Правительство РФ предложило усилить контроль за производителями лекарств. Законопроект вводит приостановление лицензий и сертификатов GMP при грубых нарушениях и ускоряет внеплановые проверки.
Аннулирование лицензии «Интерфармы» показывает, как нарушения GMP могут превратиться из производственной проблемы в судебный, финансовый и коммерческий риск для всей цепочки поставок.
Правительство обновило требования локализации медицинской техники. Разбираем, как новые правила изменят производство, закупки и конкуренцию.
Минпромторг предлагает реестровую модель СП: локализация лекарств станет цифровым фильтром для господдержки и закупок.
Ультрикс Квадри и СОВИГРИПП вошли в реестр Минпромторга, подтвердив полный цикл производства и позиции на рынке госзакупок.
Минпромторг готовит компенсации для разработчиков оригинальных лекарств: фокус смещается к поздним клиническим исследованиям.
Минпромторг РФ может вернуть субсидии на регистрацию лекарств за рубежом в 2027 году. Это может изменить стратегию экспорта российских фармкомпаний.
Господдержка исследований в фарме смещается к first in class: кто получит субсидии и как это изменит инновационную модель рынка.