Hims & Hers готовится предлагать экспериментальные пептиды после смягчения правил в США. Разбираем, почему регуляторное послабление не равно доказанной безопасности и как новая стратегия сочетается с ростом выручки и снижением рентабельности компании.
Fresenius расширяет портфель биоаналогов, Granules India увеличивает прибыль, а новые препараты для неврологии и кардиологии проходят сложную клиническую проверку. Пять событий показывают, что определяет будущее фармрынка.
В США временно смягчили правоприменение для аптечного изготовления шести экспериментальных пептидов, включая BPC-157 и TB-500. Разбираем условия HHS, позицию специалистов FDA и причины, по которым новые правила не означают признания эффективности веществ.
В октябре 1988 года Roussel-Uclaf отказалась распространять одобренный мифепристон из-за протестов и угроз бойкота. Через два дня французское правительство вмешалось и добилось возобновления поставок препарата.
FDA пересматривает подход к редким заболеваниям, Roche готовится к конкуренции биоаналогов, а AbbVie испытывает новую терапию. Пять сюжетов о медицинском ИИ, фармацевтическом рынке и неожиданном влиянии препаратов для похудения.
В России предложили разрешить применение индивидуальных онковакцин без обычной регистрации. Как контролировать безопасность лекарств, созданных для одного пациента, и какие подходы уже используют другие страны?
Reuters сообщило о создании совета FDA по лекарственной эксклюзивности. Однако документы показывают, что этот орган существует с 2012 года. Разбираемся, как его решения влияют на конкуренцию, дженерики и доступность терапии.
Illumina запускает геномную платформу с ИИ, Eli Lilly приближается к европейскому рынку таблеток от ожирения, а Roche расширяет лечение офтальмопатии. Новые данные о диабете и инициатива FDA дополняют фармацевтическую повестку.