GSK удваивает онкологические разработки перед истечением патентов на препараты от ВИЧ

GSK планирует почти удвоить онкологический портфель к 2027 году: ставка на новые препараты перед патентным спадом

От 15 разработок к 30: GSK ускоряет клинические исследования

27 октября 2026 года The Wall Street Journal сообщила о планах GSK существенно расширить онкологический портфель. Основанием стало интервью с Хешамом Абдаллой, руководителем глобальных исследований и разработок компании в области онкологии.

По словам Абдаллы, число экспериментальных онкологических препаратов GSK, проходящих клинические исследования, может увеличиться с приблизительно 15 до почти 30 уже в 2027 году.

Одновременно компания рассчитывает проводить 19-20 онкологических исследований поздней стадии. Это принципиально другой показатель: один препарат может одновременно изучаться в нескольких исследованиях, при разных видах рака или в различных комбинациях с другими лекарствами.

Речь идет не о появлении 30 готовых препаратов, а о расширении числа молекул, эффективность и безопасность которых еще предстоит подтвердить.

GSK намерена ускорять продвижение перспективных разработок от ранних клинических исследований к крупным регистрационным программам. Для отдельных препаратов предусматривается параллельное изучение нескольких показаний.

Эта стратегия уже получила организационное оформление. В июле 2026 года GSK объявила об увеличении планируемого числа запусков исследований III фазы по всем терапевтическим направлениям в 2026 году с 10 до более чем 20. Семь перспективных разработок были отобраны для ускоренного развития по 18 показаниям, причем три препарата относятся к онкологии.

Для фармацевтической отрасли это пример изменения подхода к разработке лекарств: компании стремятся сокращать время между получением первых убедительных клинических данных и началом исследований, необходимых для регистрации.

Возвращение в онкологию спустя десятилетие после сделки с Новартис

Нынешняя стратегия GSK особенно примечательна на фоне истории компании.

В марте 2015 года GSK завершила продажу своего коммерческого онкологического бизнеса компании Novartis за 16 млрд долларов. Сделка стала частью масштабного обмена активами, в результате которого GSK усилила позиции в вакцинах и потребительском здравоохранении.

При этом компания не отказалась полностью от исследований рака, сохранив отдельные ранние программы. Однако коммерческая онкология на длительное время перестала быть одним из центральных направлений бизнеса.

Теперь GSK фактически восстанавливает присутствие в этой области, причем на иной технологической основе.

Вместо преимущественной опоры на уже существующий портфель компания формирует сочетание нескольких направлений:

• Таргетные препараты, воздействующие на определенные молекулярные нарушения в опухолевых клетках.
• Конъюгаты антител с цитотоксическими веществами, позволяющие направлять противоопухолевое соединение к клеткам с определенными поверхностными белками.
• Иммунотерапию, помогающую иммунной системе распознавать и атаковать опухоль.
• Мультиспецифические антитела, способные одновременно взаимодействовать с несколькими биологическими мишенями.

Такое разнообразие имеет практическое значение. Онкологические заболевания отличаются по происхождению, молекулярным характеристикам и чувствительности к лечению. Поэтому перспективный портфель должен включать не просто большое число препаратов, а разные механизмы воздействия на опухоли.

Почему GSK необходимо развивать онкологию именно сейчас

Расширение онкологического бизнеса связано с приближающимся периодом утраты патентной эксклюзивности ряда препаратов для лечения ВИЧ.

Особенно важен долутегравир, входящий в состав нескольких широко применяемых антиретровирусных лекарств.

По мере завершения патентной защиты в 2028-2030 годах GSK может столкнуться с усилением конкуренции со стороны воспроизведенных препаратов и соответствующим давлением на цены и выручку.

Для компании это существенный риск. Препараты на основе долутегравира обеспечивали около 17% ее продаж в 2025 году, согласно анализу Reuters Breakingviews.

Онкология рассматривается как один из источников будущего роста, способных частично компенсировать изменение структуры доходов.

Уже сейчас направление имеет заметный коммерческий масштаб. За первое полугодие 2026 года онкологические продажи GSK достигли 1,08 млрд фунтов стерлингов. Во втором квартале они выросли на 17% при постоянных обменных курсах.

Однако между расширением исследовательского портфеля и появлением значимой выручки существует временной разрыв.

