Метоменол: новый анальгетик из Сибири зарегистрирован для собак

Метоменол: от растительного сырья до нового анальгетика. Почему препарат пока доступен только в ветеринарии

От лабораторной молекулы до зарегистрированного препарата прошло более десяти лет

22 октября 2026 года издание «Наука в Сибири» сообщило о разработке анальгетика пролонгированного действия в Новосибирском институте органической химии имени Н. Н. Ворожцова СО РАН.

Работа ведётся в отделе медицинской химии под руководством члена-корреспондента РАН Наримана Салахутдинова. В разработке участвовали специалисты по органическому синтезу и фармакологии, в том числе Константин Волчо, Ирина Ильина, Татьяна Толстикова и Алла Павлова.

Основой нового вещества стали производные 2Н-хромена — класса органических соединений, содержащих характерную кольцевую химическую структуру. Изменяя присоединённые к ней молекулярные фрагменты, химики могут получать вещества с различными биологическими свойствами.

Метод получения анальгезирующих производных защищён российским патентом № 2555361.

Однако научная история проекта началась задолго до нынешней регистрации.

В апреле 2016 года группа новосибирских исследователей опубликовала в журнале Medicinal Chemistry Research статью об обезболивающей активности соединения, полученного из изопулегола и тиофен-2-карбальдегида.

Авторы установили, что отдельные представители синтезированной серии обладают выраженной активностью в экспериментальных моделях боли. Особое внимание привлекло соединение, обозначенное в исследовании как 3b.

Таким образом, речь идёт не о недавно обнаруженном фармакологическом эффекте, а о многолетней разработке, прошедшей путь от химического поиска и экспериментов на животных до регистрации ветеринарного лекарственного препарата.

Почему растительное происхождение не делает Метоменол растительным лекарством

Одна из особенностей разработки — относительно простой способ химического синтеза.

В качестве исходного соединения используется изопулегол, который можно получать из растительных эфирных масел. По информации института, потенциальным источником сырья может служить и сосновый скипидар.

В ходе реакции изопулегол взаимодействует с тиофенкарбальдегидом. Для ускорения химического превращения применяется монтмориллонитовая глина К10 — доступный промышленный катализатор.

Синтез осуществляется в одну стадию.

Это означает, что получение основной молекулярной структуры не требует длинной последовательности химических превращений с выделением многочисленных промежуточных продуктов.

Такой подход потенциально сокращает расход растворителей, вспомогательных материалов и затраты на технологическое оборудование.

При этом важно различать происхождение сырья и свойства готового препарата.

Метоменол не является растительным экстрактом. Его действующее вещество представляет собой продукт химического синтеза. Использование компонентов растительного происхождения само по себе не свидетельствует ни о меньшей токсичности, ни о более высокой эффективности лекарства.

Для фармацевтического производства гораздо важнее воспроизводимость процесса: каждая серия должна содержать вещество с одинаковой химической структурой, чистотой и установленными характеристиками.

Пространственная структура молекулы оказалась важна для обезболивающего действия

Международные публикации позволяют глубже понять химическую основу проекта.

В исследовании 2016 года было показано, что обезболивающая активность соединений зависит не только от набора атомов, но и от их пространственного расположения.

Молекулы с одинаковым химическим составом могут иметь различную трёхмерную конфигурацию. Такие формы способны по-разному взаимодействовать с биологическими структурами организма.

Исследователи обнаружили, что изменение положения атома серы в присоединённом ароматическом кольце существенно меняло результаты испытаний. Некоторые близкие по строению соединения демонстрировали выраженную активность, тогда как другие оказывались значительно менее эффективными.

Это принципиально важный результат для медицинской химии.

Он показывает, что обезболивающий эффект связан с определёнными особенностями молекулярной структуры, а не просто с присутствием растительного компонента.

