США

FDA присвоила литифилимабу статус прорывной терапии. Первая таргетная разработка для кожной волчанки от Biogen может изменить стандарт лечения к 2027г

Thermo Fisher закроет завод в Массачусетсе и сократит до 80 рабочих мест, перераспределяя производство и усиливая инвестиции в США.

FDA выдало два CRL: акции Aquestive выросли на 35%, Pharming упали на 16%. Рынок по-разному оценил регуляторные риски.

FDA запустило PreCheck — программу ускоренного согласования новых фармзаводов в США с приоритетом АФИ и локализации производства.

Medicare впервые покроет препараты от ожирения в США. Eli Lilly рассчитывает ускорить запуск таблетки orforglipron и расширить рынок GLP-1.

Таблетка Wegovy от Novo Nordisk превысила 26 тыс. рецептов во вторую неделю в США, усилив конкуренцию на рынке препаратов от ожирения.

Суд в США отклонил иск о мошенничестве против J&J по тальку. Как банкротство стало щитом от тысяч онкологических исков.

В администрации Дональда Трампа усиливаются разногласия вокруг будущего COVID-19 вакцин на американском рынке. Часть чиновников и советников, вовлечённых в формирование вакцинной политики, настаивает на жёстких шагах вплоть до полного вывода препаратов, в то время как другие структуры занимают более сдержанную…