Европейский союз и Индия согласовали всеобъемлющее соглашение о свободной торговле, которое предусматривает почти полную отмену индийских импортных пошлин на лекарственные препараты из ЕС. Документ называют крупнейшим торговым соглашением, когда-либо заключённым любой из сторон. Ключевым элементом сделки стало поэтапное снижение индийского…
Американские врачи вновь поставили Pfizer на первое место в рейтинге производителей вакцин, составленном исследовательской компанией ZoomRx. По итогам опроса 58 практикующих медицинских специалистов в США компания получила 83 балла из 100, подтвердив сильные позиции по инновациям, надежности и качеству взаимодействия с врачами. Вторую…
Регуляторные органы Китая приостановили импорт, продажу и применение капсул ривастигмина производства Sun Pharma после выявленных нарушений на производственной площадке в Индии. Соответствующее уведомление опубликовано 26 января Национальным управлением по медицинским продуктам Китая — NMPA. По данным регулятора, удалённая инспекция производства ривастигмина гидротартрата показала,…
Французская фармгруппа Servier завершила 2024–2025 финансовый год с ростом выручки на 16,2% — до 6,9 млрд евро. По словам президента компании Olivier Laureau, это приближает Servier к стратегической цели — 10 млрд евро годовых продаж к 2030 году. Финансовый год компании заканчивается в…
Эллара запускает пептидный синтез в Покрове: как возвращение критических технологий в РФ меняет сроки и стоимость вывода биопрепаратов.
Минздрав РФ подготовил проект постановления правительства, который сокращает сроки выдачи разрешений на применение медицинских изделий для диагностики in vitro, изготавливаемых и используемых непосредственно медицинскими организациями. Изменения затрагивают порядок предоставления, переоформления, подтверждения и отмены таких разрешений и направлены на ускорение регуляторных процедур. Ключевое…
Учёные Сколковский институт науки и технологий предложили заимствовать подходы адресной доставки лекарств для повышения нефтеотдачи пластов. В работе, опубликованной в Advances in Geo-Energy Research и вынесенной на обложку журнала, описана технология инкапсуляции поверхностно-активных веществ (ПАВ) в оболочки из диоксида кремния для более эффективного вытеснения…
Страны Евразийского экономического союза (ЕАЭС) не смогли выработать единый подход к формированию рынка орфанных препаратов. Ключевая проблема — отсутствие синхронизации национальных перечней редких заболеваний, что напрямую создает регуляторные барьеры для вывода инновационных лекарств и ограничивает доступ пациентов к терапии. На…
Индийские фармкомпании Sun Pharmaceutical Industries, Zydus Lifesciences и Alkem Laboratories получили одобрение национального регулятора на производство и продажу дженериков семаглутида — действующего вещества препаратов Wegovy и Ozempic. Это резко усиливает конкуренцию на одном из самых быстрорастущих фармрынков мира. Zydus Lifesciences и Alkem Laboratories на прошлой…
В России на стадии активного применения находится аллерговакцина против пыльцы березы «Аллергарда». Препарат вводится пациентам в рамках третьей фазы клинических исследований, которые проходят по утверждённому протоколу. Вакцинация проводится вне сезона пыления — это позволит объективно оценить клинический эффект в период…