Исчезновение жизненно важного препарата: почему дети с эпилепсией остались без «Депакина Хроносфера»

Рынок без ключевой позиции

В России резко ухудшилась доступность противоэпилептического препарата «Депакин Хроносфера» — гранулированной формы
вальпроевой кислоты с пролонгированным высвобождением. Препарат, производимый французской
Sanofi, к концу 2025 года практически исчез из аптек и медицинских учреждений, что вызвало волну жалоб со стороны родителей
детей с эпилепсией и врачей.

По данным фармацевтической аналитики, за 11 месяцев 2025 года в оборот было введено около 707 тыс. упаковок «Депакина
Хроносфера» — в 3,6 раза меньше, чем годом ранее. Для сравнения, совокупные поставки всех препаратов на основе
вальпроевой кислоты сократились на 35%, до 4,38 млн упаковок.

Аптеки пустеют, спрос растет

На конец января препарат в дозировках, критически важных для детской терапии (100 и 250 мг), был доступен лишь в
единичных аптеках по всей стране. При этом коммерческий спрос на вальпроаты продолжает расти: за 11 месяцев 2025 года
продажи увеличились на 9% как в упаковках, так и в денежном выражении.

Линейка «Депакин» сохраняет доминирующее положение — около 85% коммерческих продаж вальпроатов. На «Депакин
Хроносфера» приходится почти четверть рынка, что делает его исчезновение системным, а не нишевым сбоем.

Детская эпилепсия под ударом

Врачи подчеркивают, что именно гранулированная форма с замедленным высвобождением имеет принципиальное значение для
детей. Она обеспечивает стабильную концентрацию действующего вещества и удобный режим приема. Альтернативы — сиропы и
растворы — требуют более частого приема, а таблетированные формы разрешены только с шести лет.

Перевод пациентов на другие лекарственные формы или препараты возможен исключительно под контролем врача-эпилептолога
и сопряжен с риском рецидива судорог. По оценкам экспертов, число пациентов, зависящих именно от «Депакина
Хроносфера», составляет от 50 тыс. до 100 тыс. человек.

Производственные сбои и глобальные параллели

Sanofi
подтверждают, что препарат присутствует на российском рынке в «ограниченном количестве», объясняя это временными
ограничениями производственных мощностей. Компания уведомила
Росздравнадзор
и заявила о работе над восстановлением поставок.

Исторически подобные сбои уже происходили. В 2018 и 2023 годах производство вальпроевой кислоты во Франции временно
останавливалось после экологических инцидентов, что приводило к перебоям поставок в разные страны. Аналогичные кризисы
ранее наблюдались и в Европе, когда жесткое ценовое регулирование жизненно важных препаратов делало их производство
экономически уязвимым.

Сжатие терапевтической ниши

Проблему усугубляет изменение клинических подходов. Вальпроевая кислота постепенно вытесняется более современными
препаратами, прежде всего леветирацетамом. В обновляемых российских клинических рекомендациях она сохраняется в первой
линии терапии лишь для ограниченных групп пациентов.

Это снижает стимулы для инвестиций в сложные лекарственные формы. Производство пролонгированных гранул требует
отдельной линии и многолетних вложений, которые на фоне сужающегося рынка выглядят экономически сомнительными. Для
сравнения: в ряде стран ЕС и США дефициты старых противоэпилептических препаратов также решались не локализацией, а
ускоренным переводом пациентов на альтернативные схемы терапии.

Регулирование и ценовые ловушки

Препараты вальпроевой кислоты входят в перечень ЖНВЛП, а цены на них жестко регулируются государством. Подобная модель
уже приводила к рискам дефицита: в 2022 году один из зарубежных поставщиков временно прекратил поставки из-за
нерентабельности производства. Ситуация с «Депакином Хроносфера» демонстрирует, что сочетание ценового контроля, узкой
терапевтической ниши и глобальных производственных рисков остается уязвимым местом системы лекарственного обеспечения.

Ограниченная доступность «Депакина Хроносфера» стала индикатором более широкой проблемы: жизненно важные, но
технологически сложные препараты оказываются первыми жертвами глобальных сбоев и жесткого регулирования. В
краткосрочной перспективе рынок вряд ли получит полноценную замену, а в долгосрочной — система здравоохранения будет
вынуждена балансировать между клинической необходимостью, экономикой производства и безопасностью пациентов.