В 2018 году в журнале Molecular Catalysis вышла ещё одна работа, посвящённая получению биологически активных производных хромена с использованием модифицированных глинистых катализаторов.

В исследовании участвовали специалисты из России, Беларуси, Финляндии и Эстонии.

Авторы изучали условия реакции, влияющие на превращение исходного вещества и соотношение пространственных форм конечного продукта. В отдельных экспериментах реакцию удавалось проводить без растворителя.

Это направление исследований имеет практическое значение: для промышленного производства необходимо не просто синтезировать активное соединение, но и стабильно получать нужную молекулярную форму с приемлемым выходом и минимальным количеством примесей.

Обезболивание в течение 24 часов: что действительно показали эксперименты

Наиболее интересные фармакологические данные содержатся в исследовании 2016 года.

Учёные использовали две стандартные экспериментальные модели боли у мышей.

В первой модели животным вводили уксусную кислоту, вызывающую характерные болевые реакции. По уменьшению количества таких реакций оценивали обезболивающее действие исследуемых веществ.

Во второй модели применяли нагретую поверхность и измеряли время до возникновения защитной реакции животного.

Эти испытания позволяют оценивать разные компоненты болевой чувствительности, но не воспроизводят полностью многообразие человеческой боли.

Соединение 3b продемонстрировало статистически значимую активность в обеих моделях.

При пероральном введении в дозе 1 мг/кг исследователи наблюдали обезболивающий эффект уже через 15 минут. В модели с уксусной кислотой он сохранялся как минимум 24 часа.

Продолжительность действия стала одним из наиболее примечательных результатов работы.

Однако у исследования были ограничения. Эксперименты проводились на лабораторных мышах, обычно по восемь животных в группе. Оценивались поведенческие реакции на стандартизированные болевые раздражители, а не эффективность лечения клинических заболеваний.

Кроме того, длительность эффекта после перорального введения экспериментального соединения нельзя автоматически переносить на инъекционный препарат для собак.

И тем более эти результаты не позволяют утверждать, что обезболивание у человека будет продолжаться 24 часа.

Метоменол зарегистрирован для собак: что известно о его применении

25 мая 2026 года в России был зарегистрирован препарат Метоменол® с регистрационным номером ПВР-3-09.26/04187.

Держателем регистрационного удостоверения стала компания «АлексАнн» из Московской области.

В регистрационных сведениях действующее вещество указано под названием тиохроменол.

Препарат выпускается в форме раствора для инъекций, содержащего 5 мг действующего вещества в 1 мл.

В число зарегистрированных показаний входят умеренные и выраженные болевые синдромы различного происхождения у собак, включая боль при травмах, ортопедических заболеваниях, после хирургических вмешательств и при онкологических патологиях.

Препарат также предусмотрен для применения при подготовке животных к медицинским процедурам.

Регистрация означает, что препарат прошёл установленную процедуру оценки для конкретного ветеринарного применения.

Однако публично доступные регистрационные сведения не дают полного представления о результатах сравнительных клинических исследований.

В частности, по имеющимся материалам нельзя надёжно определить, насколько Метоменол эффективнее или безопаснее распространённых ветеринарных анальгетиков при одинаковых показаниях.

В инструкции предусмотрена осторожность при применении у животных с заболеваниями печени и почек.

Поэтому появление нового зарегистрированного средства расширяет доступные ветеринарные возможности, но само по себе не устанавливает его превосходства над существующими препаратами.

Почему пока нельзя определить, чем новый анальгетик принципиально отличается от существующих

Для оценки перспектив нового обезболивающего вещества необходимо понимать его механизм действия.

Боль возникает в результате сложного взаимодействия периферических нервных окончаний, проводящих нервных путей, спинного и головного мозга.

Современные анальгетики воздействуют на разные участки этой системы.

Нестероидные противовоспалительные препараты уменьшают образование простагландинов — веществ, которые участвуют в развитии воспаления и повышают чувствительность тканей к боли.

