FDA меняет подход к испытаниям лекарств от редких заболеваний
FDA разрабатывает новые правила оценки препаратов для редких заболеваний. Регулятор предлагает учитывать малые группы пациентов, естественное течение болезни и новые статистические методы, сохраняя требования к безопасности и эффективности.
