Продажи Vyepti ускоряют рост Lundbeck на фоне перемен в профилактике мигрени

Lundbeck повысила прогноз на 2026 год: препарат от мигрени Vyepti становится главным источником роста

Lundbeck повысила прогнозы после сильного третьего квартала

10 ноября 2026 года Lundbeck объявила о пересмотре годовых финансовых ориентиров. Компания теперь ожидает роста выручки на 11-12% при постоянных валютных курсах вместо прогнозировавшихся ранее 7-9%.

Прогноз увеличения скорректированной EBITDA — прибыли до вычета процентов, налогов и амортизации с учётом корректировок компании — повышен с 8-14% до 15-19%.

Результаты третьего квартала объясняют этот пересмотр. Скорректированная EBITDA достигла 2,26 млрд датских крон против консенсус-прогноза аналитиков на уровне 1,95 млрд. Выручка составила 6,60 млрд крон, увеличившись на 7% при постоянных валютных курсах.

За январь-сентябрь 2026 года Lundbeck получила 20,19 млрд крон выручки. Рост составил 13% без влияния валютных колебаний и 9% в датских кронах.

При интерпретации этих показателей необходимо учитывать разовый фактор. В первом квартале переход на партнёрскую модель продаж в 27 странах сопровождался формированием товарных запасов на 470 млн крон. Без этого эффекта органический рост выручки за девять месяцев составил приблизительно 11% при постоянных валютных курсах.

Повышение прогнозов положительно восприняли инвесторы. По данным Reuters, в ходе торгов 10 ноября акции Lundbeck прибавляли около 5% и достигли нового исторического максимума.

Продажи Vyepti за девять месяцев превысили результат всего 2025 года

Основным источником роста Lundbeck стал Vyepti — препарат эптинезумаб (eptinezumab), предназначенный для профилактики приступов мигрени у взрослых.

В третьем квартале 2026 года продажи Vyepti достигли примерно 1,67 млрд датских крон, увеличившись на 44% при постоянных валютных курсах.

За девять месяцев выручка препарата составила 4,53 млрд крон, что соответствует росту на 45% без влияния валютных колебаний. Для сравнения, за весь 2025 год Lundbeck получила от Vyepti 4,48 млрд крон.

Таким образом, продажи за три квартала 2026 года уже превысили годовой результат предыдущего периода. Это особенно показательно на фоне того, что препарат вышел на американский рынок ещё в 2020 году: коммерческий рост продолжается спустя несколько лет после первоначального запуска.

Vyepti обеспечивает приблизительно 22% совокупной выручки Lundbeck за девять месяцев 2026 года. При этом препарат пока уступает по объёму продаж другому стратегическому продукту компании — антипсихотическому средству Рексалти (брекспипразол), выручка которого достигла 5,07 млрд крон.

Разница заключается в динамике. Продажи Рексалти увеличились на 13% при постоянных валютных курсах, тогда как Vyepti вырос на 45%. Следовательно, именно препарат для профилактики мигрени становится наиболее быстрорастущим компонентом действующего коммерческого портфеля Lundbeck.

Главным рынком остаются США. Американское подразделение обеспечило 11,22 млрд крон выручки за девять месяцев, или более половины совокупных продаж компании. Его рост составил 18% при постоянных валютных курсах.

Эптинезумаб воздействует на один из ключевых механизмов мигрени

Vyepti относится к моноклональным антителам, направленным против CGRP — пептида, связанного с геном кальцитонина.

CGRP представляет собой сигнальную молекулу нервной системы. Она участвует в передаче болевых сигналов и регуляции сосудистого тонуса, а её активность связана с развитием мигренозного приступа.

Эптинезумаб связывает CGRP и препятствует его взаимодействию с клеточными рецепторами. Таким образом препарат воздействует не на боль как конечный симптом, а на один из биологических процессов, способствующих возникновению приступов.

Это принципиально отличает профилактическую терапию от лекарств, которые пациент принимает после начала мигрени.

Особенность Vyepti заключается в способе введения. В отличие от некоторых других моноклональных антител против CGRP, предназначенных для подкожных инъекций, эптинезумаб вводится внутривенно.