Опиоидные анальгетики взаимодействуют с опиоидными рецепторами и изменяют передачу и восприятие болевых сигналов.

Другие препараты воздействуют непосредственно на ионные каналы нервных клеток, участвующие в передаче электрических импульсов.

Показательным международным примером стала регистрация в США в январе 2025 года сузетригина (Journavx) компании Vertex Pharmaceuticals.

Этот неопиоидный анальгетик подавляет активность натриевых каналов NaV1.8, которые участвуют в проведении болевых сигналов в периферической нервной системе.

Его эффективность при острой боли была подтверждена в рандомизированных клинических исследованиях с участием пациентов.

В случае тиохроменола ситуация иная.

Доступные публикации демонстрируют обезболивающую активность исследованных производных хромена, но не позволяют достаточно уверенно определить конкретную молекулярную мишень действующего вещества Метоменола.

Следовательно, пока нельзя обоснованно утверждать, что оно действует по принципиально новому механизму, лишено характерных побочных эффектов существующих анальгетиков или способно заменить определённый класс обезболивающих лекарств.

Установление механизма действия остаётся одной из существенных задач дальнейшего исследования.

Между ветеринарной регистрацией и лекарством для людей остаётся дорогостоящий этап

По словам Наримана Салахутдинова, разработка изначально рассматривалась как потенциальная основа препарата для медицинского применения у людей.

Однако ветеринарная регистрация не заменяет исследований, необходимых для получения такого разрешения.

Предстоит определить, как действующее вещество всасывается, распределяется в организме, превращается в метаболиты и выводится.

Отдельного изучения потребуют возможные взаимодействия с другими лекарствами, безопасность при повторном применении, влияние на основные органы и системы, а также соотношение эффективных и токсических доз.

Затем необходимо провести клинические исследования на людях.

Они должны показать не только способность вещества уменьшать боль, но и его преимущества или ограничения в сравнении с уже существующими вариантами лечения.

Особенно важно установить, для каких видов боли оно может быть полезно. Острая послеоперационная боль, хроническая воспалительная и нейропатическая боль существенно различаются по своим механизмам и реакции на терапию.

Положительные результаты в одной экспериментальной модели не гарантируют эффективность при всех этих состояниях.

Серьёзным препятствием остаётся финансирование.

По оценке Салахутдинова, полный цикл доклинических и клинических исследований нового препарата для людей в России может потребовать около 1 млрд рублей.

Это оценка возможных затрат, а не утверждённый бюджет проекта.

Необходимость такого финансирования объясняет, почему даже перспективные лабораторные разработки могут годами не доходить до клинической практики.

Для ветеринарии препарат уже зарегистрирован, для пациентов значение разработки пока научное

Наиболее непосредственный результат проекта относится к ветеринарной медицине.

Появление нового анальгетика может расширить выбор средств для контроля боли у собак. Его действительное место в лечении будут определять накопление клинического опыта, наблюдение за безопасностью и качественные сравнительные исследования.

Для людей практических изменений пока нет.

Тиохроменол не зарегистрирован как лекарственное средство для человека, а опубликованных результатов клинических исследований его эффективности и безопасности у пациентов в рассмотренных источниках нет.

Тем не менее исследование представляет интерес для медицинской химии.

Оно демонстрирует, как доступное природное сырьё можно использовать в качестве отправной точки для создания оригинальных синтетических молекул с фармакологической активностью.

С промышленной точки зрения дополнительным преимуществом может оказаться относительно простой способ производства. Но его экономическая эффективность должна оцениваться с учётом требований к очистке, стабильности, масштабированию и качеству конечного вещества.

Следующим существенным событием для проекта станет не расширение сообщений о потенциальном применении у людей, а появление подтверждённой программы медицинских исследований.

Именно она позволит оценить, может ли ветеринарная разработка превратиться в конкурентоспособное лекарственное средство для человека.