Roche инвестирует в новый способ лечения ожирения без подавления аппетита

Roche заключила сделку на $1,16 млрд ради нового подхода к лечению ожирения

Roche инвестирует в механизм, отличный от препаратов GLP-1

13 октября 2026 года швейцарская фармацевтическая компания Roche и китайская биотехнологическая Rona Therapeutics объявили о заключении лицензионного соглашения на разработку экспериментального препарата для лечения ожирения и метаболических заболеваний.

Согласно условиям соглашения, Roche получает исключительные права на разработку и коммерциализацию препарата по всему миру.

Rona Therapeutics может получить до $100 млн в виде первоначальных и ближайших платежей, а также до $1,06 млрд дополнительных выплат при достижении определённых результатов разработки, регистрации и коммерциализации. Соглашение предусматривает и многоуровневые роялти — отчисления от будущих мировых продаж.

Таким образом, $1,16 млрд — максимальная сумма предусмотренных соглашением платежей, а не стоимость уже совершённой покупки. Значительная часть этой суммы зависит от будущих успехов разработки.

Главная особенность приобретённого Roche препарата — его механизм действия.

Современный рынок лечения ожирения формируется прежде всего вокруг препаратов, влияющих на гормональные механизмы регуляции аппетита. К ним относятся семаглутид, тирзепатид и другие средства, воздействующие на рецепторы GLP-1 и связанные с ними сигнальные системы.

Rona Therapeutics предлагает принципиально иной подход: воздействовать непосредственно на биологические процессы, которые определяют накопление и расходование жира в жировых клетках.

Если этот механизм подтвердит свою эффективность в клинических исследованиях, он может дополнить существующие методы лечения ожирения.

ALK7: белок, который помогает жировым клеткам сохранять энергию

Мишенью экспериментального препарата является рецептор ALK7 — активин-рецептороподобная киназа 7. Этот белок кодируется геном ACVR1C и участвует в регуляции обмена жиров внутри клеток.

ALK7 относится к семейству рецепторов, передающих сигналы от определённых регуляторных белков к внутриклеточным механизмам.

В жировой ткани его активность влияет на липолиз — процесс расщепления накопленных триглицеридов с высвобождением жирных кислот.

Экспериментальные исследования показали, что сигнальный путь ALK7 способен подавлять липолиз и способствовать сохранению жировых запасов.

Соответственно, уменьшение активности этого рецептора рассматривается как потенциальный способ изменить обмен веществ в жировых клетках.

Интерес к ALK7 возник не только благодаря лабораторным экспериментам.

В 2019 году в журнале Diabetes было опубликовано генетическое исследование с использованием данных 405 569 участников британского биобанка UK Biobank.

Исследователи обнаружили несколько вариантов гена ACVR1C, связанных с более благоприятным распределением жировой ткани.

У носителей определённых генетических вариантов наблюдалась меньшая доля абдоминального жира, а генетически обусловленные изменения распределения жировой ткани были связаны со сниженным риском сахарного диабета 2-го типа.

В частности, уменьшение показателя отношения окружности талии к окружности бёдер с поправкой на индекс массы тела на 0,2 стандартного отклонения через варианты ACVR1C ассоциировалось примерно с 30-процентным снижением риска диабета.

Это важный результат, поскольку он связывает конкретную молекулярную мишень с особенностями распределения жира и метаболическим здоровьем человека.

Но генетическая ассоциация ещё не означает, что лекарственное подавление ALK7 обеспечит такой же результат.

Унаследованные генетические особенности действуют на протяжении жизни, тогда как препарат будет изменять активность мишени в определённый период и с определённой интенсивностью.

Именно поэтому генетические данные помогают обосновать выбор мишени, но не заменяют клинических исследований.

РНК-интерференция позволяет подавлять образование ALK7 внутри клетки

Разработка Rona Therapeutics использует технологию РНК-интерференции — RNA interference, или RNAi.

Её принцип отличается от действия большинства традиционных лекарств.

Обычный препарат часто взаимодействует с уже существующим белком: блокирует рецептор, подавляет активность фермента или изменяет передачу сигнала.

РНК-интерференция позволяет воздействовать на более ранний этап — образование самого белка.

Для этого используются короткие молекулы РНК, способные распознавать определённую информационную РНК клетки.

Информационная РНК представляет собой промежуточную копию генетической инструкции, по которой клетка синтезирует белок.

Если лекарственная молекула направляет клеточный механизм разрушения на эту информационную РНК, синтез соответствующего белка уменьшается.

В случае препарата Rona Therapeutics целью является снижение образования ALK7.

Предполагается, что уменьшение количества этого рецептора изменит регуляцию липолиза и позволит воздействовать на накопление жира.

При этом речь не идёт об изменении последовательности ДНК. Препарат воздействует на РНК и уровень экспрессии гена, а не редактирует сам геном.

Почему доставка препарата в жировую ткань представляет отдельную задачу

Одна из главных трудностей разработки препаратов на основе РНК-интерференции заключается в доставке действующей молекулы к нужным клеткам.

