FDA вновь выявило нарушения на биологическом заводе Dr. Reddy’s
FDA вновь выдало Form 483 биологическому предприятию Dr. Reddy’s. Почему повторные замечания важны для биосимиляров и мирового фармрынка.
GMP
Регуляторное взросление российской фармы: как 15 лет реформ изменили отрасль
Как российская фарма за 15 лет прошла путь от национальных правил к GMP, ЕАЭС, цифровому контролю и международным стандартам.
НЦЭСМП обозначил ключевые компетенции фармрынка на 2026 год
Образовательная повестка НЦЭСМП показывает, какие навыки станут критичными для фармрынка, GMP, аналитики и БМКП в 2026 году.
Озон Фармацевтика открывает производство для рынка
Виртуальный тур Озон Фармацевтика показывает, как открытость производства становится фактором доверия на фармрынке.
Минздрав усиливает контроль над фармпроизводством
Минздрав готовит новые правила инспекций фармпроизводств: внеплановые проверки, риск приостановки лицензий и жестче GMP-контроль.
Lean перестраивает экономику GMP-производства
Как Lean помогает фармпроизводству снижать потери, управлять себестоимостью и сохранять GMP-качество в новой рыночной реальности.
Упаковка стала критическим барьером: как фармзаводы теряют маржу на финальном этапе
Упаковка как новый KPI фармрынка 2026: почему ошибки на финальном этапе производства сжигают маржу и как Big Pharma инвестирует в автоматизацию контро
Лицензия как условный актив: регуляторный прессинг Минпромторга обнуляет операционную модель «Интерфарма»
Минпромторг аннулирует лицензию Интерфарма: как стандарты GMP превращаются в инструмент жесткой рыночной селекции и консолидации фармы.