Парацетамол при беременности не повысил риск аутизма и СДВГ у детей

Парацетамол при беременности не повысил риск аутизма и СДВГ у детей в крупнейшем исследовании из Гонконга

Данные более чем 700 тысяч беременностей вновь не подтвердили одну из самых обсуждаемых гипотез последних лет. Китайские исследователи проанализировали медицинские данные 708 тысяч беременных женщин и их детей, собранные системой здравоохранения Гонконга за более чем двадцать лет. Исследование не выявило статистически значимой связи между приемом парацетамола во время беременности и последующим развитием расстройств аутистического спектра (РАС) или синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) у детей. Работа опубликована в журнале JAMA Internal Medicine и стала одним из наиболее масштабных исследований по этой теме.

Беременная женщина консультируется с врачом в современной клинике. Исследование показало отсутствие статистически значимой связи между приемом парацетамола при беременности и риском аутизма или СДВГ.
Крупнейший анализ 708 тысяч беременностей не подтвердил связь приема парацетамола с развитием аутизма и СДВГ у детей.

Масштабная когорта позволила проверить спорную гипотезу максимально строго

На протяжении многих лет вопрос безопасности парацетамола во время беременности остается предметом научных дискуссий. Причиной стали результаты отдельных наблюдательных исследований, в которых сообщалось о возможной связи между приемом препарата и повышенным риском нейроразвитийных нарушений у детей. Однако такие исследования неизбежно сталкивались с проблемой многочисленных смешивающих факторов, включая генетическую предрасположенность, заболевания матери и причины назначения самого препарата.

Команда под руководством профессора Университета Гонконга Эрика Вана использовала один из наиболее информативных массивов медицинских данных, доступных сегодня. В анализ были включены сведения о 708 тысячах беременностей, зарегистрированных в период с января 2001 года по декабрь 2023 года.

Особенность гонконгской системы здравоохранения позволила исследователям получить детальную информацию не только о факте приема парацетамола, но и о сроках беременности, дозировках, частоте применения и медицинских показаниях для назначения препарата.

Анализ братьев и сестер помог снизить влияние наследственных факторов

Одной из сильных сторон исследования стало использование внутрисемейного сравнения. Авторы отдельно анализировали семьи, где было несколько детей, что позволило минимизировать влияние наследственных особенностей и факторов семейной среды.

Такой подход считается одним из наиболее надежных способов проверки возможной причинно-следственной связи в наблюдательных исследованиях. Если предполагаемый эффект сохраняется даже при сравнении братьев и сестер, вероятность реального влияния изучаемого фактора значительно возрастает. В данном исследовании подобного эффекта обнаружено не было.

Авторы не выявили статистически значимого увеличения риска развития ни расстройств аутистического спектра, ни синдрома дефицита внимания и гиперактивности независимо от возраста матери, триместра беременности, режима применения препарата или его дозировки.

Если предполагаемый эффект сохраняется даже при сравнении братьев и сестер, вероятность реального влияния изучаемого фактора значительно возрастает. В данном исследовании подобного эффекта обнаружено не было.

Новые данные стали ответом на общественную дискуссию

Интерес к этой теме существенно усилился в конце прошлого года после публичных заявлений президента США Дональда Трампа и министра здравоохранения и социальных служб США Роберта Кеннеди — младшего, которые предположили возможную связь между приемом парацетамола во время беременности и развитием аутизма у детей.

Авторы исследования прямо отмечают, что масштабная общественная дискуссия стала дополнительным стимулом для проведения максимально строгой проверки этой гипотезы с использованием крупнейшей доступной базы данных. Полученные результаты не подтвердили высказанные ранее предположения.

Почему результаты имеют значение для клинической практики

Парацетамол остается одним из наиболее часто применяемых обезболивающих и жаропонижающих средств во время беременности. Для многих альтернативных препаратов существуют значительно более серьезные ограничения, особенно для нестероидных противовоспалительных средств на поздних сроках беременности.

Поэтому любые сообщения о потенциальных рисках применения парацетамола способны быстро влиять как на поведение пациентов, так и на клинические рекомендации. Новые данные снижают вероятность того, что ранее опубликованные ассоциации отражали именно причинную связь, а не влияние сопутствующих факторов.

При этом исследование не означает, что лекарственные препараты следует применять бесконтрольно. Как и прежде, использование любых лекарственных средств во время беременности должно основываться на оценке пользы и потенциальных рисков врачом.

Российская практика вряд ли потребует пересмотра существующих рекомендаций

Для российского фармацевтического рынка опубликованные результаты прежде всего имеют значение с точки зрения доказательной базы. Парацетамол широко представлен в аптечном ассортименте как самостоятельное средство и как компонент комбинированных препаратов. Появление столь крупного исследования может способствовать снижению тревожности пациентов и уменьшению числа необоснованных отказов от терапии при наличии медицинских показаний.

Для специалистов медицинского информирования, сотрудников фармацевтических компаний и аптечного сегмента работа представляет ценность как источник современных доказательных данных, позволяющих корректно отвечать на вопросы пациентов, особенно на фоне активного распространения информации в социальных сетях.

Синтез от АПТЕКИУМ

Синтез от АПТЕКИУМ: История с парацетамолом демонстрирует, насколько важно отделять статистические ассоциации от причинно-следственных связей. Исследование с участием более 700 тысяч беременных женщин не обнаружило доказательств того, что прием препарата повышает риск аутизма или СДВГ у детей. Для профессионального сообщества это еще один аргумент в пользу принятия клинических решений на основании крупных качественных исследований, а не отдельных резонансных заявлений или предварительных наблюдений.

18+
Для профессионального сообщества:

Данная публикация предназначена для специалистов здравоохранения и участников фармрынка. Аналитические выводы редакции носят информационный характер и не являются призывом к самолечению или заменой очной консультации врача. При работе с лекарственными препаратами необходимо руководствоваться официальной инструкцией и мнением профильного специалиста. Полный текст дисклеймера.