Foundayo набирает пациентов и меняет конкуренцию на рынке таблеток GLP-1

Foundayo от Lilly отвоёвывает рынок у Wegovy: таблетки GLP-1 становятся новым фронтом борьбы с ожирением

Пероральные препараты класса GLP-1 всего за несколько месяцев превратились из технологической альтернативы инъекциям в самостоятельный сегмент рынка лечения ожирения. Eli Lilly заявляет, что её препарат орфорглипрон под торговым названием Foundayo уже получает более 30% новых американских пациентов, начинающих лечение таблетированными препаратами для снижения веса. Это ещё не означает 30% всего рынка, где раннее преимущество сохраняет Wegovy компании Ново Нордиск, но показывает главное: конкуренция теперь разворачивается не только вокруг эффективности молекул, но и вокруг удобства приёма, цены, страхового покрытия и способности компаний быстро расширять сам рынок терапии ожирения.

Таблетки GLP-1 от ожирения в утренней домашней обстановке: стакан воды, блистер, завтрак и смартфон как символ ежедневной терапии
В длительной терапии удобство ежедневного приёма может влиять на выбор препарата не меньше, чем различия в эффективности.

Раннее преимущество Wegovy оказалось большим, но не неуязвимым

Ново Нордиск (Novo Nordisk) первой вывела на американский рынок пероральный препарат GLP-1 для лечения ожирения. FDA одобрило таблетированную форму семаглутида под брендом Wegovy 22 декабря 2025 года, а продажи начались 5 января 2026-го.

Старт оказался быстрым. Уже к 23 января число еженедельных назначений Wegovy в таблетках приблизилось к 50 тыс. В августе генеральный директор Ново Нордиск Майк Дустдар оценивал долю препарата примерно в 90% американского рынка пероральной терапии ожирения.

Однако эти 90% нельзя напрямую сравнивать с нынешним заявлением Eli Lilly о доле более 30%. Ново Нордиск говорила о накопленной доле рынка, тогда как Lilly — о доле среди новых пациентов, начинающих терапию. Это разные показатели.

Именно второй показатель особенно интересен как ранний индикатор изменения конкурентной динамики. Если всё большая часть новых пациентов выбирает Foundayo, накопленная доля Lilly со временем также может увеличиваться.

Орфорглипрон вышел на американский рынок позже. FDA одобрило Foundayo 1 апреля 2026 года, а широкая поставка в аптеки и через телемедицинские сервисы началась 9 апреля. За пять месяцев препарат сумел заметно сократить преимущество конкурента среди новых назначений.

Орфорглипрон решает проблему, которая скрывается внутри самого понятия «таблетка GLP-1»

На первый взгляд различие между двумя препаратами невелико: оба принимаются раз в сутки и воздействуют на рецептор глюкагоноподобного пептида-1 — GLP-1.

Агонисты рецептора GLP-1 имитируют действие кишечного гормона, участвующего в регуляции аппетита, насыщения и обмена глюкозы. Воздействуя на соответствующие сигнальные системы мозга и пищеварительного тракта, они помогают человеку раньше почувствовать насыщение и снизить потребление пищи.

Но химическая природа двух таблеток принципиально различается.

Семаглутид — пептид, то есть относительно крупная молекула, по своей структуре напоминающая биологические сигнальные молекулы организма. Такие вещества плохо переживают агрессивную среду желудочно-кишечного тракта и обычно плохо всасываются через его стенку.

Поэтому таблетированный Wegovy содержит специальный компонент SNAC, который помогает семаглутиду проникать через слизистую желудка. Пациент должен принимать препарат утром натощак, запивая небольшим количеством воды, а затем не менее 30 минут не есть, не пить и не принимать другие лекарства внутрь.

Орфорглипрон устроен иначе. Это небольшая непептидная молекула, способная активировать тот же рецептор GLP-1, но обладающая свойствами традиционного лекарственного вещества для приёма внутрь.

Foundayo можно принимать в любое время суток без привязки к еде или воде.

Разница может показаться бытовой, однако для хронической терапии она потенциально существенна. Препараты против ожирения рассчитаны не на несколько недель, а на длительное использование. Чем сложнее ежедневный режим, тем труднее соблюдать его годами.

Удобство Foundayo приходится сопоставлять с различиями в снижении массы тела

Более простой режим приёма не означает, что орфорглипрон автоматически превосходит семаглутид по всем параметрам.

В международном исследовании III фазы ATTAIN-1 с участием 3127 взрослых с ожирением без сахарного диабета орфорглипрон при максимальной изучавшейся дозе обеспечил среднее снижение массы тела на 11,2% за 72 недели при анализе, учитывавшем всех рандомизированных участников. В группе плацебо снижение составляло 2,1%.

Среди пациентов, получавших максимальную дозу, 54,6% потеряли не менее 10% исходной массы тела, 36% — не менее 15%, а 18,4% — не менее 20%.

Для таблетированного семаглутида Ново Нордиск сообщает о среднем снижении массы тела примерно на 14% в исследовании OASIS 4 при подходе, учитывающем всех участников независимо от прекращения терапии, и о 16,6% среди участников при предположении продолжения лечения.

Сопоставлять эти проценты как результаты прямого соревнования препаратов нельзя. ATTAIN-1 и OASIS 4 были отдельными исследованиями с собственными протоколами и статистическими подходами. Надёжно определить сравнительную эффективность можно было бы прежде всего в прямом рандомизированном исследовании двух препаратов.

