Регуляторный закат фитопрепаратов: аннулирование «Атероклефита» как триггер большой ротации гиполипидемического рынка
Минздрав аннулировал «Атероклефит»: анализируем последствия для рынка фитопрепаратов и причины исключения из ГРЛС в 2026 году.
Регуляторные риски
Регуляторный стресс-тест в Вашингтоне: AstraZeneca возвращает онкологию в зал публичных разборов FDA
FDA возвращает экспертные комитеты: заседание по AstraZeneca в апреле станет тестом системы после ухода Ричарда Паздура. Анализ НИОКР 2026.
Сенат против FDA: регуляторная ревизия угрожает орфанному сектору биотеха
Сенат США критикует FDA за работу с орфанными лекарствами. Узнайте, как ревизия регуляторных правил изменит R&D-стратегии биотех-компаний.
Письмо не закон: Арбитраж запретил регулятору блокировать лекарства без формальных процедур
Арбитражный суд признал незаконным письмо регулятора об изъятии лекарств. Разбор прецедента, защищающего фармбизнес от неформальных ограничений в 2026
Регуляторный шторм 2026: почему путь к одобрению лекарств стал непредсказуемым
Анализ регуляторной неопределенности в FDA 2026: новые стандарты одного испытания, причины сюрпризных отказов CRL и влияние на инвестиции в биотех.
Тюремный срок за «пандемический хайп»: экс-глава CytoDyn осуждён за манипуляции рынком
Бывший генеральный директор CytoDyn Надер Пурхассан приговорён к 30 месяцам лишения свободы по делу о мошенничестве с ценными бумагами и инсайдерской торговле. Суд также обязал его выплатить свыше $5,3 млн и конфисковать более $4,4 млн незаконно полученной прибыли. С 2018 по 2021…