25 июля 1972 года Джин Хеллер раскрыла исследование нелеченного сифилиса в Таскиги. Публикация остановила сорокалетний эксперимент и изменила правила защиты пациентов, медицинскую этику и контроль клинических исследований.
FDA выявило нарушения в форме информированного согласия на площадке Alembic Pharmaceuticals. Случай показывает, почему этика и прозрачность исследований биоэквивалентности становятся частью оценки качества дженериков.
Секретное совещание 7 июля 1942 года стало отправной точкой одной из самых трагических страниц истории медицины. Именно преступления, совершенные в Блоке № 10 Аушвица, впоследствии легли в основу Нюрнбергского кодекса, принципа информированного согласия и современных стандартов GCP.
ИИ точно отвечает на вопросы участников клинических исследований, но живой диалог остается ключом к доверию пациента.
Novartis урегулировала иск об использовании клеток пациента без согласия. Анализ новых правовых рисков для фармкомпаний в 2026 году.