Sandoz ускоряет рост на волне патентных потерь биопрепаратов

Биосимиляры становятся главным драйвером роста: почему Sandoz называет нынешнее десятилетие «золотым»

Волна окончания патентов превращает многолетний риск в возможность

Швейцарская компания Sandoz сообщила о росте чистых продаж во втором квартале на 9%, до 3,01 млрд долларов, немного превысив ожидания аналитиков. Однако главным событием квартала стали не сами финансовые показатели, а структура этого роста.

Продажи биосимиляров увеличились на 22% в постоянных валютах, продолжив ускорение после роста на 18% в первом квартале. Для компании это подтверждает долгосрочную стратегию, основанную на массовом выходе на рынок аналогов дорогостоящих биологических препаратов после окончания срока их патентной защиты.

То, что для разработчиков оригинальных лекарств означает потерю эксклюзивности и снижение доходов, Sandoz рассматривает как крупнейшую возможность за всю историю направления биосимиляров. Руководство компании уже несколько лет называет текущий период «золотым десятилетием» для этого сегмента.

Почему именно биосимиляры становятся новым центром роста отрасли

Биосимиляры принципиально отличаются от классических дженериков.

Если обычный дженерик представляет собой химически идентичную копию оригинального препарата, то биосимиляр создается для сложных биологических лекарств, которые производятся с использованием живых клеток. Полностью идентичную копию такого препарата получить невозможно, поэтому регуляторы требуют доказать высокую степень сходства по эффективности, безопасности и качеству.

Разработка биосимиляров значительно сложнее и дороже, чем создание традиционных дженериков. Тем не менее она обходится значительно дешевле разработки нового оригинального биологического препарата, поскольку нет необходимости заново проводить весь цикл фундаментальных исследований.

Именно поэтому после окончания патентной защиты цены обычно снижаются, а доступность современной терапии для пациентов возрастает.

Северная Америка становится главным полем конкуренции

Особенно быстро бизнес Sandoz развивается в Северной Америке.

За первое полугодие продажи биосимиляров в регионе выросли на 47% в постоянных валютах. Основной вклад внесли препараты Wyost и Jubbonti — аналоги деносумаба, применяемого при заболеваниях костной ткани и остеопорозе.

Для рынка это важный сигнал. Еще несколько лет назад США считались одним из самых сложных рынков для внедрения биосимиляров из-за особенностей страхового возмещения, системы контрактов и высокой лояльности к оригинальным брендам. Теперь ситуация постепенно меняется, и крупнейший мировой фармацевтический рынок начинает активнее принимать препараты этого класса.

GLP-1 становится следующей большой целью

Еще одним направлением долгосрочного роста компания считает рынок препаратов класса GLP-1 для лечения сахарного диабета 2-го типа и ожирения.

GLP-1 — это гормон, регулирующий аппетит, уровень глюкозы и скорость опорожнения желудка. Лекарства этого класса стали одним из самых быстрорастущих сегментов мировой фармацевтики благодаря высокой эффективности при лечении ожирения и диабета.

Недавно Sandoz получила первое разрешение в Бразилии на выпуск собственной многодозовой одноразовой шприц-ручки с семаглутидом. Одновременно в США FDA приняло к рассмотрению две заявки компании на регистрацию генерических версий тирзепатида — действующего вещества препаратов Mounjaro и Zepbound компании Eli Lilly. Рассмотрение заявки еще не означает одобрение препарата, однако подтверждает начало официальной регуляторной процедуры.

При этом сама компания сохраняет осторожный прогноз. Руководство не ожидает существенного вклада возможного выхода генерического семаглутида в финансовые результаты уже в 2026 году. Это отражает сложность патентной ситуации и длительность выхода подобных препаратов на крупнейшие мировые рынки.

Давление на цены становится новой нормой

Несмотря на рост продаж, компания ожидает более заметное снижение цен, чем прогнозировалось ранее.

Теперь Sandoz предполагает, что среднее снижение цен в 2026 году составит величину среднего однозначного процента, тогда как ранее ожидалось более умеренное уменьшение. Среди причин называются краткосрочная рыночная динамика в Германии и быстрое расширение продаж биосимиляров в Северной Америке.

Для производителей дженериков и биосимиляров это привычная модель бизнеса. Рост объемов поставок должен компенсировать постепенное снижение стоимости лечения. Поэтому ключевым фактором становится способность компании быстро выводить новые препараты сразу после окончания патентной защиты оригинальных продуктов.

Почему результаты Sandoz важнее квартальной отчетности

Финансовые показатели компании отражают гораздо более широкий процесс, чем успех одного производителя.

В течение ближайших лет большое число дорогостоящих биологических препаратов потеряет эксклюзивную защиту. Это открывает рынок для десятков новых биосимиляров, которые способны значительно снизить расходы систем здравоохранения без отказа от современных методов лечения.

Для фармацевтических компаний это означает перераспределение конкуренции: борьба будет идти уже не только за создание новых инновационных препаратов, но и за максимально быстрый и качественный вывод их аналогов после окончания патентов.

Одновременно усиливается значение производственных технологий, регуляторной экспертизы и способности работать на глобальном рынке сразу в нескольких регионах.

Как меняется значение биосимиляров для пациентов и систем здравоохранения

Главное последствие текущих изменений заключается не только в финансовых результатах отдельных компаний.

По мере появления новых биосимиляров современные методы лечения становятся доступнее для большего числа пациентов. Для государственных и страховых систем здравоохранения это означает возможность расширять охват терапии без пропорционального роста расходов.

В то же время этот процесс не происходит автоматически. Биосимиляры требуют сложного производства, длительной регуляторной оценки и накопления доверия со стороны врачей. Кроме того, темпы их распространения существенно различаются между странами из-за особенностей законодательства, механизмов возмещения стоимости лечения и организации закупок.

Особенно внимательно рынок будет следить за развитием сегмента препаратов GLP-1. Если в ближайшие годы конкуренция здесь усилится, это может стать одним из крупнейших факторов повышения доступности терапии ожирения и сахарного диабета во всем мире.