Оксфорд начал первое испытание вакцины против Bundibugyo Ebola

Первые добровольцы получили шанс защитить мир от редкого вируса: почему испытания вакцины против Bundibugyo Ebola важны уже сегодня

Впервые в истории появилась специализированная вакцина против Bundibugyo Ebola

Оксфордский университет объявил о начале первой фазы клинического исследования вакцины ChAdOx1 BDBV против Bundibugyo ebolavirus — одного из нескольких видов вируса Эбола. В исследование BD-Ebov планируется включить 50 здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 55 лет. На этом этапе ученые будут оценивать безопасность препарата и способность вызывать иммунный ответ.

Испытание стало реакцией на продолжающуюся вспышку заболевания в Демократической Республике Конго и соседней Уганде. Именно этот вариант вируса сегодня вызывает крупную эпидемию, тогда как существующие лицензированные вакцины были разработаны против другого вида — Zaire ebolavirus.

Это важное различие. Хотя все вирусы семейства Ebola относятся к одной группе, их поверхностные белки заметно отличаются. Поэтому вакцина, эффективная против одного варианта вируса, не гарантирует защиту от другого.

Почему нельзя использовать уже существующие вакцины

После вспышек Эболы последних лет мир получил несколько эффективных средств профилактики, однако они создавались для наиболее распространенного и исторически наиболее опасного вида вируса — Zaire ebolavirus.

Bundibugyo ebolavirus встречается значительно реже. Впервые его обнаружили в Уганде в 2007 году, после чего регистрировались лишь отдельные вспышки. Из-за небольшой распространенности разработка отдельной вакцины долгое время не считалась приоритетом.

Ситуация изменилась после нынешней эпидемии. Масштаб распространения инфекции показал, что отсутствие специализированной профилактики стало серьезным пробелом в глобальной системе биологической безопасности. Именно поэтому разработка вакцины была резко ускорена.

Платформа ChAdOx позволила перейти к испытаниям за считаные недели

Новая вакцина построена на платформе ChAdOx — вирусном векторе, который уже хорошо известен по вакцине Оксфордского университета и компании AstraZeneca против COVID-19.

Главная особенность подобных платформ заключается в том, что ученым не приходится каждый раз создавать технологию заново. Меняется лишь генетическая информация, кодирующая белок конкретного возбудителя, тогда как сама система доставки уже изучена и ранее проходила масштабные проверки безопасности.

Именно благодаря этому исследователи смогли перейти к клиническому испытанию всего через несколько недель после объявления международной чрезвычайной ситуации World Health Organization. При этом скорость касается не отказа от научных процедур, а использования уже существующей технологической базы, накопленного опыта и заранее подготовленной производственной инфраструктуры.

Международное сотрудничество начинается еще до появления результатов

Проект объединяет сразу несколько крупных участников мировой системы противодействия эпидемиям.

Разработкой вакцины занимается Oxford Vaccine Group совместно с Pandemic Sciences Institute. Финансирование обеспечивает Коалиция за инновации в области обеспечения готовности к эпидемиям (CEPI). Производство экспериментальных доз организовал индийский Serum Institute of India — один из крупнейших производителей вакцин в мире.

Испытание только начинается, и до практического применения еще далеко

Несмотря на высокий интерес к проекту, речь пока идет лишь о первой фазе клинических исследований.

Она не отвечает на вопрос, защищает ли вакцина людей от заболевания в реальных условиях. Сейчас ученые проверяют прежде всего безопасность препарата, переносимость и характер иммунного ответа.

Если результаты окажутся благоприятными, впереди останутся более крупные исследования эффективности, после которых регуляторы смогут рассматривать вопрос об экстренном разрешении или полноценной регистрации препарата.

Это означает, что нынешнее исследование нельзя воспринимать как появление готовой защиты от продолжающейся вспышки. Скорее, оно создает основу для более быстрого реагирования на будущие эпидемии этого варианта вируса.

Новая вакцина отражает более глубокие изменения в борьбе с эпидемиями

Главное значение проекта выходит далеко за пределы одной инфекции.

После пандемии COVID-19 мировая система разработки вакцин заметно изменилась. Вместо создания каждой технологии практически с нуля исследователи все чаще используют универсальные платформы, которые можно сравнительно быстро адаптировать под нового возбудителя.

Одновременно меняется и организация международного сотрудничества. Финансирование исследований, производство, подготовка клинических центров и планирование поставок начинают идти параллельно, а не последовательно, как это часто происходило раньше.

Подобная модель не отменяет необходимости полноценной проверки безопасности и эффективности, но позволяет существенно сократить время между появлением новой угрозы и началом клинических исследований.