FDA расширяет контроль зарубежных клинических исследований и предупреждает разработчиков: непроверяемые данные могут потерять регуляторную ценность. Особенно важен этот сдвиг на фоне быстрого роста Китая как центра разработки лекарств.
Индия приняла меры против большинства высокорисковых фармпредприятий после сотен инспекций. Разбираем, как ужесточение контроля меняет качество лекарств, экспортную репутацию страны и глобальные цепочки поставок.
FDA выявило нарушения в форме информированного согласия на площадке Alembic Pharmaceuticals. Случай показывает, почему этика и прозрачность исследований биоэквивалентности становятся частью оценки качества дженериков.
Разбор дела в Сочи: как незаконный оборот препаратов меняет контроль аптек, рецептурный отпуск и риски фармрозницы.
Новые стандарты Минспорта и ФМБА меняют рынок спортивной медицины. Узнайте, как методички превратят сопровождение атлетов в управляемый бизнес.