GSK повторно отзывает заявку на лейковорин из-за регуляторных фильтров FDA
GSK повторно отозвала заявку на лейковорин для лечения аутизма. FDA требует жестких доказательств, делая репозиционирование невыгодным.
лейковорин
Биологический фильтр против политического шума: как FDA обнулило ожидания масс-маркета для лейковорина
FDA ограничило рынок лейковорина мутацией FOLR1, отвергнув широкое применение при аутизме. Анализ стратегии GSK и регуляторных рисков.