
FDA ужесточает контроль зарубежных клинических исследований
FDA расширяет контроль зарубежных клинических исследований и предупреждает разработчиков: непроверяемые данные могут потерять регуляторную ценность. Особенно важен этот сдвиг на фоне быстрого роста Китая как центра разработки лекарств.