Стандартная схема предусматривает инфузию 100 мг продолжительностью около 30 минут один раз в 12 недель. При недостаточном ответе отдельным пациентам может назначаться доза 300 мг.

Такая схема снижает частоту введения препарата, но требует посещения медицинского учреждения. Поэтому её удобство зависит от индивидуальных обстоятельств пациента, доступности инфузионной терапии и организации медицинской помощи.

Клинические исследования показали снижение частоты приступов, но не их исчезновение

Эффективность эптинезумаба изучалась в рандомизированных исследованиях III фазы PROMISE-1 и PROMISE-2 у пациентов с эпизодической и хронической мигренью.

В исследовании PROMISE-2 участвовали 1072 взрослых пациента с хронической мигренью. До начала лечения они испытывали в среднем около 16 дней мигрени в месяц.

За первые 12 недель терапии среднее число дней мигрени в месяц уменьшилось:

• на 7,7 дня в группе эптинезумаба 100 мг;
• на 8,2 дня в группе эптинезумаба 300 мг;
• на 5,6 дня в группе плацебо.

Дополнительное преимущество эптинезумаба относительно плацебо составило приблизительно 2,0-2,6 дня мигрени в месяц.

Разница была статистически значимой, однако абсолютные результаты важно оценивать корректно. Значительное улучшение наблюдалось и в группе плацебо. Поэтому общая динамика пациентов не должна полностью приписываться фармакологическому действию препарата.

Среди получавших эптинезумаб 100 мг уменьшение числа дней мигрени как минимум на 50% наблюдалось у 57,6% участников против 39,3% в группе плацебо.

Эти данные показывают, что терапия может существенно уменьшать нагрузку заболевания, но не устраняет приступы у всех пациентов.

Ограничения касаются и безопасности. В обновлённой в июне 2026 года американской инструкции к Vyepti указаны реакции гиперчувствительности, включая редкие тяжёлые реакции, а также пострегистрационные сообщения о выраженных запорах, повышении артериального давления и феномене Рейно — нарушении кровообращения в пальцах, часто провоцируемом холодом.

Поэтому выбор препарата требует оценки клинического состояния пациента, сопутствующих заболеваний и реакции на предшествующее лечение.

Рекомендации по профилактике мигрени усиливают позиции препаратов против CGRP

Рост продаж Vyepti происходит на фоне изменений в подходах к профилактике мигрени.

Долгое время для снижения частоты приступов широко применялись лекарства, первоначально разработанные для других заболеваний: некоторые бета-адреноблокаторы, противоэпилептические препараты и антидепрессанты.

Они сохраняют значение в клинической практике, однако их переносимость и эффективность могут ограничивать возможности длительного лечения.

Появление препаратов, специально воздействующих на CGRP или его рецептор, расширило выбор профилактической терапии.

В 2024 году Американское общество головной боли признало препараты, направленные против CGRP, одним из вариантов первой линии профилактики мигрени. Обновлённые в 2026 году совместные рекомендации Американского общества головной боли и Американской академии неврологии вновь подчеркнули высокую доказательную ценность новых специализированных средств.

Это не означает, что каждому пациенту следует назначать моноклональные антитела или что традиционные препараты утратили значение. Выбор зависит от частоты приступов, сопутствующих заболеваний, переносимости, предпочтений пациента и доступности лечения.

Кроме того, сам рынок профилактики мигрени становится всё более конкурентным.

Помимо эптинезумаба применяются другие моноклональные антитела, включая эренумаб, фреманезумаб и галканезумаб. С ними конкурируют пероральные препараты, воздействующие на систему CGRP, в частности атогепант и римегепант.

Поэтому быстрый рост Vyepti не следует интерпретировать как свидетельство его превосходства над всеми альтернативами. Для такого вывода необходимы прямые сравнительные исследования, а результаты отдельных испытаний с плацебо не позволяют надёжно ранжировать препараты по эффективности.

Одобрение Vyepti в Японии расширяет международные перспективы Lundbeck

Ещё одним важным событием стало получение эптинезумабом регистрационного одобрения в Японии 16 сентября 2026 года.

