«ПСК Фарма» расширяет производство препаратов для акушерства

Российское производство препаратов для акушерства становится частью глобального тренда лекарственной устойчивости

«ПСК Фарма» расширяет портфель препаратов для акушерства и гинекологии, зарегистрировав за последние два года карбетоцин для профилактики послеродовых кровотечений и атозибан для терапии угрозы преждевременных родов. Это событие важно не только как новость о развитии одной компании, но и как отражение более широкой тенденции: многие страны стремятся локализовать выпуск критически важных лекарств для материнского и детского здоровья, снижая зависимость от внешних поставок.

Визуальная метафора защиты матери и ребенка с карбетоцином при послеродовом кровотечении и атозибаном при угрозе преждевременных родов
Карбетоцин и атозибан действуют противоположно, но оба помогают врачам управлять критическими рисками в акушерстве.

Два препарата закрывают наиболее критичные осложнения беременности и родов

Российская биофармацевтическая компания «ПСК Фарма» продолжает развивать направление акушерства и гинекологии. За последние два года компания зарегистрировала два препарата, применяемых на разных этапах ведения беременности.

В 2024 году был зарегистрирован препарат «Карбетоцин ПСК», предназначенный для профилактики послеродового кровотечения, прежде всего связанного с атонией матки — состоянием, при котором после рождения ребенка матка сокращается недостаточно активно.

В 2025 году компания зарегистрировала «Атозибан ПСК» — препарат для лечения угрозы преждевременных родов у беременных женщин старше 18 лет. В первом полугодии 2026 года объем производства обоих препаратов превысил пять тысяч упаковок, при этом компания заявляет о возможности быстрого масштабирования выпуска при росте потребности. Эти данные приводит сама «ПСК Фарма». Источник также подчеркивает, что развитие данного направления соответствует стратегии локализации производства социально значимых лекарственных средств.

Почему именно преждевременные роды и послеродовые кровотечения остаются мировым приоритетом

Несмотря на значительный прогресс современной акушерской помощи, именно эти два осложнения продолжают определять значительную часть материнской и неонатальной смертности во всем мире.

По данным Всемирной организации здравоохранения, частота преждевременных родов в разных странах составляет примерно от 4% до 16% всех беременностей. Недоношенность остается одной из ведущих причин смерти детей младше пяти лет. Даже при успешном выхаживании многие дети сталкиваются с повышенным риском нарушений дыхания, зрения, слуха, неврологического развития и хронических заболеваний в дальнейшей жизни.

Не менее серьезной проблемой остается послеродовое кровотечение. Ежегодно с ним сталкиваются миллионы женщин во всем мире. Это осложнение развивается очень быстро и без своевременного лечения способно привести к тяжелой кровопотере, необходимости массивных переливаний крови, удалению матки и даже смерти. Именно поэтому профилактика подобных состояний считается одним из наиболее эффективных способов снижения материнской смертности.

Как работают карбетоцин и атозибан

Хотя оба препарата относятся к акушерству, они решают совершенно разные клинические задачи.

Карбетоцин представляет собой аналог окситоцина — гормона, вызывающего сокращение матки после родов. Более длительное действие позволяет поддерживать устойчивый тонус матки после рождения ребенка и уменьшать вероятность массивного кровотечения. Всемирная организация здравоохранения рассматривает карбетоцин как один из препаратов, которые могут использоваться для профилактики послеродовых кровотечений. Особое значение имеет термостабильная форма карбетоцина, которая может применяться в условиях, где сложно обеспечить непрерывную холодильную цепь хранения лекарств.

Атозибан действует противоположным образом. Он блокирует рецепторы окситоцина в мышце матки, снижая ее сократительную активность. Благодаря этому удается отсрочить роды на ограниченный период времени. Эта отсрочка имеет большое практическое значение: она позволяет провести профилактику дыхательных осложнений у плода с помощью кортикостероидов, организовать перевод пациентки в специализированный перинатальный центр или подготовить новорожденного к интенсивной терапии после рождения.

Важно понимать, что атозибан не устраняет причину угрозы преждевременных родов и не способен гарантировать сохранение беременности до доношенного срока. Его задача — выиграть критически важное время для дальнейших медицинских мероприятий.

Развитие собственного производства становится мировой стратегией

Новость о расширении производства «ПСК Фарма» отражает тенденцию, которая наблюдается далеко за пределами одной страны.

После пандемии COVID-19 многие государства начали пересматривать подходы к лекарственной безопасности. Если раньше основное внимание уделялось стоимости препаратов, то сегодня все большее значение приобретают устойчивость цепочек поставок и возможность обеспечить доступность жизненно важных лекарств даже при нарушении международной логистики.

Акушерские препараты необходимы ежедневно, не могут быть заменены большинством альтернатив и применяются в ситуациях, когда задержка поставок способна напрямую повлиять на жизнь матери и ребенка.

Именно поэтому локализация производства подобных препаратов постепенно становится частью государственной политики во многих странах, а не только инструментом промышленного развития.

Значение события выходит далеко за рамки одной компании

Регистрация двух препаратов сама по себе не меняет стандарты оказания акушерской помощи. Эти стандарты уже сформированы международными клиническими рекомендациями.

Однако расширение числа производителей может повысить устойчивость системы здравоохранения, уменьшить риск дефицита отдельных лекарственных средств и обеспечить более стабильное снабжение родильных домов.

При этом доступность препарата не гарантирует улучшения исходов автоматически. Для снижения материнской и младенческой смертности необходимы подготовленные специалисты, своевременная диагностика осложнений, развитая система маршрутизации беременных высокого риска и соблюдение современных клинических рекомендаций.

Кроме того, эффективность подобных препаратов определяется не только их наличием, но и правильным выбором показаний, своевременностью применения и организацией акушерской помощи.

Почему за этим направлением стоит внимательно следить

Мировая система здравоохранения постепенно смещает акцент с лечения тяжелых осложнений на их профилактику.

Для послеродового кровотечения это означает более широкое применение современных утеротоников, совершенствование диагностики и стандартизацию алгоритмов экстренной помощи.

Для преждевременных родов ключевой задачей остается не только разработка новых лекарств, но и более точное определение женщин с высоким риском, совершенствование методов профилактики и комплексное сопровождение беременности.

Поэтому развитие производства препаратов для акушерства следует рассматривать как один из элементов гораздо более масштабной стратегии по снижению материнской и младенческой смертности, а не как изолированное событие фармацевтического рынка.

Синтез от АПТЕКИУМ: История с расширением портфеля «ПСК Фарма» показывает, что современная лекарственная безопасность начинается не только с разработки инновационных препаратов, но и с гарантированной доступности уже признанных методов терапии. Для акушерства, где счет нередко идет на минуты, устойчивость поставок критически важных лекарств становится такой же частью системы спасения жизней, как квалификация врачей и качество медицинской помощи.
18+
Для профессионального сообщества:

Данная публикация предназначена для специалистов здравоохранения и участников фармрынка. Аналитические выводы редакции носят информационный характер и не являются призывом к самолечению или заменой очной консультации врача. При работе с лекарственными препаратами необходимо руководствоваться официальной инструкцией и мнением профильного специалиста. Полный текст дисклеймера.

ИНТЕРЕСНО: