Международная практика

EMA отклонило расширение показаний тирзепатида (Mounjaro) для лечения сердечной недостаточности. Регулятор требует доказать эффект независимо от веса.

Казахстан и Армения синхронно обозначили масштабный «отсев» лекарств, не прошедших процедуру приведения регистрационных досье в соответствие с требованиями Евразийский экономический союз. Речь идет о сотнях и тысячах позиций, для которых дальнейшая судьба на национальных рынках теперь зависит от сроков и формальных…

Британское Управление по регулированию лекарственных средств и медицинских изделий Великобритании(MHRA) обязало производителей препаратов для снижения веса и лечения диабета усилить предупреждения о риске тяжелого панкреатита. Обновление инструкций затронуло весь класс агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), включая препараты на основе семаглутида и тирзепатида.…

Власти Пакистана объявили об ужесточении санитарного контроля на всех пограничных пунктах после сообщений о двух подтверждённых случаях заражения вирусом Нипах в соседней Индия. Меры касаются аэропортов, морских портов и сухопутных КПП и направлены на раннее выявление возможных завозных случаев инфекции. Согласно…

За последние пять лет российский регулятор выдал и отказал в сертификатах GMP более чем по трём тысячам решений, и почти каждая пятая проверка завершалась отрицательным результатом. Наибольшая нагрузка пришлась на российские производственные площадки, на которые приходится около двух третей всей…

Школы в Объединенных Арабских Эмиратах ужесточили правила охраны здоровья учащихся, введя запрет на пронос любых лекарственных препаратов без подтвержденного медицинского диагноза. Об этом сообщает Gulf News. Согласно уведомлениям, направленным родителям, свободное ношение лекарств детьми может привести к ошибкам в дозировке,…