Два провала исследований за несколько дней обрушили акции Новартис и заставили крупного акционера потребовать усилить контроль совета директоров над многомиллиардными сделками и клиническими рисками.
Пять сюжетов дня показывают, как данные, капитал, локализация и регуляторный контроль меняют фармрынок. В выпуске — медицинский ИИ, аналоги инновационных препаратов, Moderna, Nestlé и новые требования FDA.
FDA расширяет контроль зарубежных клинических исследований и предупреждает разработчиков: непроверяемые данные могут потерять регуляторную ценность. Особенно важен этот сдвиг на фоне быстрого роста Китая как центра разработки лекарств.
Moderna разместила конвертируемые облигации на $3 млрд с нулевым купоном после сильных данных III фазы интисмерана. Разбираем, как клинический успех изменил стоимость капитала и зачем компании деньги для онкологии.
Пять сюжетов показывают, как меняется инфраструктура здравоохранения: от цифрового регулирования и доставки антител в мозг до радиофармацевтики, инвестиций в Индию и нового сердечно-сосудистого показания Mounjaro.
BioXcel Therapeutics вошла в процедуру банкротства, имея одобренный FDA препарат IGALMI и перспективную программу BXCL501. Разбираем, почему регуляторный успех не превратился в устойчивый бизнес и что будет с активами компании.
Биннофарм Групп резко ускорила рост операционной прибыли при умеренной динамике продаж. Разбираем, за счет чего выросла маржа, как изменился долг и почему биотехнологические инвестиции становятся следующим тестом для компании.
Петровакс Фарм планирует вложить более 15 млрд рублей в биотехнологии, полный цикл и расширение производства. Разбираем, как эта стратегия меняет роль локализации и какие риски остаются.