Европа рискует потерять последнее крупное производство пенициллина из-за Китая

Дешёвые антибиотики из Китая ставят под угрозу последнее крупное производство пенициллина в Европе

Китай обеспечивает уже 86% европейского импорта пенициллинов

21 октября 2026 года Reuters сообщил о положении завода Сандоз в австрийском Кундле. Предприятие остаётся последней крупной европейской площадкой, сохранившей полный производственный цикл пенициллина, включая получение ключевых действующих веществ.

Проблема заключается не в отсутствии спроса. Пенициллиновые антибиотики продолжают широко применяться при лечении бактериальных инфекций, а их производство давно освоено. Однако китайские компании предлагают аналогичные действующие вещества по ценам, с которыми европейскому производству становится всё труднее конкурировать.

По данным Eurostat, приведённым Reuters, доля Китая в импорте пенициллинов и их производных в ЕС увеличилась с 44% в 2019 году до 86% в 2025 году. Речь преимущественно идёт о поставках действующих веществ и промежуточных продуктов в крупных промышленных партиях, а не о доле китайских антибиотиков среди всех лекарств, применяемых европейскими пациентами.

Это различие принципиально. Готовые таблетки или суспензии могут выпускаться европейской либо индийской компанией, но их действующее вещество при этом производится из китайского сырья.

По оценке Сандоз, около 90% мирового производства 6-аминопенициллановой кислоты сосредоточено в Китае. Это ключевое промежуточное соединение, необходимое для производства многих полусинтетических пенициллинов, включая амоксициллин.

Таким образом, зависимость от китайского производства может быть значительно глубже, чем показывает страна происхождения готовой упаковки антибиотика.

Почему завод в Кундле невозможно заменить обычной фабрикой таблеток

Чтобы понять значение австрийского предприятия, необходимо разобраться в производстве пенициллинов.

Первый этап представляет собой биотехнологический процесс. Микроскопические грибы рода Penicillium выращивают в промышленных биореакторах, где в контролируемых условиях они вырабатывают пенициллиновые соединения.

Затем из полученных веществ выделяют и химически преобразуют промежуточные продукты. Один из важнейших — 6-аминопенициллановая кислота, или 6-АПК. На её основе производят различные полусинтетические пенициллины, изменяя химическую структуру молекулы.

Следующий этап — получение фармацевтического действующего вещества требуемой чистоты. Только после этого его можно использовать для изготовления таблеток, капсул, суспензий или стерильных лекарственных форм.

Именно первые стадии требуют сложной биотехнологической инфраструктуры, значительного количества энергии, специального оборудования и строгого экологического контроля.

Предприятие, выпускающее таблетки из готового импортного вещества, не может автоматически заменить завод, который производит само вещество. Для этого потребуются другие технологии, производственные мощности, инвестиции и разрешительные процедуры.

Кундл сохранил наиболее сложную часть этой цепочки. Вместе с другими производственными площадками Сандоз в Словении и Испании он образует интегрированную европейскую сеть.

В письменных показаниях британскому парламенту в апреле 2026 года Сандоз заявила, что существующие мощности этой сети потенциально позволяют обеспечить весь европейский спрос на основные пероральные пенициллиновые антибиотики и около половины потребности в стерильных пенициллиновых препаратах.

Это оценка производственных возможностей компании, а не её фактической доли рынка. Но она показывает, насколько значительным остаётся промышленный потенциал, который Европа рискует потерять.

Инвестиции в 200 миллионов евро не решили проблему конкурентоспособности

За последние годы Сандоз вложила около 200 миллионов евро в расширение производства, включая 50 миллионов евро государственного финансирования. В 2023 году Европейская комиссия одобрила государственную поддержку в размере 28,3 миллиона евро. Модернизация позволила увеличить производственные мощности примерно на 20%.

Тем не менее новые инвестиции не устранили главное экономическое противоречие.

Производство пенициллина требует больших затрат энергии. По данным Международного энергетического агентства, приведённым Reuters, средние цены электроэнергии для энергоёмких предприятий ЕС в 2025 году были почти на 50% выше китайских.

