Авакопан

Авакопан теряет регистрации после кризиса доверия к исследованию ADVOCATE

Авакопан, применяемый при АНЦА-ассоциированном васкулите, теряет регистрации в Европе после пересмотра исследования ADVOCATE. Разбираем, почему данные реальной практики не заменили ключевое рандомизированное исследование.

Amgen оспаривает отзыв Tavneos и защищает доказательства эффективности

Amgen представила FDA новые данные в защиту Tavneos, препарата для лечения ANCA-ассоциированного васкулита. Спор затрагивает достоверность исследования, безопасность терапии и правила пересмотра уже одобренных лекарств.