Томск и китайские партнёры договорились о создании лаборатории ядерной медицины

Проект на 2027 год должен объединить разработку радиофармпрепаратов, клинические исследования и подготовку специалистов

Российские и китайские научные организации подписали соглашение о намерениях создать совместную лабораторию ядерной медицины и радиофармпрепаратов. По сообщениям участников, её создание запланировано на 2027 год. Проект объединяет четыре организации и предполагает сотрудничество от разработки лекарственных соединений до клинических исследований. Его значение для пациентов будет зависеть от того, какие разработки пройдут проверку и станут доступны в медицинской практике.

Радиохимическая лаборатория с защитным стеклом, герметичными камерами и дистанционными манипуляторами для производства радиофармпрепаратов
За защитным стеклом — сложная технология производства радиофармпрепаратов, где точность и своевременная доставка определяют возможности лечения.

В проект вошли четыре научные организации

Соглашение подписали 9 ноября на Российско-китайском форуме инвестиционного развития и торгового сотрудничества, который проходит в Шэньяне с 8 по 10 ноября 2026 года. О договорённости сообщила генеральный консул России в этом городе Наталья Прыжкова.

С российской стороны в проекте участвуют Томский национальный исследовательский медицинский центр РАН (Томский НИМЦ) и Томский политехнический университет (ТПУ). Китайскую сторону представляют Шанхайский институт прикладной физики Китайской академии наук и Ляонинский институт промышленных технологий.

Программа сотрудничества включает разработку радиофармпрепаратов, клинические исследования, подготовку специалистов и академические обмены. Также заявлено развитие промышленного кластера ядерной медицины — взаимодействия научных организаций, производителей и других участников отрасли.

Плановый 2027 год относится к созданию лаборатории. Сроки появления её собственных препаратов в клинической практике пока не названы.

Радиофармпрепараты позволяют увидеть болезнь и воздействовать на неё изнутри

Радиофармпрепараты — лекарства, содержащие радионуклиды: нестабильные атомы, которые при распаде испускают излучение. В зависимости от свойств препарата это излучение используют для диагностики или лечения.

В диагностике специальные приборы регистрируют сигналы из организма и помогают увидеть, где накопилось введённое вещество. Такое исследование может показать особенности работы органа или расположение опухолевых очагов. Ядерная медицина применяется не только в онкологии, но и при обследовании сердца, почек, головного мозга и других органов.

При лечении используют радионуклиды, излучение которых передаёт энергию тканям на сравнительно небольшом расстоянии. Если препарат накапливается в опухоли, эта энергия может повреждать опухолевые клетки.

Многие современные радиофармпрепараты соединяют радиоактивный компонент с молекулой, которая помогает веществу достигать определённых тканей. Поэтому результат зависит одновременно от свойств радионуклида и от поведения всего соединения в организме: насколько хорошо оно накапливается в нужном месте, как долго там удерживается и каким путём выводится.

Тераностика связывает обследование с выбором лечения

Один из подходов, над которым уже работают томские исследователи, — тераностика. Так называют объединение диагностики и терапии через общую биологическую мишень, например белок на поверхности опухолевых клеток.

Сначала диагностический препарат помогает оценить наличие доступной мишени в опухоли. Затем врач решает, подходит ли лечение соединением, направленным на ту же мишень. Радиоактивные компоненты диагностического и лечебного препаратов при этом могут различаться: от одного требуется получить изображение, от другого — терапевтическое воздействие.

Клинический пример — лютеция-177 випивотид тетраксетан, известный под торговым названием Pluvicto. В США он разрешён для определённых групп пациентов с метастатическим раком предстательной железы, то есть заболеванием, распространившимся в другие части организма.

Перед таким лечением позитронно-эмиссионная томография, или ПЭТ, со специальным диагностическим препаратом помогает подтвердить, что опухолевые очаги содержат подходящую мишень — белок PSMA. Одного наличия мишени недостаточно: врач также оценивает стадию заболевания, предшествующее лечение и состояние пациента. При терапии сохраняются риски подавления кроветворения и повреждения почек.

Этот пример показывает практическую ценность связи между диагностикой и лечением. Переносить результаты уже зарегистрированных препаратов на будущие разработки российско-китайской лаборатории пока оснований нет.