Даже успешный препарат должен пройти крупные клинические исследования, получить регуляторное одобрение, выйти на рынок и занять место в клинической практике.

Поэтому нынешние инвестиции GSK прежде всего направлены на обеспечение роста во второй половине десятилетия и в последующие годы, а не на немедленную замену доходов от лечения ВИЧ.

Приобретения в США и лицензирование в Китае формируют новый портфель GSK

Расширение GSK происходит не только благодаря собственным лабораториям.

В июле 2026 года компания завершила приобретение американской биотехнологической компании Nuvalent за 10,6 млрд долларов. Сделка добавила к онкологическому портфелю три разработки для лечения немелкоклеточного рака легкого.

Среди них зидесамтиниб, направленный на опухоли с изменениями ROS1, и неладалкиб, разрабатываемый для опухолей с нарушениями ALK.

Эти молекулярные изменения могут поддерживать рост раковых клеток. Препараты, подавляющие соответствующие сигнальные механизмы, позволяют воздействовать на определенные подгруппы опухолей, а не на все быстро делящиеся клетки организма.

Еще одно направление расширения связано с китайскими биотехнологическими компаниями.

В сентябре GSK заключила соглашение с Chimagen Biosciences о приобретении прав на экспериментальное триспецифическое антитело для лечения множественной миеломы. Общая потенциальная стоимость соглашения может достигнуть 750 млн долларов, включая платежи при выполнении определенных условий.

Разработка предназначена для одновременного взаимодействия с Т-лимфоцитами и двумя опухолевыми антигенами. Предполагается, что такое связывание поможет направлять иммунные клетки против злокачественных клеток. Начало клинических исследований запланировано на 2027 год.

Еще в июле 2025 года GSK договорилась с китайской Hengrui Pharma о сотрудничестве по разработке до 12 лекарственных программ в нескольких терапевтических областях, включая онкологию. Совокупная потенциальная стоимость соглашений с учетом первоначальных и условных будущих платежей достигает приблизительно 12,5 млрд долларов.

Важно, что подобные суммы не означают немедленных расходов в полном объеме. Значительная часть платежей зависит от достижения исследовательских, регуляторных и коммерческих результатов.

Эти сделки отражают более широкую тенденцию мирового фармрынка. Китайские биотехнологические компании все чаще выступают не только производственными партнерами, но и поставщиками оригинальных молекул, которые международные фармацевтические корпорации выводят на глобальные рынки.

Ris-Rez и Mo-Rez: почему GSK делает ставку на конъюгаты антител

Центральное место в новой онкологической стратегии GSK занимают два экспериментальных препарата, первоначально разработанных китайской компанией Hansoh Pharmaceuticals.

Первый — рисвутатуг резетекан (Ris-Rez), конъюгат антитела с цитотоксическим веществом, направленный на белок B7-H3.

Второй — моцертатуг резетекан (Mo-Rez), использующий аналогичный технологический принцип, но ориентированный на другую мишень — B7-H4.

Оба препарата относятся к конъюгатам антител с лекарственным веществом. Это молекулярные конструкции, в которых антитело, распознающее определенный белок на поверхности клетки, связано с противоопухолевым соединением.

Антитело обеспечивает преимущественное связывание с клетками, несущими мишень, после чего цитотоксическое вещество может высвобождаться и повреждать опухолевые клетки.

Такой механизм позволяет потенциально повысить избирательность доставки противоопухолевого вещества, хотя не исключает токсического воздействия на здоровые ткани.

В октябре 2026 года на конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) в Мадриде были представлены новые клинические результаты обеих разработок.

В исследовании III фазы ARTEMIS-011, проведенном в Китае с участием 122 пациентов с рецидивирующей или устойчивой к лечению остеосаркомой, Ris-Rez увеличил медиану выживаемости без прогрессирования заболевания с 1,4 до 5,5 месяца по сравнению с комбинацией гемцитабина и доцетаксела.

Относительный риск прогрессирования заболевания или смерти оказался ниже на 67%.

Однако этот показатель не означает снижения смертности на 67%. Первичной конечной точкой исследования была выживаемость без прогрессирования, а данные об общей продолжительности жизни пациентов на момент анализа оставались недостаточно зрелыми.

