ПСК Фарма усилит локализацию АФС новым центром в Дубне

Локализация разработки АФС становится новым этапом укрепления фармацевтической независимости

Новый центр объединит весь цикл разработки химических субстанций

Российская биофармацевтическая компания «ПСК Фарма» утвердила проект строительства научно-исследовательского центра по разработке активных фармацевтических субстанций методом химического синтеза в особой экономической зоне «Дубна». Проект реализуется при финансовой поддержке Сбера. Компания уже подала заявление на получение разрешения на строительство и приступила к подготовке рабочей документации для следующего этапа реализации.

Общая площадь будущего комплекса составит около 5 тыс. кв. м. Инвестиции оцениваются в 1,5 млрд рублей. В составе центра будут работать современные аналитические лаборатории, помещения с пилотным и промышленным оборудованием для многостадийного химического синтеза, участки очистки и финишной обработки субстанций, а также лаборатории выпускающего контроля качества.

Такое объединение всех технологических этапов в рамках одной площадки позволяет сократить время между созданием новой технологии и ее промышленным внедрением, одновременно повышая управляемость качества на всех стадиях разработки.

Почему разработка АФС становится стратегическим направлением отрасли

Активные фармацевтические субстанции остаются одним из наиболее чувствительных элементов глобальной лекарственной индустрии. Именно производство АФС требует сложных технологий, высокой квалификации специалистов и значительных капитальных вложений.

Такая модель обеспечивала снижение себестоимости, однако одновременно увеличивала зависимость национальных рынков от международной логистики и устойчивости глобальных цепочек поставок.

Последние годы показали, что перебои в международной торговле, изменения геополитической ситуации и нарушения логистики способны существенно влиять на доступность лекарственных препаратов. Именно поэтому многие государства и производители начали активно инвестировать в локализацию разработки и производства АФС.

На этом фоне строительство собственного научно-исследовательского центра становится не просто расширением производственной инфраструктуры, а элементом долгосрочной стратегии технологической устойчивости компании.

Архитектура центра рассчитана на быстрое масштабирование разработок

В «ПСК Фарма» отмечают, что новая площадка позволит обеспечить полный контроль над всеми этапами создания субстанций, снизить зависимость от внешних поставщиков и сократить путь от лабораторной разработки до промышленного выпуска. Компания уже начала подбор технологического оборудования и поставщиков.

Подобная модель соответствует современному подходу к организации фармацевтических исследований, при котором разработка, аналитика, пилотное производство и подготовка промышленного процесса находятся в единой технологической экосистеме. Это облегчает передачу технологий между подразделениями и ускоряет подготовку производства новых молекул или локализованных аналогов уже известных препаратов.

После ввода центра в эксплуатацию планируется создать около 100 новых рабочих мест.

Локализация АФС постепенно становится фактором лекарственной безопасности

По данным компании, в 2024 году около 70–75% активных фармацевтических субстанций, используемых на российском рынке, поставлялись из-за рубежа. На этом фоне локализация производства АФС рассматривается как один из способов повышения устойчивости лекарственного обеспечения.

Генеральный директор «ПСК Фарма» Евгения Шапиро отмечает, что новый научно-исследовательский центр позволит постепенно снижать зависимость отрасли от импортных поставок. По ее словам, развитие локального производства АФС должно повысить доступность препаратов, применяемых в пульмонологии, лечении инфекционных заболеваний и ВИЧ, кардиологии и неврологии.

Хотя создание одного исследовательского центра само по себе не изменит структуру всего рынка, подобные проекты постепенно формируют основу для появления собственной технологической базы разработки субстанций внутри страны.

Где отрасль почувствует эффект раньше всего

Практическое значение подобных проектов выходит далеко за рамки строительства новых лабораторий.

При наличии собственной исследовательской инфраструктуры производители получают возможность быстрее адаптировать технологии под промышленный выпуск, сокращать зависимость от внешних контрактных разработчиков и повышать устойчивость портфеля препаратов к внешним рискам.

Для системы здравоохранения это означает постепенное снижение чувствительности к возможным перебоям международных поставок наиболее востребованных компонентов лекарственных средств. Для фармацевтической промышленности — усиление компетенций в области химического синтеза, расширение кадровой базы и накопление технологических знаний, которые могут использоваться при разработке новых препаратов и локализации существующих производств.

Одновременно подобные проекты подтверждают глобальную тенденцию: все больше стран стремятся развивать собственные компетенции не только в производстве готовых лекарственных форм, но и в создании критически важных компонентов фармацевтического производства.