Vedana делает ставку на новый механизм терапии мигрени

Следующая волна терапии мигрени может прийти не из CGRP, а из комбинации биологических мишеней

Почему эпоха CGRP не решила проблему полностью

Рынок терапии мигрени переживает один из самых активных периодов развития за последние десятилетия. После появления препаратов, блокирующих кальцитонин-ген-связанный пептид (CGRP), миллионы пациентов получили возможность существенно снизить частоту приступов. Однако полного контроля заболевания удается добиться далеко не всем.

Именно на этот нерешенный клинический запрос делает ставку американская биотехнологическая компания Vedana Therapeutics. Стартап объявил о привлечении $46 млн в рамках раунда серии A и одновременно раскрыл детали своего научного портфеля. Финансирование совместно возглавили Westlake BioPartners и Canaan Partners при участии Dawn Biopharma и Alexandria Venture Investments. Полученные средства будут направлены на развитие программ в области профилактики мигрени.

Появление моноклональных антител против CGRP стало одним из наиболее заметных достижений современной неврологии. На рынок вышли препараты, способные существенно уменьшать количество дней с мигренью и улучшать качество жизни пациентов.

Однако накопленные данные показывают, что значительная часть больных продолжает испытывать приступы даже на фоне современных схем профилактики. Различные исследования демонстрируют, что ответ на терапию остается неоднородным, а часть пациентов не достигает желаемого контроля заболевания.

Для фармацевтической отрасли это означает сохранение крупного неудовлетворенного спроса. Именно поэтому внимание исследователей постепенно смещается к альтернативным механизмам развития мигрени.

PACAP становится новой точкой конкуренции в неврологии

Главная научная ставка Vedana связана с PACAP — полипептидом, активирующим аденилатциклазу гипофиза.

За последние годы роль PACAP в патогенезе мигрени получила серьезное подтверждение. Исследования показали, что этот белок участвует в передаче болевых сигналов, сосудистых реакциях и нейровоспалении, но действует по механизмам, которые частично независимы от системы CGRP. Именно поэтому блокирование PACAP рассматривается как потенциальный путь помощи пациентам, не отвечающим на существующую терапию.

Особенно важным событием для направления стали результаты клинических исследований анти-PACAP антител, продемонстрировавшие снижение числа дней с мигренью по сравнению с плацебо. Эти данные фактически превратили PACAP из экспериментальной гипотезы в одну из наиболее перспективных биологических мишеней в неврологии.

На этом фоне вокруг направления уже формируется конкурентная среда. Помимо Vedana, разработки в области PACAP ведут и другие компании, включая проекты, связанные с Lundbeck и рядом новых биотехнологических игроков.

Биспецифические антитела могут изменить архитектуру лечения мигрени

Наиболее интересной частью портфеля Vedana выглядит не первый анти-PACAP препарат, а второй кандидат.

Компания разрабатывает биспецифическое антитело, способное одновременно блокировать PACAP и CGRP. Такой подход пока остается редкостью для рынка мигрени.

Логика разработки проста. Если два сигнальных пути участвуют в развитии приступов независимо друг от друга, их одновременное подавление теоретически может обеспечить более высокий уровень контроля заболевания. Именно поэтому руководство Vedana говорит не просто о снижении частоты приступов, а о достижении максимально возможной свободы от мигрени.

Подобная стратегия хорошо вписывается в общий тренд биофармацевтической отрасли, где все больше внимания уделяется комбинированным биологическим препаратам и мультиспецифическим антителам.

Если раньше такие технологии были преимущественно характерны для онкологии и иммунологии, то теперь они начинают проникать и в неврологию.

Почему инвесторы готовы финансировать новую волну разработок

Выход Vedana из режима скрытой разработки отражает более широкий инвестиционный тренд.

Мигрень остается одним из самых распространенных неврологических заболеваний в мире. По различным оценкам, с ней сталкивается более миллиарда человек. Одновременно рынок уже доказал способность генерировать значительную коммерческую отдачу: препараты класса CGRP за несколько лет сформировали многомиллиардный сегмент фармацевтического рынка.

Для венчурных инвесторов это сочетание высокого медицинского спроса и понятной коммерческой модели. Поэтому компании, предлагающие следующий этап развития терапии мигрени, продолжают привлекать значительные объемы капитала.

Дополнительным аргументом в пользу Vedana стала команда разработчиков. В компании работают специалисты, участвовавшие в создании ряда известных препаратов против мигрени, включая некоторые антитела против CGRP и ранние разработки в области PACAP.

Где фармацевтический рынок почувствует эффект раньше всего

Для отрасли новость важна не только как очередной инвестиционный раунд.

Появление сразу нескольких компаний, делающих ставку на PACAP, говорит о начале формирования нового терапевтического сегмента внутри рынка мигрени. Если клинические программы окажутся успешными, конкуренция в ближайшие годы может сместиться от борьбы между различными препаратами класса CGRP к соревнованию между разными биологическими механизмами.

Для производителей это означает необходимость пересмотра долгосрочных стратегий портфеля разработок.

Для медицинских подразделений и специалистов по доступу на рынок возрастает значение научной коммуникации вокруг механизмов заболевания. Врачи все чаще будут сталкиваться с вопросом выбора между несколькими биологическими путями воздействия на мигрень.

Для пациентов потенциальная ценность еще выше. Если анти-PACAP препараты подтвердят эффективность у больных с недостаточным ответом на анти-CGRP терапию, это позволит расширить возможности персонализации лечения.

Российский рынок пока не является непосредственным участником этих разработок, однако тенденция имеет значение и для него. Исторически инновационные биологические препараты для лечения мигрени постепенно проникают на международные рынки после появления убедительной клинической базы. Поэтому направление PACAP уже сейчас заслуживает внимания специалистов, занимающихся стратегией портфеля, медицинским обучением и долгосрочным прогнозированием спроса.