Авакопан, применяемый при АНЦА-ассоциированном васкулите, теряет регистрации в Европе после пересмотра исследования ADVOCATE. Разбираем, почему данные реальной практики не заменили ключевое рандомизированное исследование.
FDA все чаще регистрирует новые лекарства на основании одного ключевого исследования. Разбираем, почему число клинических испытаний сократилось, что это меняет в доказательной базе и как возрастает роль контроля после одобрения.
FDA продлило рассмотрение заявки на дермиоцел до 22 ноября 2026 года после получения новых данных HOPE-3. Разбираем, почему Capricor смещает акцент с кардиомиопатии на сохранение функции рук и что остается спорным.
Новые терапии, инвестиции в бездымный никотин, дефицит ресурсов для борьбы с ВИЧ и судебные риски Johnson & Johnson. Пять сюжетов показывают, как регуляторные решения, капитал и ответственность меняют фармрынок.
Пять событий, меняющих фармацевтический рынок: принудительная лицензия, одобрение терапии почек, федеральная телемедицина, покупка пептидных мощностей и первая вакцина против денге в Индии.
FDA разрешило ранний доступ к терапии KRAS при раке поджелудочной, ускоряя выход препаратов и меняя правила конкуренции в онкологии