Биотех на взлете: Skyhawk Therapeutics строит коммерческий плацдарм для экспансии SKY-0515
Skyhawk Therapeutics готовит лонч препарата SKY-0515. Как экс-директор Teva Aaron Deves перестраивает R&D-модель под коммерческий успех.
Болезнь Хантингтона
Регуляторный барьер для генной терапии: FDA обнуляет стратегию ускоренного одобрения uniQure
FDA ужесточает требования к генной терапии: uniQure не получила одобрение для AMT-130. Требуется новое плацебо-контролируемое исследование.
Регуляторный фильтр против генной терапии: почему FDA заблокировало заявку uniQure по болезни Хантингтона
FDA отклонило заявку uniQure на одобрение терапии AMT-130. Узнайте, почему регулятор ужесточает требования к данным генной терапии в 2026.