После введения в организм молекула должна преодолеть несколько барьеров: избежать быстрого разрушения, попасть в нужную ткань, проникнуть внутрь клетки и достичь внутриклеточного механизма, обеспечивающего подавление синтеза белка.

Многие уже разработанные препараты этого класса используют особенности захвата молекул клетками печени.

Однако ожирение требует воздействия на другие ткани.

Rona Therapeutics сообщила, что экспериментальный препарат создан с использованием собственной платформы доставки РНК за пределы печени.

В данном случае целевыми клетками являются адипоциты — клетки жировой ткани.

Именно возможность эффективно доставить действующую молекулу в адипоциты может стать одним из определяющих факторов успеха программы.

Недостаточно показать, что подавление ALK7 способно изменить жировой обмен в лабораторных условиях. Необходимо подтвердить, что лекарство достигает нужной ткани в организме человека, обеспечивает достаточное подавление мишени и не вызывает неприемлемых побочных эффектов.

Особенно важно оценить избирательность действия.

ALK7 участвует в биологических процессах не только в жировой ткани. Поэтому безопасность системного воздействия и возможные последствия длительного подавления этого белка требуют отдельного изучения.

Уменьшение висцерального жира может оказаться важнее снижения веса

Rona Therapeutics рассматривает ALK7 как мишень, позволяющую воздействовать на определённые жировые депо.

Особый интерес представляет висцеральный жир, накапливающийся внутри брюшной полости вокруг внутренних органов.

Его избыток связан с инсулинорезистентностью, нарушениями липидного обмена, сахарным диабетом 2-го типа и повышенным сердечно-сосудистым риском.

Не менее важен эктопический жир — жировые отложения в тканях, которые не предназначены для его значительного хранения, например в печени.

Поэтому два человека с одинаковой массой тела могут иметь существенно различающийся метаболический риск.

Компания предполагает, что подавление ALK7 позволит уменьшать висцеральные и другие нежелательные жировые отложения, сохраняя безжировую массу тела.

Последний аспект особенно важен для разработки новых препаратов против ожирения.

Снижение массы тела во время лечения не всегда означает исключительно потерю жира. Часть уменьшения веса может приходиться на мышечную и другие компоненты безжировой массы.

Для пациентов, особенно пожилых, сохранение мышечной функции имеет самостоятельное клиническое значение.

Однако пока способность нового препарата избирательно уменьшать жировую массу при сохранении мышечной остаётся гипотезой разработки.

Представленные материалы не содержат клинических результатов, подтверждающих такой эффект у людей.

Кроме того, изменение распределения жира не обязательно сопровождается выраженным снижением общей массы тела. Это разные результаты, и в будущих исследованиях их потребуется оценивать отдельно.

Roche собирает портфель препаратов против ожирения с разными механизмами действия

Новая сделка является частью последовательной стратегии Roche по выходу на рынок лечения ожирения.

Сегодня этот рынок во многом контролируют американская Eli Lilly и датская Novo Nordisk.

Их ведущие препараты сделали гормональную регуляцию аппетита основным направлением фармацевтической разработки средств для снижения веса.

Однако ожирение представляет собой сложное хроническое заболевание, включающее нарушения регуляции потребления пищи, энергетического обмена, распределения жировой ткани и метаболических процессов.

Поэтому воздействие только на один биологический механизм может оказаться недостаточным для всех категорий пациентов.

Roche пытается сформировать несколько взаимодополняющих направлений.

В конце 2023 года компания объявила о приобретении американской Carmot Therapeutics за $2,7 млрд первоначального вознаграждения. Сделка позволила получить доступ к разработкам препаратов на основе инкретиновых механизмов.

Одним из ключевых продуктов стала молекула CT-388, воздействующая на рецепторы GLP-1 и GIP.

В марте 2025 года Roche заключила соглашение с датской Zealand Pharma о совместной разработке петрелинтида — экспериментального аналога амилина.

Общая потенциальная стоимость этого соглашения достигает $5,3 млрд.

Амилин — гормон, участвующий в регуляции насыщения и поступления пищи. Его механизм отличается от действия препаратов GLP-1, что создаёт возможности для самостоятельного применения и комбинированного лечения.

Показательно, что всего за шесть дней до объявления сделки с Rona Therapeutics, 7 октября 2026 года, Zealand Pharma сообщила новые результаты исследования петрелинтида.

В исследовании второй фазы с участием 220 пациентов с избыточной массой тела или ожирением и сахарным диабетом 2-го типа препарат обеспечил снижение массы тела на 7,4–9,2% за 28 недель в зависимости от дозы.

В группе плацебо снижение составило 2%.

Кроме того, лечение сопровождалось уменьшением уровня гликированного гемоглобина HbA1c — показателя, отражающего среднюю концентрацию глюкозы в крови за предшествующие месяцы.

