в 2022 году. В нем 201 подросток был рандомизирован для получения семаглутида 2,4 мг один раз в неделю либо плацебо в дополнение к вмешательству в образ жизни.

Через 68 недель среднее изменение ИМТ составило −16,1% в группе семаглутида против +0,6% в группе плацебо. Не менее 5% массы тела потеряли 73% получавших семаглутид и 18% участников контрольной группы.

Поэтому российские данные по семаглутиду важны прежде всего как потенциальное подтверждение воспроизводимости эффекта в другой популяции и для конкретного препарата, а не как первое доказательство возможности лекарственной терапии подросткового ожирения препаратами этого поколения.

Настоящая научная интрига связана с тирзепатидом

С тирзепатидом ситуация принципиально иная.

Eli Lilly уже проводит международные исследования препарата у подростков. В частности, в ClinicalTrials.gov зарегистрировано исследование SURMOUNT-ADOLESCENTS-2 — рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование тирзепатида у подростков с ожирением и связанными с массой тела сопутствующими заболеваниями. На начало сентября 2026 года результаты в реестре еще не опубликованы.

На этом фоне сообщение ГЕРОФАРМ действительно представляет интерес: российская программа может оказаться одним из первых источников клинических результатов применения тирзепатида непосредственно для лечения подросткового ожирения.

Но здесь особенно важно различать «первые публично сообщенные результаты» и «первые доказанные результаты».

Пока данные ГЕРОФАРМ представлены компанией до полноценной научной публикации. Поэтому утверждение о мировом первенстве разумнее относить именно к публичному представлению промежуточных результатов, а не к окончательно установленному научному приоритету.

Следующий этап должен состояться уже скоро. Компания заявила, что результаты будут представлены на 35-м конгрессе European Childhood Obesity Group, который пройдет 16–18 сентября 2026 года в Зальцбурге. ECOG и Зальцбургский университет подтверждают даты и место проведения конгресса.

Именно научная презентация может дать недостающие детали дизайна и позволить специалистам оценить данные существенно строже, чем это возможно по пресс-релизу.

Снижение веса у ребенка ставит вопросы, которых почти нет в терапии взрослых

Даже если высокая эффективность тирзепатида подтвердится, переход препаратов нового поколения в педиатрию будет сложнее обычного расширения возрастных показаний.

Подростковый возраст — период роста костей, формирования мышечной массы, полового созревания и значительных гормональных изменений. Поэтому исследователям важно оценивать не только килограммы и ИМТ, но и состав тела, рост, половое развитие, пищевой статус, психическое здоровье и долгосрочную безопасность.

Есть и другой фундаментальный вопрос: продолжительность терапии.

Ожирение является хроническим заболеванием, а после прекращения фармакотерапии у части пациентов масса тела может вновь увеличиваться. Для подростка это превращает вопрос «работает ли препарат?» в гораздо более сложный: когда начинать лечение, сколько лет его продолжать и что происходит после отмены?

Ответов на эти вопросы пока значительно меньше, чем данных о кратко- и среднесрочном снижении массы тела.

Наконец, лекарственная терапия не устраняет социальные и средовые причины эпидемии детского ожирения. ВОЗ подчеркивает влияние доступности здоровой пищи, маркетинга, социально-экономических условий, физической среды и организации здравоохранения. Поэтому даже очень эффективный препарат способен стать частью лечения конкретного пациента, но не заменяет профилактику на уровне общества.

Педиатрическая терапия может стать следующим крупным направлением рынка препаратов против ожирения

Для пациентов главный потенциальный результат очевиден: тяжелое ожирение можно будет начинать эффективнее лечить до того, как десятилетия метаболической нагрузки приведут к необратимым последствиям.

Для детской эндокринологии изменение глубже. Если результаты новых исследований подтвердятся, фармакотерапия постепенно перестанет восприниматься как крайняя мера после длительных неудачных попыток изменить питание и физическую активность. Лекарства могут стать одним из компонентов комплексного лечения тяжелого хронического заболевания.

Для фармацевтической отрасли это означает расширение конкуренции вокруг ГПП-1 и связанных с ним гормональных механизмов на новую возрастную группу. Уже существующее разрешение семаглутида для подростков в ЕС показывает, что этот переход фактически начался. Международные исследования тирзепатида свидетельствуют о следующей фазе той же тенденции.

Однако регуляторам потребуется более высокий уровень доказательности, чем промежуточное снижение массы тела. В педиатрии особенно важны продолжительное наблюдение, влияние на рост и развитие, безопасность многолетней терапии и понимание того, каким подросткам польза лечения действительно превышает потенциальные риски.

Поэтому наиболее значимой цифрой российской программы в конечном итоге может оказаться не «минус 20%». Гораздо важнее будет узнать, сохраняется ли этот эффект, какие метаболические осложнения действительно обращаются вспять, какова частота нежелательных явлений и что происходит с подростками после продолжительной терапии или ее прекращения.