Томские партнёры располагают исследовательской и производственной базой

По словам исполняющего обязанности ректора ТПУ Леонида Сухих, в портфеле университета находится около 20 радиофармпрепаратов. Часть из них разрешена для медицинского применения и используется в клиниках Сибири и Дальнего Востока. Эти сведения относятся к существующим разработкам университета; весь портфель нельзя считать перечнем зарегистрированных лекарств.

Основной производственной площадкой ТПУ для радиофармпрепаратов служит исследовательский ядерный реактор. Университет также готовит специалистов по ядерной медицине.

Директор Томского НИМЦ Вадим Степанов сообщил о совместной работе с ТПУ над молекулами, которые можно маркировать диагностическими или терапевтическими радионуклидами. Таким образом, у российских участников уже есть опыт взаимодействия между медицинскими исследованиями, радиохимией и производством.

Потенциальная ценность международной лаборатории заключается в расширении этой кооперации. Объединение разных научных компетенций может помочь проверять новые соединения и разрабатывать способы их получения. Насколько эффективно это получится, будет зависеть от конкретной программы совместной работы.

Радиоактивный распад делает доставку частью медицинской технологии

Особенность радиофармацевтики состоит в том, что активность препарата уменьшается со временем из-за радиоактивного распада. Скорость этого процесса зависит от радионуклида. Для многих диагностических препаратов время производства, доставки и применения приходится согласовывать с точностью до часов.

Поэтому разработка молекулы решает лишь часть задачи. Нужны получение радионуклида, очистка, изготовление препарата, контроль качества и своевременная доставка в клинику. Сбой на любом этапе может повлиять на возможность провести обследование или лечение в назначенный день.

Именно всю эту цепочку охватывает европейская инициатива в области медицинских радиоизотопов, принятая Европейской комиссией 10 сентября 2026 года. Она связывает исследования и развитие производства с устойчивостью поставок, инвестициями и международным сотрудничеством.

Российско-китайский проект можно рассматривать в контексте той же отраслевой задачи: научные разработки должны быть связаны с возможностью регулярно производить препараты и применять их у пациентов. При этом конкретная организация производства и поставок новой лаборатории ещё не раскрыта.

До помощи пациентам потребуются испытания и подготовленные клиники

Для нового лекарственного соединения предстоит установить, как оно распределяется в организме, какую нагрузку создаёт на здоровые ткани и насколько полезно при конкретном заболевании. Доклиническая оценка и исследования с участием пациентов должны дать основания для вывода о соотношении пользы и риска.

Даже успешная разработка требует подготовленной медицинской инфраструктуры. Для её применения нужны специалисты по ядерной медицине, медицинские физики, обученный персонал, диагностическое оборудование и процедуры радиационной безопасности. В тераностике особенно важна согласованная работа с онкологами, которые определяют место такого лечения среди других вариантов терапии.

В опубликованных сообщениях участников проекта не раскрыты бюджет, конкретное расположение лаборатории, распределение обязанностей между организациями и перечень первых препаратов. Также не названы сроки начала отдельных клинических исследований. Поэтому пока нельзя оценить, какие группы пациентов смогут получить пользу первыми и насколько доступными окажутся будущие разработки.

Следующими содержательными этапами станут публикация исследовательской программы, выбор конкретных лекарственных кандидатов и появление данных об их проверке. Именно эти сведения позволят судить о медицинских перспективах сотрудничества.

Синтез от АПТЕКИУМ: Российско-китайская лаборатория может усилить связь между разработкой радиофармпрепаратов, их производством и клинической оценкой. Для ядерной медицины такая связь принципиальна: свойства молекулы, качество изготовления, своевременность доставки и подготовка врачей совместно определяют результат. Медицинскую ценность проекта покажет способность довести конкретные разработки до подтверждённой пользы и устойчивой доступности для пациентов.
18+
Для профессионального сообщества:

Данная публикация предназначена для специалистов здравоохранения и участников фармрынка. Аналитические выводы редакции носят информационный характер и не являются призывом к самолечению или заменой очной консультации врача. При работе с лекарственными препаратами необходимо руководствоваться официальной инструкцией и мнением профильного специалиста. Полный текст дисклеймера.

Источники и материалы