Госрегулирование

FDA запустило PreCheck — программу ускоренного согласования новых фармзаводов в США с приоритетом АФИ и локализации производства.

ФМБА вводит единый порядок разработки методических указаний по спортивной медицине и усиливает контроль за сопровождением спортсменов.

Минздрав РФ вынес на общественное обсуждение проект приказа, определяющий порядок работы межведомственной комиссии по формированию и корректировке перечня одурманивающих веществ. Новый орган будет отвечать за включение и исключение химических соединений и смесей, способных вызывать состояние опьянения, но формально не относящихся…

Запуск TrumpRx — федерального онлайн-маркетплейса для прямых продаж лекарств от фармкомпаний пациентам — отложен на неопределенный срок. Глава Минздрава США Роберт Ф. Кеннеди-младший заявил на заседании кабинета министров, что платформа может заработать «примерно в течение 10 дней», однако точная дата…

В Госдуму 29 января внесён законопроект, предлагающий закрепить обязательное проведение клинических исследований новых ветеринарных препаратов на территории России. Инициатива подготовлена группой депутатов во главе с вице-спикером Алексей Гордеев. Согласно документу, требование будет применяться в случаях, когда ветеринарный препарат с таким международным…

За последние пять лет российский регулятор выдал и отказал в сертификатах GMP более чем по трём тысячам решений, и почти каждая пятая проверка завершалась отрицательным результатом. Наибольшая нагрузка пришлась на российские производственные площадки, на которые приходится около двух третей всей…

В начале января 2026 года в России резко выросли зарегистрированные предельные цены на противоопухолевый препарат карбоплатин — от 8% до 116% в зависимости от производителя и дозировки. Повышение было согласовано регулятором по механизму предотвращения дефектуры, предусмотренному постановлением правительства № 1771.…

Россия намерена восстановить объем клинических исследований (КИ), сократившихся после ухода иностранных фармацевтических компаний, сообщил глава Минпромторга Антон Алиханов на совещании с участием президента Владимира Путина, посвященном итогам декабрьской «Прямой линии». По словам Алиханова, значительная часть международных фармпроизводителей свернула деятельность в…