Руководство завода отмечает, что предприятие потребляет столько же энергии, сколько расположенный неподалёку Инсбрук, город с населением более 130 тысяч человек.

Одновременно европейские отпускные цены на пенициллиновые антибиотики остаются стабильными или снижаются.

Для производителей старых препаратов это особенно болезненно. В отличие от новых патентованных лекарств, пенициллины давно конкурируют прежде всего по стоимости. Возможности компенсировать растущие производственные расходы повышением отпускной цены ограничены.

В результате даже технологически современное предприятие с высокой производительностью может оказаться экономически неустойчивым.

Причём речь не обязательно идёт о неэффективности европейского производства. Разница в издержках формируется сочетанием стоимости энергии и труда, экологических требований, масштаба производства, государственного стимулирования и структуры международной конкуренции.

Когда закупка самого дешёвого антибиотика повышает риск его дефицита

Многие европейские системы здравоохранения используют конкурсные закупки, при которых цена становится определяющим критерием выбора поставщика.

Такая модель имеет очевидные преимущества. Государства и страховые системы сокращают расходы, а пациенты получают доступные дженерики — лекарства с тем же действующим веществом, что и у оригинальных препаратов.

Однако у этой экономии существует долгосрочная цена.

Когда заказ достаётся преимущественно самому дешёвому производителю, остальные поставщики постепенно теряют объёмы продаж. Некоторые сокращают инвестиции, отказываются от отдельных препаратов или полностью прекращают производство.

По мере сокращения числа независимых производителей конкуренция приобретает парадоксальный характер: первоначально она снижает цены, но одновременно повышает вероятность концентрации производства у небольшого числа поставщиков.

Это не только проблема пенициллина. В исследовании 2024 года Организация экономического сотрудничества и развития (ОЭСР) указала, что давление на цены давно известных лекарств и географическая концентрация производства действующих веществ относятся к факторам уязвимости международных лекарственных цепочек.

При этом ОЭСР предостерегает от представления, будто перенос всего производства внутрь национальных границ автоматически решает проблему. Такое решение дорого и само по себе не гарантирует устойчивости поставок.

Более рациональная модель предполагает сочетание международной торговли, нескольких независимых источников поставок, прозрачности производственных цепочек и специальных механизмов поддержки критически важных мощностей.

Именно этот подход постепенно становится основой новой европейской фармацевтической политики.

Сандоз требует расследовать предполагаемый китайский демпинг

В марте 2026 года Сандоз направила в Европейскую комиссию жалобу, связанную с китайскими поставками действующих веществ для производства амоксициллина.

Компания утверждает, что китайские производители реализуют эти вещества на европейском рынке по искусственно заниженным ценам, поддерживаемым государственными субсидиями.

Если такие обстоятельства будут установлены в предусмотренной законодательством процедуре, Евросоюз сможет применить антидемпинговые меры, включая дополнительные импортные пошлины.

Однако необходимо различать коммерческую позицию Сандоз и доказанный факт нарушения торговых правил.

Низкая цена сама по себе не свидетельствует о демпинге. Для введения антидемпинговых мер требуется установить наличие демпинга, ущерб соответствующей отрасли и причинную связь между ними.

По состоянию на 21 октября Европейская комиссия не объявила о начале соответствующего расследования. Reuters сообщает, что оно ожидается, однако сроки остаются неопределёнными.

Китайская сторона заявляет, что её промышленная поддержка соответствует правилам Всемирной торговой организации, и выступает против протекционистских ограничений международной торговли.

У Сандоз, в свою очередь, существует очевидный коммерческий интерес в изменении условий конкуренции. Но наличие такого интереса не отменяет более широкого вопроса: способна ли Европа сохранить критически важное производство исключительно на основе рыночной ценовой конкуренции?

Дефицит амоксициллина уже показал уязвимость системы

Опасения относительно поставок антибиотиков не являются исключительно теоретическими.

Осенью 2022 года европейские страны столкнулись с нехваткой амоксициллина и комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой. Особенно пострадали некоторые детские лекарственные формы.

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) связывало ситуацию с резким увеличением спроса на фоне распространения респираторных инфекций, а также с производственными задержками и ограниченными мощностями отдельных производителей.

