Биотех

Регуляторный барьер для генной терапии: FDA обнуляет стратегию ускоренного одобрения uniQure

FDA ужесточает требования к генной терапии: uniQure не получила одобрение для AMT-130. Требуется новое плацебо-контролируемое исследование.

Разработан multi-омный индекс биологического возраста. Как новая метрика старения изменит клинические исследования и экономику фармы в 2026 году.

United Therapeutics успешно завершила фазу III по ЛАГ. Анализ снижения регуляторных рисков и защиты EBITDA компании в 2026 году.

FDA отклонило заявку uniQure на одобрение терапии AMT-130. Узнайте, почему регулятор ужесточает требования к данным генной терапии в 2026.

Биотех-бум 2026: Generate:Biomedicines привлекла $400 млн на Nasdaq. Анализ крупнейшего фарм-IPO за два года и тренды рынков капитала.

БГМУ стал 20-м участником НТЦ развития мРНК-технологий. В планах: терапия меланомы и персонализированные препараты при диабетической ретинопатии.

Суд отказал в иске на 203 млн руб. к «Генериуму». Разбор рисков EPC-контрактов и формализации допработ в фармстроительстве 2026.

10 крупнейших клинических провалов 2025 года: от Pfizer до AstraZeneca. Разбор причин, уроки дизайна КИ и риски M&A для современного фармрынка.