Поэтому коммерческая конкуренция может оказаться сложнее простого вопроса «какая таблетка сильнее». Для части пациентов несколько дополнительных процентных пунктов снижения веса могут иметь большое значение. Для других решающим фактором окажется возможность принимать препарат без специального утреннего режима.

Победит не только молекула — компании конкурируют за путь пациента к лечению

Рынок препаратов против ожирения постепенно становится проверкой всей системы доступа к терапии.

Foundayo при запуске предлагался в США по цене от $149 в месяц для пациентов, самостоятельно оплачивающих лечение, а для некоторых пациентов с коммерческой страховкой стоимость могла начинаться с $25. Начальная дозировка таблетированного Wegovy также была предложена Ново Нордиск за $149 в месяц в программе самостоятельной оплаты.

Таким образом, ценовая конкуренция развивается одновременно с клинической.

Ещё один фактор — страховое покрытие. С июля 2026 года в США действует федеральная программа доступа к препаратам GLP-1 для части получателей Medicare. По данным Eli Lilly, которые приводит Reuters, 60–70% участвующих в программе пациентов до этого не получали такие препараты.

Это принципиальный сигнал для рынка. Значительная часть роста может происходить не за счёт перехода пациентов с одного бренда на другой, а благодаря появлению людей, которые раньше вообще не имели доступа к фармакотерапии ожирения.

Именно поэтому снижение доли отдельной компании не обязательно означает снижение её продаж. Быстро расширяющийся рынок позволяет нескольким конкурентам одновременно увеличивать абсолютное число пациентов.

Ново Нордиск ранее прогнозировала, что к 2030 году пероральные препараты могут обеспечивать более трети использования средств GLP-1 для снижения веса. Аналитики, на которых ссылается Reuters, оценивают потенциальный объём всего американского рынка терапии ожирения более чем в $100 млрд ежегодно к концу десятилетия.

Таблетка может расширить аудиторию GLP-1 далеко за пределы тех, кто готов делать инъекции

Практическое значение появления Foundayo и таблетированного Wegovy выходит за рамки соперничества двух фармацевтических компаний.

Инъекционные препараты семаглутида и тирзепатида уже показали, что фармакотерапия способна обеспечить снижение массы тела, которое раньше редко достигалось лекарственными методами. Но необходимость регулярных инъекций остаётся психологическим или практическим барьером для части пациентов.

Таблетки снижают этот барьер.

Они потенциально упрощают хранение и логистику, уменьшают зависимость от производства инъекционных устройств и могут облегчить масштабирование терапии на рынках с менее развитой инфраструктурой доставки дорогостоящих биологических препаратов.

Для врачей одновременно появляется более сложная задача выбора. Решение всё меньше сводится к одному показателю снижения массы тела. Придётся учитывать эффективность, переносимость, сердечно-сосудистые данные, сопутствующие заболевания, режим приёма, стоимость и вероятность того, что конкретный пациент сможет придерживаться лечения длительно.

Ограничения класса при этом никуда не исчезают. Для орфорглипрона, как и для других препаратов, воздействующих на систему GLP-1, наиболее распространёнными нежелательными явлениями в исследованиях были желудочно-кишечные нарушения. В ATTAIN-1 нежелательные явления приводили к прекращению лечения у 5,3–10,3% получавших орфорглипрон в зависимости от дозы против 2,7% в группе плацебо.

Кроме того, снижение веса обычно требует продолжения терапии: прекращение фармакологического воздействия способно сопровождаться возвращением аппетита и части потерянной массы тела. Поэтому доступность препарата на протяжении многих лет может оказаться не менее важной, чем результат первых 12–18 месяцев.

Первые 30% новых пациентов важнее, чем кажется

Для Eli Lilly нынешняя цифра — ещё не свидетельство победы над Ново Нордиск. Foundayo вышел на рынок позже, накопленная база пациентов Wegovy остаётся значительно больше, а заявления компаний о рыночных долях требуют подтверждения независимыми данными о назначениях и продажах.

Но произошедшее показывает, насколько быстро меняется сама структура рынка.

До недавнего времени главный вопрос звучал так: смогут ли таблетки GLP-1 приблизиться по эффективности к инъекциям?

Теперь возникает другой: какая из нескольких таблеток окажется достаточно эффективной, удобной и доступной, чтобы стать массовой хронической терапией?

Именно здесь преимущество малой молекулы орфорглипрона может оказаться стратегически важным. Возможность принимать препарат без ограничений по еде и воде — не эффектная клиническая конечная точка, однако в терапии миллионов людей такие особенности способны влиять на приверженность, выбор пациента и в конечном счёте на рыночную долю.

Синтез от АПТЕКИУМ: Конкуренция Foundayo и Wegovy показывает следующий этап развития препаратов GLP-1: фармацевтические компании начинают бороться уже не только за максимальный процент снижения веса, но и за минимальное трение между лекарством и повседневной жизнью человека. Когда терапия рассчитана на годы и потенциально на десятки миллионов пациентов, простота приёма, доступность и страховое покрытие становятся частью эффективности не меньше, чем фармакология самой молекулы. Более 30% новых американских пациентов Foundayo — пока лишь ранний коммерческий сигнал. Но он показывает, что рынок пероральной терапии ожирения, возникший менее года назад, уже перестал быть рынком одного препарата.
18+
Для профессионального сообщества:

Данная публикация предназначена для специалистов здравоохранения и участников фармрынка. Аналитические выводы редакции носят информационный характер и не являются призывом к самолечению или заменой очной консультации врача. При работе с лекарственными препаратами необходимо руководствоваться официальной инструкцией и мнением профильного специалиста. Полный текст дисклеймера.