Этот эпизод нельзя считать доказательством того, что именно китайский импорт вызвал дефицит. Напротив, он показал, как одновременное увеличение спроса и производственные ограничения способны быстро нарушить доступность даже давно известных лекарств.

В июне 2025 года EMA обновило сообщение, указав, что рассматриваемый дефицит устранён.

Тем не менее структурная уязвимость остаётся. Если производителей действующего вещества становится меньше, системе сложнее быстро увеличить выпуск при неожиданном росте потребности.

Особенно важно, что антибиотики нужны не только для лечения инфекций, возникших самостоятельно. Они обеспечивают безопасность многих хирургических вмешательств, интенсивной терапии и лечения пациентов с ослабленным иммунитетом.

Пенициллины действуют на бактерии, нарушая синтез их клеточной стенки. Поэтому их эффективность определяется чувствительностью конкретного возбудителя, а не происхождением препарата. При вирусных инфекциях они не помогают.

Нехватка подходящего антибиотика может вынудить врача изменить стандартную схему лечения, назначить альтернативный препарат с другим спектром действия или пересмотреть сроки плановой медицинской процедуры.

Наличие альтернатив не всегда означает их полную клиническую равноценность.

Евросоюз начинает учитывать надёжность поставок при закупках лекарств

В марте 2025 года Европейская комиссия предложила законодательный акт о критически важных лекарствах — Critical Medicines Act.

Его задача заключается не в полном отказе от импортных препаратов, а в снижении зависимости от ограниченного числа производителей и стран.

12 мая 2026 года Совет ЕС и Европейский парламент достигли предварительного соглашения по этому документу. В июле согласованный текст получил поддержку профильного парламентского комитета. К 21 октября законодательная процедура ещё не была формально завершена.

Согласованный проект предусматривает обязательное использование критериев устойчивости поставок при государственных закупках критически важных лекарств.

Это существенный поворот по сравнению с моделью, в которой решающее значение имеет минимальная цена.

Новая система также предполагает стимулирование производства действующих веществ на территории Евросоюза, поддержку стратегических производственных проектов и развитие совместных закупок нескольких государств.

При этом европейские институты сохраняют определённую гибкость в применении предпочтений к местному производству.

Цель состоит не в том, чтобы автоматически вытеснить более дешёвые импортные антибиотики, а в создании условий, при которых независимые производственные мощности смогут существовать одновременно с международной конкуренцией.

Для Сандоз значение этих изменений будет зависеть от конкретного исполнения правил: объёмов гарантированных закупок, сроков контрактов, критериев выбора поставщиков и готовности систем здравоохранения оплачивать дополнительную надёжность.

Почему сохранение производства пенициллина важно пациентам

Для пациента география производства антибиотика обычно не имеет непосредственного значения. При соблюдении необходимых стандартов качества препарат должен соответствовать установленным требованиям независимо от страны изготовления.

Китайское происхождение действующего вещества само по себе не означает худшего качества или меньшей эффективности.

Проблема возникает на другом уровне — когда вся система становится зависимой от небольшого числа производственных источников.

При чрезвычайной ситуации, торговых ограничениях, аварии на крупном предприятии или резком увеличении спроса эта концентрация способна превратиться в ограничение доступности лечения.

Поэтому сохранение европейского производства следует рассматривать прежде всего как способ диверсификации поставок, а не как противопоставление европейских и китайских лекарств.

Дополнительная производственная мощность имеет общественную ценность даже тогда, когда в обычных условиях её продукция обходится дороже.

Вместе с тем повышение закупочных цен не должно становиться бесконтрольным. Государствам предстоит определить, какие производства действительно критически важны, как оценивать надёжность поставщиков и за какие дополнительные гарантии оправданно платить.

Отдельного внимания требует рациональное применение антибиотиков. Избыточные назначения усиливают устойчивость бактерий к лечению, а создание домашних запасов без медицинских показаний не решает проблему промышленной доступности.

Надёжные поставки и обоснованное назначение антибиотиков — взаимодополняющие условия эффективной антибактериальной терапии.