
FDA вновь отказало Unicycive в регистрации OLC из-за производственных проблем
FDA второй раз направило Unicycive письмо с отказом в регистрации OLC для лечения гиперфосфатемии у пациентов на диализе. История показывает, что сегодня качество производственной цепочки может стать решающим фактором коммерческого успеха препарата.
