Параллельный импорт без срока давности: правительство готовит постоянный режим

Минэкономразвития предлагает закрепить параллельный импорт как постоянный механизм ввоза товаров без согласия правообладателя. Об этом сообщил министр экономического развития Максим Решетников. Речь идет о системном решении, которое должно заменить временный «антикризисный» режим, действующий с весны 2022 года. Ключевым элементом инициативы станет…

Патент против биоаналога: Roche через Genentech оспаривает выход российского пертузумаба

Арбитражный суд Москвы принял к рассмотрению иск американской Genentech Inc., входящей в группу Roche, к российской компании Biocad и ее дочернему производителю «ПК-137». Истец требует пресечь нарушение исключительных прав на изобретение по патенту РФ № 2426554, защищающему состав буфера фармацевтической…

Морской коллаген против дефицита костной ткани: российские ученые нашли более безопасную альтернативу имплантам

Российские ученые разработали оптимальный метод создания биоматериала для восстановления костной ткани, способного заменить травматичную аутотрансплантацию. Разработка выполнена специалистами Пермского Политеха совместно с Балтийским федеральным университетом им. И. Канта и ориентирована прежде всего на растущий рынок стоматологии и челюстно-лицевой хирургии. Спрос…

FDA раскритиковало рекламу Neffy: назальный адреналин под огнём регулятора

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США направило ARS Pharmaceuticals повторное уведомление с претензиями к телевизионной рекламе назального спрея с эпинефрином Neffy. В письме от 23 января регулятор пришёл к выводу, что ролик содержит «ложные или вводящие в заблуждение»…

Волна сокращений в биофарме США: Gilead снова режет Oceanside, Takeda ударяет по нейронаправлению

Американская биофармацевтическая отрасль начала 2026 год с новой серии сокращений — от точечных оптимизаций производственных площадок до полного сворачивания проектов и «перезапуска» коммерческих команд. Наиболее заметный эпизод конца января — очередные увольнения у Gilead Sciences в Калифорнии. Gilead Sciences (29…

$1,93 млрд на перезапуск иммунитета: Lilly делает ставку на Т-клетки в аутоиммунных заболеваниях

Американская Eli Lilly заключила стратегическое соглашение с биотехнологической компанией Repertoire Immune Medicines на сумму до $1,93 млрд для разработки новых методов лечения аутоиммунных заболеваний. Сделка предусматривает $85 млн авансом и до $1,84 млрд в виде этапных и коммерческих выплат, а также роялти с продаж.…

Takeda выходит из тени Vyvanse: компания повышает прогноз и готовит новую волну запусков

Японская Takeda постепенно преодолевает затяжное давление на выручку после потери патентной защиты у ключевого препарата от СДВГ — Vyvanse. На фоне замедления падения продаж и ускорения роста новых продуктов компания повысила прогноз по выручке на 2025 финансовый год, завершение которого по японскому календарю…

FDA одобрила первые комбинированные капли от возрастной дальнозоркости — Tenpoint готовит коммерческий старт

Офтальмологическая компания Tenpoint Therapeutics получила одобрение FDA на препарат Yuvezzi — первые в мире комбинированные глазные капли для коррекции пресбиопии. Запуск на рынок запланирован на начало II квартала, при финансовой поддержке в $235 млн. Yuvezzi (карбахол 2,75% + бримонидина тартрат 0,1%) предназначен для лечения…