FDA отложило выход новой терапии Sobi для лечения тяжелой подагры
FDA отказало Sobi в регистрации NASP из-за производственных замечаний. Клинические данные не оспариваются, но запуск терапии откладывается.
Биологические препараты
FDA вновь выявило нарушения на биологическом заводе Dr. Reddy’s
FDA вновь выдало Form 483 биологическому предприятию Dr. Reddy’s. Почему повторные замечания важны для биосимиляров и мирового фармрынка.
Sanofi усиливает позиции в ХОБЛ после успеха итеpeкимаба
Sanofi сообщила об успехе итеpeкимаба при ХОБЛ, усиливая конкуренцию на рынке биологических препаратов.
После PROTACs начинается новая гонка: лекарства учатся удалять белки из крови
Новые eTPD-технологии могут изменить лечение аутоиммунных и онкологических заболеваний через удаление белков из крови.
AstraZeneca усиливает ставку на COPD новым прорывом tozorakimab
Tozorakimab показал снижение обострений COPD в Phase III. AstraZeneca приближается к новому рынку биологических препаратов.
Педиатрический фронт Eli Lilly: Ebglyss атакует позиции Dupixent на многомиллиардном рынке детской дерматологии
Eli Lilly расширяет Ebglyss на детей: результаты фазы III сулят захват доли Dupixent на рынке атопического дерматита в 2026 году.
Зуд на миллиард: Galderma переписывает экономику биологической дерматологии
Galderma удваивает прогноз продаж Nemluvio до $4 млрд. Узнайте, как рынок дерматологии переписывает правила игры для Бигфармы в 2026 году.
NICE открывает рынок биологических препаратов для ХОБЛ: Dupixent рекомендован для возмещения в NHS
Национальный институт здравоохранения и клинического совершенствования Великобритании (NICE) выпустил положительное финальное проектное руководство, рекомендовав биологический препарат Dupixent (дупилумаб) для возмещения в системе NHS при лечении взрослых пациентов с неконтролируемой хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ). Речь идёт о применении Dupixent в качестве дополнительной поддерживающей терапии у…