В другой программе Ris-Rez продемонстрировал подтвержденный ответ опухоли у 61% оцениваемых пациентов с рецидивирующим распространенным мелкоклеточным раком легкого при выбранной дозе. Этот результат получен в небольшой группе из 18 человек в рамках ранней фазы исследования, поэтому его нельзя напрямую переносить на более широкую популяцию пациентов.

Для Mo-Rez компания представила результаты исследования BEHOLD-1 при раке яичников, устойчивом к препаратам платины.

Подтвержденное объективное уменьшение опухоли наблюдалось у 62% пациентов в группе из 45 человек, получавших выбранную для III фазы дозу. Медиана продолжительности ответа составила 12,2 месяца.

Результаты выглядят обнадеживающими, однако BEHOLD-1 на этом этапе не обеспечивало прямого рандомизированного сравнения с действующими стандартами лечения.

Поэтому высокая частота ответа сама по себе еще не устанавливает превосходство препарата по продолжительности жизни или соотношению эффективности и безопасности.

Ускорение разработки повышает не только возможности, но и цену ошибки

Стремление быстрее переходить к исследованиям III фазы имеет понятную коммерческую и медицинскую логику.

Каждый год разработки означает дополнительные расходы, а для пациентов с тяжелыми заболеваниями — отсрочку потенциального появления новых вариантов лечения.

Однако ускорение не отменяет необходимости подтверждать эффективность и безопасность.

В исследовании ARTEMIS-011 нежелательные реакции, связанные с лечением, третьей степени тяжести и выше наблюдались у 93% пациентов, получавших Ris-Rez, против 83% в группе сравнения.

В исследовании Mo-Rez при платинорезистентном раке яичников аналогичные тяжелые реакции были зарегистрированы у 71% пациентов в анализируемой группе. Преобладали нарушения со стороны системы кроветворения.

Эти показатели относятся к конкретным исследованиям и тяжелым, ранее леченным популяциям пациентов. Они не позволяют автоматически оценивать безопасность препаратов при других опухолях или режимах лечения, но показывают, почему дальнейшее изучение токсичности необходимо.

Кроме того, одновременное проведение большого числа поздних исследований требует значительных финансовых, организационных и производственных ресурсов.

GSK уже объявила о трехлетней программе оптимизации расходов с целевой ежегодной экономией 1,9 млрд фунтов к 2029 году. Часть высвобождаемых средств предполагается направить на развитие исследовательского портфеля.

Таким образом, ускорение онкологических разработок сопровождается перераспределением капитала внутри компании.

Новые исследования могут расширить лечение, но результаты будут зависеть от конкретного диагноза

Для пациентов расширение онкологического портфеля GSK прежде всего означает возможность появления дополнительных вариантов терапии там, где действующие методы недостаточно эффективны.

Особенно значимы исследования при рецидивирующих опухолях, устойчивости к стандартной химиотерапии и заболеваниях с ограниченным числом доступных препаратов.

Одновременно развивается более точный подбор лечения по молекулярным характеристикам опухоли.

Показательный пример уже появился в действующей клинической практике. 19 октября 2026 года американское FDA предоставило ускоренное одобрение новому показанию достарлимаба (Jemperli) компании GSK.

Препарат разрешен для лечения взрослых пациентов с местнораспространенным раком прямой кишки II-III стадии при наличии высокой микросателлитной нестабильности (MSI-H) или нарушения системы исправления ошибок ДНК (dMMR).

Эти особенности опухоли связаны с повышенной чувствительностью к определенным видам иммунотерапии.

У части пациентов лечение достарлимабом потенциально позволяет избежать химиолучевой терапии и хирургического вмешательства. Однако применение ограничено конкретным молекулярным подтипом заболевания, а ускоренное одобрение предполагает дальнейшее подтверждение клинической пользы.

Для врачей расширение портфеля означает усложнение выбора терапевтических последовательностей, необходимость молекулярного тестирования и более тщательного сопоставления пользы и токсичности.

Для систем здравоохранения новые препараты создают одновременно возможности и экономические вопросы. Рост числа инновационных методов лечения сопровождается необходимостью оценки их сравнительной эффективности, стоимости и доступности.

Следующими важными показателями для GSK станут результаты рандомизированных исследований III фазы, регистрационные решения в различных странах и способность новых препаратов обеспечить устойчивую коммерческую выручку.