Фармацевтическое регулирование

FDA меняет правила регистрации распределенного производства лекарств

FDA предлагает упростить регистрацию распределенных производственных сетей и одновременно усилить учет зарубежных поставщиков активных фармацевтических ингредиентов. Инициатива меняет логику контроля глобальных цепочек поставок.

FDA раскритиковало рекламу Neffy: назальный адреналин под огнём регулятора

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США направило ARS Pharmaceuticals повторное уведомление с претензиями к телевизионной рекламе назального спрея с эпинефрином Neffy. В письме от 23 января регулятор пришёл к выводу, что ролик содержит «ложные или вводящие в заблуждение»…