Регуляторы

Китай приостановил поставки препарата Sun Pharma от деменции из-за нарушений GMP на заводе в Индии

Регуляторные органы Китая приостановили импорт, продажу и применение капсул ривастигмина производства Sun Pharma после выявленных нарушений на производственной площадке в Индии. Соответствующее уведомление опубликовано 26 января Национальным управлением по медицинским продуктам Китая — NMPA. По данным регулятора, удалённая инспекция производства ривастигмина гидротартрата показала,…

Первая в мире вакцина от чикунгуньи отозвана с рынка США после сообщений о смертельных осложнениях

Французская биотехнологическая компания Valneva объявила о добровольном отзыве вакцины против лихорадки чикунгуньи Ixchiq с рынка США на фоне продолжающихся претензий со стороны регуляторов к профилю ее безопасности. В августе Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США…