Это результаты отдельной программы клинической разработки, которые нельзя переносить на новый препарат Rona Therapeutics.

Но они демонстрируют, насколько широко Roche формирует своё присутствие в лечении ожирения.

Компания одновременно развивает препараты, влияющие на аппетит, исследует новые гормональные механизмы и теперь получает доступ к технологии прямого воздействия на жировую ткань.

Почему китайские биотехнологические компании становятся важными партнёрами мировой фармацевтики

Сделка Roche и Rona Therapeutics отражает ещё одну тенденцию: рост роли китайских биотехнологических компаний как разработчиков инновационных лекарственных технологий.

Международные фармацевтические корпорации всё чаще рассматривают китайские разработки не только как продукты для внутреннего рынка, но и как потенциальные глобальные активы.

Экономическая модель подобных соглашений позволяет распределить риски между партнёрами.

Небольшая биотехнологическая компания получает финансирование и доступ к международной инфраструктуре клинических исследований, регистрации и коммерциализации.

Крупная фармацевтическая компания, в свою очередь, приобретает права на перспективную технологию, не принимая на себя все расходы её первоначального создания.

Основная часть вознаграждения обычно зависит от достижения будущих результатов.

В случае Rona Therapeutics эта структура особенно показательна.

Из максимальных $1,16 млрд до $1,06 млрд приходится на дополнительные выплаты, связанные с последующими этапами разработки и коммерческого развития.

Для Roche подобное соглашение позволяет получить контроль над перспективным направлением при ограничении первоначального финансового риска.

Для Rona оно создаёт возможность продолжить развитие технологии, опираясь на ресурсы одной из крупнейших международных фармацевтических компаний.

Важен и научный аспект.

Китайские разработчики всё активнее предлагают не только новые молекулы для уже известных лекарственных мишеней, но и платформенные технологии, способные расширять возможности целых терапевтических классов.

В случае Rona такой технологией является доставка препаратов РНК-интерференции в ткани за пределами печени.

Главная неопределённость — сможет ли новая технология подтвердить эффективность у людей

Несмотря на значительную потенциальную стоимость соглашения, приобретённый Roche препарат остаётся экспериментальной разработкой.

В опубликованном 13 октября сообщении не представлены результаты клинических исследований его эффективности у пациентов с ожирением.

Также не раскрыты подробности будущих режимов дозирования, продолжительности действия, переносимости и сравнительной эффективности.

Поэтому пока невозможно определить, насколько новый подход будет конкурентоспособен по отношению к семаглутиду, тирзепатиду или другим разрабатываемым препаратам.

Предстоит ответить на несколько принципиальных вопросов.

Во-первых, обеспечит ли подавление ALK7 клинически значимое уменьшение жировой массы у человека?

Во-вторых, удастся ли действительно преимущественно воздействовать на висцеральные и эктопические жировые отложения, не вызывая нежелательных изменений в других тканях?

В-третьих, каким окажется соотношение эффективности и безопасности при длительном лечении?

И наконец, можно ли будет сочетать препарат с существующими средствами, влияющими на аппетит и энергетический баланс?

Последний вопрос особенно интересен.

Если два препарата воздействуют на разные биологические механизмы, их совместное применение теоретически может обеспечить дополнительные преимущества.

Но фармакологическая совместимость и клиническая эффективность таких комбинаций требуют самостоятельного доказательства.

Даже убедительная биологическая гипотеза не гарантирует, что комбинированная терапия окажется эффективнее, безопаснее или экономически оправданнее существующих вариантов.

Новая стратегия лечения ожирения может изменить само понимание терапевтического результата

Для пациентов сделка Roche и Rona Therapeutics пока не означает появления нового доступного лекарства.

До возможной регистрации потребуется пройти необходимые этапы клинической разработки и подтвердить эффективность и безопасность препарата.

Тем не менее направление исследований имеет самостоятельное значение.

Сегодня эффективность лечения ожирения часто оценивают прежде всего по проценту снижения массы тела.

Этот показатель удобен, понятен и хорошо подходит для сравнения результатов клинических исследований.

Однако он не отражает полностью изменения состава тела и метаболического здоровья.

Потеря пяти килограммов преимущественно за счёт висцерального жира может иметь иное физиологическое значение, чем такое же уменьшение массы тела при существенной потере мышечной ткани.

Поэтому будущие исследования новых механизмов лечения ожирения могут уделять больше внимания дополнительным показателям: распределению жира, сохранению мышечной массы, чувствительности к инсулину, состоянию печени и сердечно-сосудистым исходам.

Для врачей это потенциально означает переход к более индивидуализированному выбору терапии.

Одним пациентам может требоваться прежде всего выраженное снижение массы тела, другим — коррекция метаболических нарушений и неблагоприятного распределения жировой ткани.

Но подобная дифференциация станет практически возможной только после получения убедительных сравнительных клинических данных.

До этого момента новая программа Roche остаётся научно и коммерчески перспективной, но не подтверждённой альтернативой существующим методам лечения.