Правительство ужесточает локализацию производства маммографов

Новые правила локализации рентгеновской техники повышают требования к российским производителям медицинского оборудования

Балльная система становится инструментом технологической политики

Постановление Правительства РФ № 719 уже более десяти лет остается одним из ключевых механизмов промышленной политики. Именно этот документ определяет, при каких условиях продукция считается произведенной на территории России и может участвовать в государственных закупках с использованием механизмов национального режима и других мер государственной поддержки.

Очередные изменения, вступающие в силу 30 июня 2026 года, затрагивают сразу несколько категорий медицинской техники. Помимо маммографов обновлены критерии локализации для компьютеризированных рентгенодиагностических комплексов, телеуправляемых рентгенодиагностических систем, передвижных палатных аппаратов, хирургических рентгеновских комплексов типа С-дуга и цифровых плоскопанельных детекторов.

При этом документ меняет не только перечень обязательных технологических операций, но и саму философию оценки локализации. Теперь существенно большее значение получают собственные инженерные разработки, программное обеспечение, техническая документация, изготовление ключевых узлов, настройка, калибровка и испытания оборудования.

Маммографы становятся одним из ориентиров новой промышленной модели

Наиболее заметным изменением стало повышение минимального уровня локализации для маммографов. Если в 2026 году для подтверждения российского происхождения продукции достаточно 100 баллов, то уже с 2027 года потребуется не менее 110 баллов.

На первый взгляд увеличение выглядит незначительным. Однако производителям приходится осваивать новые технологические операции, переносить производство компонентов внутрь страны либо развивать собственные конструкторские и программные компетенции. Именно поэтому новые требования можно рассматривать как стимул к дальнейшему углублению локализации, а не как формальное изменение нормативной базы.

Изменения затронули практически весь сегмент высокотехнологичной медицинской техники

Одновременно правительство установило или уточнило минимальные пороговые значения локализации для других видов медицинского оборудования.

В частности, минимальные требования составляют:

• Компьютерные томографы: не менее 90 баллов;
• Аппараты ультразвукового сканирования: 70 баллов;
• Аппараты искусственной вентиляции легких: 75 баллов;
• Хирургические стерилизаторы: 90 баллов;
• ПЦР-анализаторы: 120 баллов.

Для обновленных категорий рентгеновской техники также определены новые перечни технологических операций, выполнение которых позволит подтверждать необходимый уровень локализации. Таким образом государство постепенно выстраивает единый подход к оценке отечественного производства медицинских изделий различных классов сложности.

Локализация постепенно смещается от сборки к разработке технологий

В последние годы российская промышленная политика последовательно меняет подход к импортозамещению медицинской техники. Если первоначально основной задачей было создание производственных площадок внутри страны, то теперь регулятор стимулирует перенос значительно большей части технологической цепочки.

Особое внимание уделяется разработке программного обеспечения, проведению научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (НИОКР), выпуску критически важных компонентов и созданию собственной инженерной документации. Именно эти элементы значительно сложнее воспроизвести, чем организовать финальную сборку оборудования, однако именно они формируют долгосрочную технологическую независимость отрасли.

Осенний проект Минпромторга показывает, что изменения только начинаются

Нынешнее постановление не является изолированной инициативой. Еще в октябре 2025 года Минпромторг предложил масштабное расширение балльной системы почти на сотню новых видов медицинских изделий. Проект предусматривает распространение аналогичных принципов локализации на эндопротезы, лабораторные реагенты, офтальмологическую продукцию, стоматологические изделия, технические средства реабилитации и многие другие категории.

По состоянию на июнь 2026 года документ еще проходит подготовительные процедуры, однако его логика полностью совпадает с уже принятыми изменениями для рентгеновской техники: государство стремится последовательно повышать глубину локализации в период до 2030 года. Аналогичный подход недавно был предложен и для сердечно-сосудистых медицинских изделий, включая коронарные стенты и баллонные катетеры для ангиопластики. Все это говорит о формировании единой долгосрочной модели промышленной политики в сфере медицинских технологий.

Где новые требования будут ощущаться быстрее всего

Для производителей медицинской техники обновление постановления означает необходимость заранее пересматривать производственные стратегии. Компании, ориентированные исключительно на крупноузловую сборку, могут столкнуться с возрастающими трудностями при подтверждении российского происхождения продукции. Напротив, предприятия, которые инвестируют в собственные инженерные подразделения, разработку программного обеспечения, локальное производство компонентов и проведение НИОКР, получают дополнительные конкурентные преимущества при участии в государственных закупках.

Для медицинских организаций изменения будут менее заметны в краткосрочной перспективе, однако в дальнейшем способны изменить структуру предложения оборудования на рынке. По мере роста требований к локализации часть зарубежных производителей может активнее искать российских производственных партнеров, а отечественные компании — расширять собственные технологические компетенции. В результате государственные закупки медицинской техники постепенно будут учитывать не только цену оборудования, но и глубину его технологического происхождения.