Провал по CMC и страх перед Sanofi: почему FDA не пустило Moderna на рынок гриппа
FDA отклонила вакцину Moderna против гриппа из-за проблем со стандартами CMC и слабой эффективности против Sanofi. Риски для комбинированных mRNA-вакц
Безопасность
Этика под контролем: как Нью-Йорк превратил «право на уход» в сверхжесткий фармрегламент
Легализация aid-in-dying в Нью-Йорке: новые правила Chain of Custody для фармы, право на отказ врачей и влияние этики на доступность МНН. Читайте на A
Вакцины, генная терапия и «аллергия на FDA»: что архивы Эпштейна раскрыли о фарминдустрии
Архивы Минюста США раскрыли связи Эпштейна с фарминдустрией: инвестиции в Гарвард, вакцинные проекты и критика FDA. Анализ влияния на биоэтику.
Nestlé расширяет отзыв детских смесей в Европе из-за нового анализа токсина
Nestlé расширила отзыв детских смесей в Европе из-за новых методов анализа токсина церулида и ужесточения стандартов безопасности ЕС.
Novo Nordisk обвинила Hims & Hers в незаконном копаундинге и подрыве стандартов лекарственной безопасности
Novo Nordisk обвинила Hims & Hers в продаже опасных копий семаглутида. Фармгигант требует санкций за незаконный компаундинг и ложную рекламу в 2026г.
FDA требует убрать препарат, Amgen сопротивляется: судьба Tavneos под вопросом
Amgen отказалась отозвать Tavneos по запросу FDA. Регуляторы США и ЕС сомневаются в данных КИ. Анализ рисков для орфанного препарата
США включают «биологический щит» на границе с Мексикой из-за смертельно опасного винтового червя
США запускают биооборону против винтового червя: стерильные мухи, запрет импорта из Мексики и риск для человека. Цены на мясо бьют рекорды в 2026 году
Японская вакцина против вируса Нипах выходит в клинику: первые испытания стартуют в Европе
Япония начинает испытания вакцины против вируса Нипах в Бельгии. Летальность патогена до 80%. Узнайте о новой платформе и рисках пандемии в 2026 году.