Решение Министерства здравоохранения, труда и благосостояния Японии опиралось на международную программу клинических исследований, включая PROMISE-1, PROMISE-2 и DELIVER, а также на исследования SUNRISE и SUNSET с участием азиатских и японских пациентов.

К моменту японского одобрения препарат уже был выведен более чем на 30 рынков мира.

Для Lundbeck регистрация в Японии имеет не только коммерческое значение. Она создаёт основу для первого самостоятельного запуска препарата компанией на японском рынке в качестве держателя регистрационного удостоверения.

Однако регистрационное разрешение само по себе не гарантирует быстрого роста продаж. Дальнейшая коммерческая динамика зависит от условий возмещения стоимости лечения, готовности медицинских учреждений проводить инфузии и конкурентной ситуации.

В этом отношении японский рынок станет дополнительной проверкой способности Lundbeck расширять продажи за пределами США.

Успех Vyepti помогает компенсировать риски стареющего портфеля

За повышением прогнозов Lundbeck скрывается важная стратегическая проблема.

Компания исторически специализируется на препаратах для лечения заболеваний центральной нервной системы. Значительная часть её выручки формируется за счёт сравнительно зрелых брендов, которые постепенно сталкиваются с конкуренцией со стороны воспроизведённых лекарств.

В частности, с декабря 2026 года Lundbeck ожидает усиления дженериковой конкуренции для антидепрессанта Тринтелликс (вортиоксетин). Компания также предупреждает об усилении конкурентного давления на Рексалти.

Продажи Тринтелликс и Бринтелликс за январь-сентябрь составили 3,39 млрд крон, практически не изменившись при постоянных валютных курсах. При этом базовая динамика без отдельных эффектов коммерческой перестройки была отрицательной.

Такая ситуация характерна для фармацевтических компаний, проходящих период обновления продуктового портфеля. Пока новые лекарства набирают коммерческий масштаб, прежние источники выручки постепенно теряют рыночную защищённость.

Рост Vyepti позволяет Lundbeck частично компенсировать эти изменения и финансировать дальнейшие разработки.

Компания ожидает, что расходы на исследования и разработки в 2026 году составят 5,6-5,7 млрд датских крон. Среди направлений её исследовательского портфеля — экспериментальные препараты для лечения эпилептических заболеваний, болезни Паркинсона и других неврологических нарушений.

При этом финансовые результаты не свободны от ограничений. Увеличение затрат на производство и изменение структуры продаж оказывают давление на валовую рентабельность. Кроме того, сама Lundbeck предупреждает о вероятном замедлении роста выручки в четвёртом квартале.

Следовательно, повышение годового прогноза не означает устранения долгосрочных рисков. Важнейшим вопросом остаётся способность компании поддерживать рост Vyepti и последовательно выводить на рынок новые препараты.

Для пациентов важнее доступность профилактики, чем рекордные продажи

Коммерческий успех Vyepti отражает увеличение использования специализированной профилактической терапии мигрени. Но клиническая ценность таких препаратов определяется не объёмом продаж, а тем, насколько они уменьшают частоту приступов и влияние заболевания на повседневную жизнь.

Для пациента с частыми мигренозными приступами даже сокращение их числа на несколько дней в месяц может означать меньше пропущенных рабочих дней, меньшую потребность в обезболивающих средствах и более предсказуемую повседневную активность.

Для врача расширение выбора создаёт возможность учитывать не только среднюю эффективность препарата, но и особенности конкретного человека: предшествующий ответ на лечение, сопутствующие заболевания и предпочтительный способ введения.

Для систем здравоохранения задача сложнее. Новые биологические препараты требуют значительных расходов, а внутривенное введение дополнительно предполагает организацию инфузионной помощи.

При оценке экономической целесообразности необходимо учитывать как стоимость лекарственного обеспечения, так и потенциальное сокращение затрат, связанных с тяжёлой мигренью, потерей трудоспособности и обращениями за медицинской помощью.

Именно здесь формируется следующий этап конкуренции: производителям недостаточно продемонстрировать эффективность относительно плацебо. Всё большее значение приобретают сравнительная эффективность, результаты длительного наблюдения, безопасность и экономическая обоснованность лечения.