В первом рандомизированном исследовании глазные капли дексаметазона снизили долю недоношенных детей, которым потребовались лазер или внутриглазные инъекции. Однако результат не достиг статистической значимости и требует подтверждения.
III фаза LEVEL не подтвердила эффективность TNX-103 в общей группе пациентов с PH-HFpEF. Но у людей с более тяжелым ограничением нагрузки появился заметный сигнал — и теперь Tenax предстоит проверить, воспроизводится ли он независимо.
«ПСК Фарма» завершила международное исследование биоаналога деносумаба в России и Индии. Проект показывает, как трансграничные клинические программы и зарубежные GCP-инспекции меняют разработку лекарств.
В первом рандомизированном исследовании глазные капли с дексаметазоном почти вдвое снизили долю недоношенных детей, которым потребовалось инвазивное лечение ретинопатии. Почему результат важен, но пока не меняет практику.
Новый закон позволяет приостанавливать лицензии и сертификаты GMP при критических нарушениях на фармпроизводстве. Разбираем, как ускоренный надзор повлияет на качество лекарств, предприятия и клинические исследования.
4 августа 1890 года Роберт Кох представил туберкулин как средство против туберкулёза. Лечение не оправдало надежд и вызвало тяжёлые реакции, но эта ошибка помогла сформировать современные требования к доказательствам и безопасности.
Исследование III фазы ZEUS не подтвердило, что блокада интерлейкина-6 снижает риск инфаркта, инсульта и сердечно-сосудистой смерти. Результат ставит под вопрос путь от снижения воспалительных маркеров к реальной клинической пользе.
Исследование III фазы при раке эндометрия не подтвердило пользу селинексора, но программа при миелофиброзе дала более сильный сигнал. Разбираем, почему Karyopharm меняет приоритеты и что это значит для пациентов.