АстраЗенека получила глобальные права на сунвозертиниб

АстраЗенека усиливает позиции в терапии редких форм рака легкого, делая ставку на инновации из Китая

Китай превращается из производственной площадки в поставщика инновационных препаратов

AstraZeneca заключила эксклюзивное лицензионное соглашение с китайской компанией Dizal Pharmaceutical на глобальную разработку и коммерциализацию препарата сунвозертиниб (sunvozertinib), который продается под торговым названием Zegfrovy.

По условиям соглашения британская компания выплатит 600 млн долларов авансом. Дополнительно Dizal сможет получить до 900 млн долларов при достижении заранее оговоренных этапов клинической разработки, регистрации и продаж. Кроме того, китайская компания будет получать роялти с мировых продаж препарата.

Закрытие сделки ожидается во второй половине 2026 года после получения необходимых разрешений регулирующих органов.

Почему именно эта форма рака легкого остается одной из самых сложных

Препарат предназначен для лечения немелкоклеточного рака легкого — наиболее распространенной формы заболевания, на которую приходится около 80–85% всех случаев рака легкого.

Однако интерес представляет не вся группа пациентов, а значительно более редкая подкатегория — опухоли с мутациями EGFR exon 20 insertion.

EGFR — это рецептор эпидермального фактора роста, один из ключевых белков, регулирующих деление клеток. При некоторых мутациях этот рецептор начинает постоянно стимулировать рост опухоли.

Большинство современных таргетных препаратов эффективно работают против наиболее распространенных мутаций EGFR, однако вставочные мутации в двадцатом экзоне долгое время оставались значительно менее чувствительными к существующим лекарствам. Именно поэтому такие пациенты имели существенно меньше вариантов терапии.

По данным АстраЗенека, примерно каждый четвертый пациент с EGFR-положительным немелкоклеточным раком легкого имеет либо мутацию exon 20 insertion, либо другую атипичную разновидность мутации, для которой выбор эффективного лечения остается ограниченным.

Сунвозертиниб расширяет возможности таргетной терапии

Сунвозертиниб относится к необратимым ингибиторам EGFR.

Такие препараты связываются с мутантным рецептором и длительно блокируют передачу сигнала, который заставляет опухолевые клетки бесконтрольно размножаться.

Особенность сунвозертиниба заключается в том, что он был специально разработан для подавления именно сложных вариантов мутаций EGFR, при этом в меньшей степени воздействуя на нормальный EGFR здоровых тканей. Такой подход позволяет сохранять противоопухолевую активность при приемлемом профиле переносимости.

Сегодня препарат уже зарегистрирован в США и Китае для пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с мутациями EGFR exon 20 insertion после прогрессирования заболевания на фоне платиносодержащей химиотерапии.

Поздняя стадия исследований открывает возможности для более раннего применения

Особый интерес для АстраЗенека связан не только с уже существующими регистрациями препарата.

Недавно компания Dizal представила результаты международного исследования III фазы WU-KONG28, в котором сунвозертиниб изучался уже в первой линии терапии пациентов с этой мутацией.

Согласно опубликованным данным, медиана выживаемости без прогрессирования заболевания составила 10,3 месяца против 7,5 месяца при использовании стандартной химиотерапии.

Именно на основании этих результатов в США и Китае уже поданы заявки на расширение показаний препарата для применения в первой линии лечения.

При этом важно понимать ограничения имеющихся данных. Хотя результаты исследования выглядят убедительными, дальнейшая оценка регуляторов и накопление опыта реальной клинической практики будут определять место препарата в будущих стандартах лечения.

Сделка показывает новую стратегию Большой фармы

Еще несколько лет назад большинство крупнейших международных фармацевтических компаний рассматривали Китай прежде всего как огромный рынок сбыта или производственную базу.

Сегодня ситуация заметно изменилась.

Все чаще именно китайские биотехнологические компании становятся авторами оригинальных молекул, которые затем лицензируются крупнейшими мировыми производителями для глобального рынка.

Для АстраЗенека подобная стратегия уже перестает быть исключением. Компания активно усиливает собственный онкологический портфель за счет лицензирования перспективных разработок из Китая еще до их широкого международного распространения.

Подобная модель позволяет существенно ускорить доступ к инновационным препаратам по сравнению с полностью самостоятельной разработкой, которая может занимать более десяти лет.

Почему эта сделка важна далеко за пределами одного препарата

На первый взгляд речь идет о лицензировании еще одного противоопухолевого препарата. На самом деле сделка отражает более масштабный процесс.

Для пациентов это потенциально означает более быстрое появление новых вариантов лечения редких молекулярных форм рака.

Для врачей — расширение арсенала таргетной терапии по мере накопления клинических данных.

Для фармацевтической отрасли — дальнейшее усиление роли международных лицензионных соглашений как одного из главных механизмов пополнения портфелей разработок.