Главные события сегодня. Контекст, который остается важным всегда.
Публикации об исследованиях, новых лекарствах и событиях, которые помогают понимать, куда развивается отрасль.
Суд обязал Guardant Health выплатить более $245 млн по патентному спору о технологиях секвенирования ДНК. Разбираем, как дуплексное секвенирование повышает точность жидкостной биопсии и почему этот конфликт важен для онкодиагностики.
FDA приостановило клиническую программу RGX-121 после выявления бессимптомных изменений на МРТ у части пациентов. Разбираем, почему поздний сигнал безопасности важен для генной терапии синдрома Хантера и всей отрасли.
FDA разрешило анализ крови Elecsys pTau217 компании Рош для оценки амилоидной патологии у людей с когнитивными нарушениями. Разбираем, как тест может сократить путь к диагнозу и изменить организацию помощи при болезни Альцгеймера.
Novo Nordisk и AWS создают в Лондоне совместный центр, где ИИ, облачные технологии и биологические данные должны ускорить путь от мишени до первой дозы человеку. Разбираем, где здесь реальный потенциал и какие ограничения остаются.
FDA впервые одобрило генную терапию болезни накопления гликогена Ia типа. Genglycos восстанавливает функцию G6PC в печени и снижает потребность в кукурузном крахмале, но долгосрочная эффективность еще требует подтверждения.
Scholar Rock отозвала европейскую заявку на апитегромаб из-за проблем на производственной площадке. Разбираем, почему успешной фазы III недостаточно для выхода биопрепарата на рынок и что это значит для лечения СМА.
FDA разрешила продажу 11 вариантов ZYN Ultra с 9–11 мг никотина. Разбираем, почему регулятор допустил более крепкие паучи, чем они отличаются от сигарет и где проходит граница между снижением вреда и новой зависимостью.
Смерть участника китайского исследования in vivo CAR-T вновь поставила вопрос о рисках ускоренной клинической разработки. Разбираем механизм технологии, синдром высвобождения цитокинов и проблему прозрачности данных.