Пошлины на дженерики в США не решат кризис дешевых лекарств

Пошлины не решают системных проблем: почему рынок дженериков США просит реформы вместо торговых барьеров

Дженерики оказались в центре новой промышленной политики США

Президент США Дональд Трамп объявил о планах сохранить нулевые пошлины на импортные дженерические препараты до августа 2028 года, после чего установить тариф в размере 100% сроком на один год, а затем повысить его до 200% на постоянной основе. По заявлению администрации, такая схема должна стимулировать перенос производства лекарств на территорию Соединенных Штатов.

Речь идет о сегменте, который имеет критическое значение для американского здравоохранения. По данным FDA, более 90% всех рецептурных препаратов, отпускаемых в США, являются именно дженериками. При этом они формируют значительно меньшую долю общих расходов на лекарства благодаря низкой стоимости по сравнению с оригинальными препаратами.

Именно поэтому любые изменения правил игры в этом секторе способны повлиять не только на производителей, но и на доступность терапии для миллионов пациентов.

Производители говорят о другой причине кризиса

Практически сразу после заявления президента Ассоциация доступных лекарственных средств (Association for Accessible Medicines, AAM), объединяющая производителей дженериков, выступила с неожиданной позицией.

Генеральный директор организации Джон Мерфи III заявил, что отрасль действительно активно инвестирует в развитие американского производства уже несколько лет. Однако главным препятствием остаются не зарубежные заводы, а экономическая модель самого рынка.

По словам AAM, действующая система закупок и возмещения стоимости многих дженериков создает настолько сильное давление на цены, что производство отдельных препаратов становится экономически невыгодным независимо от страны выпуска. Организация призывает администрацию и Конгресс сосредоточиться на законодательных и регуляторных изменениях, которые устранят эти структурные дисбалансы.

Это важный сигнал. Если проблема заключается в экономике рынка, то простое введение пошлин может не устранить ее первопричину.

Почему дешевые лекарства нередко оказываются самым сложным сегментом фармрынка

На первый взгляд дженерики выглядят простой категорией продукции: патент закончился, технологический процесс известен, конкуренция высокая.

Однако именно эта модель постепенно приводит к противоположному эффекту.

По мере появления большого числа производителей цена препарата постоянно снижается. Для системы здравоохранения это выгодно, но для производителей остается все меньше возможностей финансировать модернизацию производств, поддерживать резервные мощности или диверсифицировать цепочки поставок.

В результате выпуск многих дешевых препаратов концентрируется на ограниченном числе предприятий, зачастую расположенных в странах с более низкими производственными затратами, прежде всего в Индии и Китае. Такая концентрация снижает стоимость лекарств, но одновременно делает систему менее устойчивой к перебоям.

Поэтому в последние годы вопросы лекарственных дефицитов все чаще рассматриваются не только как медицинская проблема, но и как следствие устройства глобальных цепочек поставок.

Пошлины могут изменить географию производства, но не экономику бизнеса

Сторонники тарифов рассчитывают, что компании начнут строить новые предприятия внутри США.

Теоретически это возможно. Однако строительство фармацевтического производства требует крупных инвестиций, прохождения инспекций, получения разрешений и нескольких лет подготовки. Даже после запуска предприятия остаются те же рыночные механизмы: крайне низкие закупочные цены и жесткая конкуренция.

Именно поэтому многие аналитики считают, что без реформ системы ценообразования и возмещения расходов перенос производств сам по себе не гарантирует долгосрочной устойчивости отрасли.

Швейцарская компания Сандоз, один из крупнейших мировых производителей дженериков, уже заявила, что поддерживает цель повышения доступности лекарств, но намерена продолжить обсуждение инициативы с американскими властями. Компания пока не оценивает возможные последствия для своих будущих производственных решений.

Индийские производители становятся главным объектом новой политики

Особенно внимательно за развитием ситуации наблюдают индийские фармацевтические компании.

Индия является крупнейшим мировым поставщиком дженериков и одним из основных экспортеров лекарств на американский рынок. После объявления о будущих тарифах акции ряда индийских производителей снизились, поскольку инвесторы начали оценивать потенциальные последствия для экспортных поставок.

Однако важно понимать, что до введения пошлин остается несколько лет. За это время могут измениться как сами правила, так и политическая ситуация. Кроме того, компании могут пересмотреть производственные стратегии, расширить присутствие в США или изменить логистические цепочки.

Поэтому нынешняя реакция рынка отражает скорее ожидания, чем неизбежные последствия.

Для пациентов главный вопрос — сохранится ли доступность недорогих лекарств

Пациентские организации предупреждают, что масштабные импортные тарифы способны привести к росту стоимости наиболее доступных лекарств.

Особенность рынка дженериков состоит в том, что даже небольшое увеличение производственных или логистических расходов способно сделать выпуск некоторых препаратов экономически бессмысленным. Если одновременно возрастут затраты и не изменятся механизмы оплаты, часть производителей может отказаться от отдельных позиций.

Именно поэтому обсуждение постепенно смещается от вопроса «где производить лекарства» к вопросу «какие экономические условия необходимы, чтобы их вообще было выгодно производить».

Для системы здравоохранения это не менее важная проблема, чем география производства.

Почему эта история выходит далеко за пределы США

Обсуждаемая инициатива отражает более широкий мировой процесс.

После пандемии COVID-19, геополитической напряженности и повторяющихся перебоев поставок многие страны начали пересматривать зависимость от международных производственных цепочек для критически важных лекарств.

США, Европейский союз, Япония и ряд других государств постепенно развивают программы повышения устойчивости фармацевтического производства. Однако практически везде возникает один и тот же вопрос: сколько общество готово платить за более надежную систему поставок.

Абсолютно минимальная цена и максимальная устойчивость редко достигаются одновременно. Современная политика постепенно пытается найти баланс между доступностью лекарств, промышленной безопасностью и экономической жизнеспособностью производителей.