Регуляторная дематериализация: переход к реестровой модели обнуляет бумажный актив рынка медицинских изделий
Минздрав РФ отменяет бумажные удостоверения для медпродукции. Узнайте, как реестровая модель меняет KPI и операционные риски индустрии.
Медицинские изделия
Цифровой надзор против рыночной инерции: Минздрав переводит контроль за медизделиями в режим реального времени
Минздрав РФ ужесточает контроль над медицинскими изделиями: цифровая отчетность об инцидентах и ежегодный мониторинг рисков с 2026 года.
Конец «серых» схем: импорт незарегистрированной медтехники переходит под жесткий контроль единого реестра
Минздрав меняет правила ввоза незарегистрированных медизделий с 1 сентября 2026 года. Введение единого реестра импортеров для ЮЛ и ИП: последствия для
Изменения в Соглашении о правилах обращения медицинских изделий в ЕАЭС: итоги 2026 года
ЕАЭС упростил правила обращения медизделий. Индивидуальные МИ и товары на экспорт освобождены от регистрации. Разбор Протокола от 20.02.2026.
Спиртовой контроль 2.0: Правительство расширило перечень медизделий до 608 позиций
Анализ расширения перечня спиртосодержащих медицинских изделий до 608 позиций. Риски для производителей, прогноз маржинальности и передел рынка медизд
Винт вместо лекарства: Как самарская разработка «Лиопласт» превращает костные импланты в интеллектуальные аптеки
Самарские винты «Лиопласт» заменяют вторую операцию. Узнайте, как костный матрикс становится системой доставки лекарств и конкурирует с магнием.
Глюкоза под угрозой: число тяжелых травм из-за сенсоров Abbott выросло до 860
Отзыв сенсоров FreeStyle Libre 3: число тяжелых травм выросло до 860. Регулятор классифицировал ситуацию как Class I.
Минздрав ускоряет допуск in vitro: разрешения для клиник будут выдавать быстрее
Минздрав РФ подготовил проект постановления правительства, который сокращает сроки выдачи разрешений на применение медицинских изделий для диагностики in vitro, изготавливаемых и используемых непосредственно медицинскими организациями. Изменения затрагивают порядок предоставления, переоформления, подтверждения и отмены таких разрешений и направлены на ускорение регуляторных процедур. Ключевое…